Efecto del ejercicio sobre la adicción al chocolate
14 de septiembre de 2018 actualizado por: Arlette Perry, University of Miami
El efecto de una serie de ejercicios de intervalos de alta intensidad sobre las conductas adictivas en adultos con sobrepeso/obesidad
El estudio utilizará tareas que inducen estrés para determinar si hay mejoras significativas en el estado de ánimo, los antojos de chocolate y el sesgo de atención hacia el chocolate en personas con sobrepeso/obesidad que abusan del chocolate después del descanso y una serie de ejercicios de intervalos de alta intensidad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio de investigación es investigar si una sola serie de ejercicios de intervalos de alta intensidad (HIIE, por sus siglas en inglés), luego de dos tareas que inducen estrés, reduce el comportamiento adictivo al chocolate.
Los voluntarios deben completar el formulario de consentimiento antes de poder participar en dos días de prueba (día de ejercicio y día de control) que se presentarán en orden aleatorio.
Los dos días estarán separados por un período de lavado de uno a siete días.
Los sujetos deberán enviar un diario de chocolate de tres días y luego abstenerse de comer chocolate el cuarto día.
También se les pedirá que registren todo lo que comieron y bebieron el día anterior y la mañana del estudio y que enumeren los tres tipos de chocolate que más se les antojan.
Se realizarán dos tareas de inducción de estrés en ambos días, seguidas de la finalización de 26 minutos de HIIE o de una condición de descanso sentado, seguida de la finalización de dos cuestionarios sobre el estado de ánimo y el deseo.
Finalmente, se les pedirá que completen una tarea que mide la cantidad de atención que le prestan al chocolate.
Se realizarán análisis estadísticos para determinar el efecto de hacer ejercicio o no en las conductas adictivas al chocolate.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Estados Unidos, 33146
- Laboratory of Clinical and Applied Physiology
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC igual o superior a 25
- Coma al menos 3.5 oz de chocolate por día
- Anotador de al menos 33 de 36 posibles en el Cuestionario de lateralidad
- Capacidad para dar consentimiento informado
- Sin contraindicaciones médicas para hacer ejercicio.
- premenopáusica
Criterio de exclusión:
- síndrome premenstrual
- El embarazo
- Prisioneros
- Factores de riesgo de enfermedades del corazón según lo determinado por el médico
- Medicamentos que interfieren con la capacidad de hacer ejercicio
- Responda "Sí" al PAR-Q
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Ejercicio
Harán una serie de 26 minutos de ejercicio de intervalos de alta intensidad.
|
El ejercicio se realizará en una bicicleta ergométrica estacionaria.
|
|
Sin intervención: No ejercicio
Se sentarán en silencio durante 26 minutos sin acceso a dispositivos electrónicos o materiales de lectura.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Sesgo atencional (AB) hacia el chocolate usando una tarea de prueba de puntos visuales modificada (Kemps et al, 2009)
Periodo de tiempo: 15 minutos
|
AB se medirá utilizando una tarea de prueba de puntos visuales modificada, que consiste en medir los tiempos de reacción a imágenes neutras frente a imágenes de chocolate (Kemps et al, 2009).
Las imágenes neutrales consistirán en artículos no relacionados con el chocolate (es decir, artículos de oficina).
Después de 5 pruebas de práctica, se mostrarán 60 pruebas críticas que consisten en imágenes de chocolate o neutras (presentadas una al lado de la otra).
Aparecerá una cruz de fijación negra detrás de una de las imágenes, y el sujeto tiene que responder lo más rápido posible a qué imagen se encuentra detrás de la cruz.
Cuanto más rápido responda el sujeto a la cruz detrás de la imagen del chocolate, mayor será su sesgo de atención hacia el chocolate.
AB se medirá en ambos días después de las condiciones de ejercicio y control.
|
15 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Valencia afectiva medida por The Feeling Scale (Hardy & Rejeski, 1989)
Periodo de tiempo: 1 minuto
|
La Escala de sentimientos mide la valencia afectiva utilizando un rango de 11 puntos de -5 a +5 con valores más altos que indican más placer.
Se administra en los dos días siguientes tanto al ejercicio como a la condición de control.
|
1 minuto
|
|
Activación afectiva medida por la Felt Arousal Scale (Svebak & Murgatroyd, 1985)
Periodo de tiempo: 1 minuto
|
La Felt Arousal Scale mide la activación afectiva utilizando un rango de 6 puntos del 1 al 6, donde los valores más altos indican una mayor activación y excitación.
Se administra en los dos días siguientes tanto al ejercicio como a la condición de control.
|
1 minuto
|
|
Antojos de chocolate utilizando el Cuestionario Estatal de Antojos de Alimentos (Cepeda-Benito et al, 2000)
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
Este cuestionario mide la intensidad aguda de los antojos de chocolate utilizando 15 ítems con 3 ítems por dimensión.
Las cinco dimensiones de estado de los antojos de alimentos son: un intenso deseo de consumir alimentos, la anticipación de un refuerzo positivo al comer, la anticipación de un alivio de los estados y sentimientos negativos como resultado de comer, la falta de control sobre la comida si se ingiere la comida y el deseo como un estado de hambre/fisiológico.
Las dimensiones se evaluarán utilizando una escala de Likert de 5 puntos, donde la puntuación más alta significa antojos más intensos de chocolate.
El cuestionario se administrará los dos días posteriores al ejercicio y a la condición de control.
|
5 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de enero de 2018
Finalización primaria (Actual)
15 de septiembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
15 de septiembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de octubre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de noviembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
29 de noviembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de septiembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2018
Última verificación
1 de septiembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20170895
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .