- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03357432
Желатин, коллаген, камедь и PINP
Определение того, оказывают ли желатин, гидролизованный коллаген и смесь желатина/коллагена сходные эффекты на синтез коллагена
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В предварительной работе, посвященной физиологическим детерминантам максимальной производительности в бросках, исследователи обнаружили, что лучшим предиктором элитной производительности была скорость развития силы (RFD; сила (Н) x время (сек)) при выполнении и изометрическом приседании. Поэтому неудивительно, что для достижения максимальной производительности спортсмены тренируются с оптимизацией RFD.
RFD определяется тремя факторами:
- Нейронная активация мышц
- Тип моторного белка (быстрый или медленный миозин)
- Передача силы Интересно, что производительность в силовых движениях (которые сильно зависят от RFD), таких как вертикальный прыжок, тесно связана с жесткостью сухожилий и обратно пропорциональна размеру мышц. Это указывает на то, что передача силы в виде жесткости сухожилий играет важную роль в производительности и может объяснить большое количество различий в определении способности спортсмена быстро развивать силу во время динамического движения.
Жесткость сухожилия определяется количеством и перекрестными связями коллагена в ткани. Известно, что интенсивные физические нагрузки увеличивают синтез коллагена, а также экспрессию основного фермента, участвующего в сшивке коллагена, лизилоксидазы. Результатом является более плотная и жесткая ткань после тренировки. Несмотря на то, что взаимосвязь между физическими упражнениями и синтезом коллагена известна, вопрос о том, можно ли улучшить этот показатель с помощью диеты, неизвестен.
Недавнее исследование, изучающее уровень аминокислот после потребления возрастающих доз желатина (производного коллагена) у людей, показало, что ключевые первичные и следовые аминокислоты, содержащиеся в коллагене, увеличиваются в сыворотке человека после употребления желатина. Кроме того, пик этих аминокислот приходится на 60 минут после приема желатиновой добавки. Таким образом, потребление добавки коллагена за 1 час до тренировки должно максимально увеличить доставку аминокислот в кости и другие соединительные ткани.
Чтобы определить, может ли желатиновая добавка увеличить синтез коллагена у людей, испытуемые принимали плацебо, 5 или 15 г желатина со стандартным количеством витамина С (48 мг) за 1 час до 6 минут прыжков со скакалкой. Кормление и физические упражнения повторялись каждые 6 часов, пока субъекты не спали в течение трех дней, и определялось количество аминоконцевого пептида проколлагена I (PINP); маркер синтеза коллагена в крови. В соответствии с гипотезой о том, что желатин увеличивает синтез коллагена у людей; количество PINP в группе 15 г желатина было значительно выше, чем в группах плацебо или 5 г. Эти данные убедительно демонстрируют, что добавки с желатином могут увеличить синтез коллагена, вызванный физическими упражнениями, у людей.
Точно так же ранее было показано, что добавки с гидролизатом коллагена улучшают функцию хряща в рандомизированном клиническом исследовании у пациентов с остеоартритом [9]. МакАлиндон и его коллеги показали, что потребление 10 г гидролизата коллагена в день приводило к увеличению МРТ коллагена с усилением гадолиния [9]. Это открытие предполагает, что гидролизованный коллаген увеличивает образование хряща. В соответствии с этим выводом 24-недельное рандомизированное клиническое исследование с участием спортсменов показало, что 10 г гидролизата коллагена GELITA® значительно уменьшили боль в коленях. Исследования на мышах с использованием гидролизата гидролизованного коллагена, меченного C14, показали, что >95% гидролизованного коллагена всасывается в течение первых 12 часов после кормления. Интересно, что хотя трассер из отдельного меченого С14 пролина мог включаться в коллаген кожи с той же скоростью, что и трассер из гидролизованного коллагена, трассер из гидролизованного коллагена включался в коллаген хрящей и мышц в два раза чаще, чем трассер из пролина. . Эти данные свидетельствуют о том, что синтез костно-мышечного коллагена выше в ответ на желатин или гидролизованный коллаген, чем на отдельные аминокислоты.
Несмотря на то, что измерение уровня PINP в крови, вероятно, отражает синтез костного коллагена, с использованием инженерной модели связок аналогичный ответ был продемонстрирован в сухожилиях/связках, обработанных сывороткой людей через 1 час после приема желатина. Эта работа показала, что в присутствии сыворотки, выделенной из 5 и 15 г желатиновой группы, происходит ступенчатое увеличение содержания коллагена в связках. Из этой работы можно установить, что PINP можно надежно использовать в качестве косвенного маркера синтеза коллагена и что изменения, наблюдаемые в костях (уровни в крови), также отражают то, что происходит в других соединительных тканях.
Настоящее исследование направлено на то, чтобы определить, оказывает ли одинаковая доза (15 г) желатина, гидролизованного коллагена и смеси желатина и гидролизованного коллагена в жевательной форме со стандартной дозой витамина С (50 мг) аналогичный эффект на PINP. уровни; косвенный маркер синтеза коллагена.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Davis, California, Соединенные Штаты, 95616
- Biological Sciences
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Рекреационно активные спортсмены-мужчины в возрасте от 18 до 50 лет, тренирующиеся 5-6 дней в неделю, включая не менее 1 тренировки по бегу в неделю.
Критерий исключения:
- Прием любых лекарств, которые могут помешать исследованию.
- В анамнезе более 3 травм опорно-двигательного аппарата за последние 12 месяцев.
- Здоровье или диетические ограничения, на которые может повлиять протокол приема добавок.
- Начальные этапы этого исследования будут проводиться у мужчин, поскольку синтез коллагена значительно варьируется в течение менструального цикла у женщин. Так как коллаген является основным показателем результата для этого исследования, эти естественные вариации запутали бы начальную фазу работы. Если эта работа окажется успешной, мы будем стремиться провести аналогичные исследования на женщинах.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: влияние желатина, коллагена на уровни PINP
Исследование направлено на определение того, имеет ли одинаковая доза желатина, гидролизованного коллагена (вводимого в форме напитка) или смеси желатина/гидролизованного коллагена (вводимого в форме жевательной резинки) со стандартной дозой витамина С (50 мг) аналогичную эффект маркера синтеза коллагена (PINP).
В рандомизированном перекрестном исследовании субъекты потребляли 3 различных пищевых добавки: (а) 15 г желатина, (б) 15 г гидролизованного коллагена (вводимого в виде напитка) или (в) 15 г смеси желатина/гидролизованного коллагена, все в стандартной дозе. витамина С (50 мг) за 1 час до физической нагрузки (6 минут прыжков со скакалкой).
Перед вмешательствами также будет проведена базовая оценка только со скакалкой и без вмешательства.
Каждое вмешательство будет отделено промывкой > 24 часов.
После завершения упражнения испытуемые остаются в лаборатории в состоянии покоя для подводных лодок.
|
Исследование направлено на определение того, имеет ли одинаковая доза желатина, гидролизованного коллагена (вводимого в форме напитка) или смеси желатина/гидролизованного коллагена (вводимого в форме жевательной резинки) со стандартной дозой витамина С (50 мг) аналогичную эффект маркера синтеза коллагена (PINP).
В рандомизированном перекрестном исследовании субъекты потребляли 3 различных пищевых добавки: (а) 15 г желатина, (б) 15 г гидролизованного коллагена (вводимого в виде напитка) или (в) 15 г смеси желатина/гидролизованного коллагена, все в стандартной дозе. витамина С (50 мг) за 1 час до физической нагрузки (6 минут прыжков со скакалкой).
Перед вмешательствами также будет проведена базовая оценка только со скакалкой и без вмешательства.
Каждое вмешательство будет отделено промывкой > 24 часов.
После завершения упражнения субъекты остаются в лаборатории в состоянии покоя в течение следующих 4 часов.
Через 4 часа будут взяты образцы крови.
Образцы крови будут использованы для анализа PINP.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Уровни PINP
Временное ограничение: 4 недели
|
Определить оптимальную дозу гидролизата коллагена и витамина С, необходимых для максимального повышения уровня PINP (маркер синтеза коллагена) у здоровых спортсменов.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .