- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03356509
Efeito do exercício no vício em chocolate
14 de setembro de 2018 atualizado por: Arlette Perry, University of Miami
O efeito de uma sessão de exercícios intervalados de alta intensidade em comportamentos viciantes em adultos com sobrepeso/obesos
O estudo usará tarefas de indução de estresse para determinar se há melhorias significativas no humor, desejo por chocolate e viés de atenção ao chocolate em abusadores de chocolate com sobrepeso/obesidade após repouso e uma sessão de exercícios intervalados de alta intensidade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo de pesquisa é investigar se uma única sessão de exercício intervalado de alta intensidade (HIIE), após duas tarefas indutoras de estresse, reduz o comportamento viciante ao chocolate.
Os voluntários devem preencher o formulário de consentimento antes de poder participar de dois dias de testes (dia de exercício e dia de controle) que serão apresentados em ordem aleatória.
Os dois dias serão separados por um período de washout de um a sete dias.
Os indivíduos serão obrigados a enviar um diário de chocolate de três dias e se abster de chocolate no 4º dia.
Eles também serão solicitados a registrar tudo o que comem e bebem no dia anterior e na manhã do estudo e listar os três tipos de chocolate que mais desejam.
Duas tarefas de indução de estresse serão realizadas em ambos os dias, seguidas pela conclusão de 26 minutos de HIIE ou condição de repouso sentado, seguida pela conclusão de dois questionários de humor e desejo.
Por fim, eles serão solicitados a concluir uma tarefa que mede a quantidade de atenção que prestam ao chocolate.
Análises estatísticas serão conduzidas para determinar o efeito do exercício ou não em comportamentos de dependência de chocolate.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Estados Unidos, 33146
- Laboratory of Clinical and Applied Physiology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC igual ou superior a 25
- Coma pelo menos 3,5 onças de chocolate por dia
- Marcador de pelo menos 33 de um total de 36 possíveis no Questionário de Lateralidade
- Capacidade de fornecer consentimento informado
- Sem contra-indicações médicas para o exercício
- Pré-menopausa
Critério de exclusão:
- TPM
- Gravidez
- Prisioneiros
- Fatores de risco para doenças cardíacas determinados pelo médico
- Medicação que interfere na capacidade de exercício
- Responda "Sim" ao PAR-Q
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Exercício
Eles farão uma sessão de 26 minutos de exercícios intervalados de alta intensidade.
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O exercício será realizado em uma bicicleta ergométrica estacionária.
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Sem intervenção: Nenhum exercício
Eles ficarão sentados em silêncio por 26 minutos, sem acesso a dispositivos eletrônicos ou materiais de leitura.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viés de atenção (AB) para chocolate usando uma tarefa de sondagem de ponto visual modificada (Kemps et al, 2009)
Prazo: 15 minutos
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O AB será medido usando uma tarefa de sonda visual modificada, que consiste em medir os tempos de reação a imagens neutras versus imagens de chocolate (Kemps et al, 2009).
As imagens neutras consistirão em itens não relacionados a chocolate (ou seja, material de escritório).
Após 5 testes práticos, serão exibidos 60 testes críticos que consistem em chocolate ou imagens neutras (apresentadas lado a lado).
Uma cruz de fixação preta aparecerá atrás de uma das imagens, e o sujeito deve responder o mais rápido possível a qual imagem a cruz está localizada atrás.
Quanto mais rápido o sujeito responde à cruz atrás da imagem do chocolate, maior é o viés de atenção ao chocolate.
A AB será medida em ambos os dias após as condições de exercício e controle.
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15 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Valência afetiva medida pela The Feeling Scale (Hardy & Rejeski, 1989)
Prazo: 1 minuto
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A Escala de Sentimento mede a valência afetiva usando um intervalo de 11 pontos de -5 a +5, com valores mais altos indicando mais prazer.
É administrado em ambos os dias após o exercício e a condição de controle.
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1 minuto
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Ativação afetiva medida pela Felt Arousal Scale (Svebak & Murgatroyd, 1985)
Prazo: 1 minuto
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A Felt Arousal Scale mede a ativação afetiva usando um intervalo de 6 pontos de 1 a 6, com os valores mais altos indicando maior ativação e excitação.
É administrado em ambos os dias após o exercício e a condição de controle.
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1 minuto
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Desejos por chocolate usando o State Food Cravings Questionnaire (Cepeda-Benito et al, 2000)
Prazo: 5 minutos
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Este questionário mede a intensidade aguda dos desejos de chocolate usando 15 itens com 3 itens por dimensão.
As cinco dimensões do estado de desejo por comida são: um desejo intenso de consumir comida, antecipação de reforço positivo de comer, antecipação de alívio de estados e sentimentos negativos como resultado de comer, falta de controle sobre comer se o alimento for ingerido e desejo como um estado de fome/fisiológico.
As dimensões serão avaliadas por meio de uma escala Likert de 5 pontos, sendo que a pontuação mais alta significa desejo mais intenso por chocolate.
O questionário será aplicado em ambos os dias após o exercício e a condição de controle.
|
5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
15 de setembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
15 de setembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de outubro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de novembro de 2017
Primeira postagem (Real)
29 de novembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de setembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de setembro de 2018
Última verificação
1 de setembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20170895
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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