- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03357432
Želatina, kolagen, guma a PINP
Určení, zda želatina, hydrolyzovaný kolagen a směs želatina/kolagen mají podobné účinky na syntézu kolagenu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V předběžné práci zkoumající fyziologické determinanty maximálního výkonu při vrhacích akcích výzkumníci zjistili, že nejlepším prediktorem elitního výkonu byla rychlost rozvoje síly (RFD; síla (N) x čas (s)) při provádění a izometrickém dřepu. Proto není divu, že za účelem maximalizace výkonu sportovci trénují optimalizaci RFD.
RFD je určeno třemi faktory:
- Nervová aktivace svalů
- Typ motorického proteinu (rychlý nebo pomalý myosin)
- Přenos síly Zajímavé je, že výkon v silových pohybech (které jsou vysoce závislé na RFD), jako je vertikální skok, úzce souvisí se ztuhlostí šlach a nepřímo souvisí s velikostí svalů. To naznačuje, že přenos síly ve formě ztuhlosti šlach hraje důležitou roli ve výkonu a může vysvětlit velké množství rozptylů při určování schopnosti sportovce rychle vyvinout sílu během dynamického pohybu.
Tuhost šlachy je určena množstvím a zesíťováním kolagenu v tkáni. Je známo, že akutní cvičení zvyšuje syntézu kolagenu a také expresi primárního enzymu zapojeného do zesíťování kolagenu, lysyloxidázy. Výsledkem je hustší a tužší tkáň po tréninku. I když je znám vztah mezi cvičením a syntézou kolagenu, nebylo stanoveno, zda lze toto měřítko výkonu zlepšit nutričními intervencemi.
Nedávná studie sledující hladiny aminokyselin po konzumaci zvyšujících se dávek želatiny (derivátu kolagenu) u lidských subjektů ukázala, že klíčové primární a stopové aminokyseliny nalezené v kolagenu se po konzumaci želatiny zvyšují v lidském séru. Kromě toho vrchol těchto aminokyselin nastává 60 minut po konzumaci želatinového doplňku. Proto konzumace kolagenového doplňku 1 hodinu před cvičením by měla maximalizovat dodání aminokyselin do kostí a dalších pojivových tkání.
Aby se zjistilo, zda želatinový doplněk může zvýšit syntézu kolagenu u lidí, subjekty konzumovaly placebo, 5 nebo 15 g želatiny se standardním množstvím vitamínu C (48 mg) 1 hodinu před 6 minutami cvičení na švihadle. Krmení a cvičení se opakovalo každých 6 hodin, zatímco subjekty byly tři dny vzhůru, a bylo stanoveno množství aminoterminálního peptidu prokolagenu I (PINP); marker syntézy kolagenu v krvi. V souladu s hypotézou, že želatina zvyšuje syntézu kolagenu u lidí; množství PINP ve skupině s 15 g želatiny bylo významně vyšší než ve skupině s placebem nebo ve skupině s 5 g. Tyto údaje přesvědčivě ukazují, že suplementace želatinou může u lidí zvýšit cvičením indukovanou syntézu kolagenu.
Podobně suplementace kolagenovým hydrolyzátem již dříve prokázala zlepšení funkce chrupavky v randomizované klinické studii u pacientů s osteoartrózou [9]. McAlindon a kolegové prokázali, že konzumace 10 g hydrolyzátu kolagenu denně vedla ke zvýšení MRI kolagenu se zvýšeným gadoliniem [9]. Toto zjištění naznačuje, že hydrolyzovaný kolagen zvýšil tvorbu chrupavky. V souladu s tímto zjištěním 24týdenní randomizovaná klinická studie u sportovců ukázala, že 10 g hydrolyzátu kolagenu GELITA® významně snížilo bolest kolene. Studie na myších s použitím hydrolyzovaného hydrolyzátu kolagenu značeného C14 prokázaly, že >95 % hydrolyzovaného kolagenu bylo absorbováno během prvních 12 hodin po krmení. Zajímavé je, že i když mohl být indikátor ze samostatného prolinu značeného C14 zabudován do kožního kolagenu stejnou rychlostí jako indikátor z hydrolyzovaného kolagenu, indikátor z hydrolyzovaného kolagenu byl zabudován do kolagenu chrupavky a svalu dvakrát více než indikátor z prolinu. . Tyto údaje naznačují, že muskuloskeletální syntéza kolagenu je vyšší v reakci na želatinu nebo hydrolyzovaný kolagen než na jednotlivé aminokyseliny.
I když měření hladin PINP v krvi pravděpodobně odráží syntézu kostního kolagenu, s použitím upraveného modelu vazů byla podobná odpověď prokázána u šlach/vazů léčených sérem od lidí 1 hodinu po doplnění želatinou. Tato práce ukázala, že v přítomnosti séra izolovaného z 5 a 15 gramů želatinových skupin se postupně zvyšuje obsah kolagenu ve vazech. Z této práce lze zjistit, že PINP lze spolehlivě použít jako nepřímý marker syntézy kolagenu a že změny pozorované v kosti (hladiny v krvi) odrážejí to, co se děje i v jiných pojivových tkáních.
Cílem současné studie je zjistit, zda stejná dávka (15 g) želatiny, hydrolyzovaného kolagenu a směsi želatiny a hydrolyzovaného kolagenu v gumovité formě, to vše se standardní dávkou vitaminu C (50 mg) má podobný účinek na PINP úrovně; nepřímý marker syntézy kolagenu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Davis, California, Spojené státy, 95616
- Biological Sciences
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rekreačně aktivní mužští sportovci ve věku 18-50 let trénují 5-6 dní v týdnu, včetně alespoň 1 tréninku běhu týdně.
Kritéria vyloučení:
- Příjem jakýchkoli léků, které mohou narušovat studii.
- Anamnéza více než 3 muskuloskeletálních poranění za posledních 12 měsíců.
- Zdravotní nebo dietní omezení, které by bylo ovlivněno suplementačním protokolem.
- Počáteční fáze této studie budou provedeny u mužů, protože syntéza kolagenu se u žen v průběhu menstruačního cyklu významně liší. Vzhledem k tomu, že kolagen je hlavním výstupním měřítkem této studie, tato přirozená variace by zmátla počáteční fázi práce. Pokud se tato práce osvědčí, budeme se snažit zpracovat podobný výzkum u žen.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: účinky želatiny, kolagenu na hladiny PINP
Cílem studie je zjistit, zda stejná dávka želatiny, hydrolyzovaného kolagenu (podávaného v nápojové formě) nebo směsi želatina/hydrolyzovaný kolagen (podávaného v gumové formě) se standardní dávkou vitamínu C (50 mg) má podobnou působí jako marker syntézy kolagenu (PINP).
V randomizovaném, zkříženém designu subjekty konzumují 3 různé doplňky výživy: (a) 15 želatiny, (b) 15 hydrolyzovaného kolagenu (podávaného ve formě nápoje) nebo (c) 15 g směsi želatina/hydrolyzovaný kolagen, vše se standardní dávkou vitaminu C (50 mg) 1 hodinu před cvičebním stimulem (6 minut švihadla).
Před intervencemi bude také provedeno základní hodnocení pouze se švihadlem a bez zásahu.
Každá intervence bude oddělena >24 hodinovým vymýváním.
Po dokončení cvičení zůstanou subjekty v laboratoři v klidovém stavu
|
Cílem studie je zjistit, zda stejná dávka želatiny, hydrolyzovaného kolagenu (podávaného v nápojové formě) nebo směsi želatina/hydrolyzovaný kolagen (podávaného v gumové formě) se standardní dávkou vitamínu C (50 mg) má podobnou působí jako marker syntézy kolagenu (PINP).
V randomizovaném, zkříženém designu subjekty konzumují 3 různé doplňky výživy: (a) 15 želatiny, (b) 15 hydrolyzovaného kolagenu (podávaného ve formě nápoje) nebo (c) 15 g směsi želatina/hydrolyzovaný kolagen, vše se standardní dávkou vitaminu C (50 mg) 1 hodinu před cvičebním stimulem (6 minut švihadla).
Před intervencemi bude také provedeno základní hodnocení pouze se švihadlem a bez zásahu.
Každá intervence bude oddělena >24 hodinovým vymýváním.
Po dokončení cvičení zůstanou subjekty v laboratoři v klidovém stavu po další 4 hodiny.
Po 4 hodinách budou odebrány vzorky krve.
Vzorky krve budou použity pro analýzu PINP.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Úrovně PINP
Časové okno: 4 týdny
|
Stanovení optimální dávky doplňkového hydrolyzovaného kolagenu a vitamínu C potřebné k maximálnímu zvýšení hladiny PINP (marker syntézy kolagenu) u zdravých sportovců.
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .