- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03357432
Gelatina, Collagene, Gommoso e PINP
Determinare se la gelatina, il collagene idrolizzato e la miscela di gelatina/collagene hanno effetti simili sulla sintesi del collagene
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nel lavoro preliminare che studiava i determinanti fisiologici della prestazione massima negli eventi di lancio, i ricercatori hanno scoperto che il miglior predittore della prestazione d'élite era il tasso di sviluppo della forza (RFD; Forza (N) x tempo (sec)) durante l'esecuzione e lo squat isometrico. Pertanto, non sorprende che per massimizzare le prestazioni, gli atleti si allenino per ottimizzare la RFD.
RFD è determinato da tre fattori:
- Attivazione neurale dei muscoli
- Tipo di proteina motoria (miosina veloce o lenta)
- Trasferimento della forza È interessante notare che la prestazione nei movimenti di potenza (che dipendono fortemente dalla RFD) come il salto verticale è strettamente correlata alla rigidità del tendine e inversamente correlata alla dimensione del muscolo. Ciò indica che il trasferimento di forza, sotto forma di rigidità del tendine, svolge un ruolo importante nelle prestazioni e può spiegare una grande quantità di varianza nel determinare la capacità di un atleta di sviluppare rapidamente la forza durante un movimento dinamico.
La rigidità di un tendine è determinata dalla quantità e dalla reticolazione del collagene all'interno del tessuto. È noto che l'esercizio acuto aumenta la sintesi del collagene e l'espressione dell'enzima primario coinvolto nella reticolazione del collagene, la lisil ossidasi. Il risultato è un tessuto più denso e rigido dopo l'allenamento. Anche se la relazione tra esercizio fisico e sintesi di collagene è nota, non è stato determinato se questa misura delle prestazioni possa essere migliorata con interventi nutrizionali.
Un recente studio che ha esaminato i livelli di aminoacidi in seguito al consumo di dosi crescenti di gelatina (derivato del collagene) in soggetti umani ha dimostrato che gli amminoacidi primari e in tracce chiave trovati nel collagene aumentano nel siero umano dopo aver consumato gelatina. Inoltre, il picco di questi amminoacidi si verifica 60 minuti dopo aver consumato il supplemento di gelatina. Pertanto, il consumo di un integratore di collagene 1 ora prima di un intervento di esercizio dovrebbe massimizzare l'apporto di aminoacidi alle ossa e ad altri tessuti connettivi.
Per determinare se il supplemento di gelatina potesse aumentare la sintesi di collagene negli esseri umani, i soggetti hanno consumato placebo, 5 o 15 g di gelatina con una quantità standard di vitamina C (48 mg) 1 ora prima di 6 minuti di esercizio con la corda per saltare. L'intervento di alimentazione ed esercizio fisico è stato ripetuto ogni 6 ore mentre i soggetti erano svegli per tre giorni ed è stata determinata la quantità del peptide procollagene I amino terminale (PINP); un marcatore della sintesi del collagene, nel sangue. Coerente con l'ipotesi che la gelatina aumenti la sintesi del collagene nell'uomo; la quantità di PINP nel gruppo di gelatina da 15 g era significativamente più alta rispetto al gruppo placebo o ai gruppi da 5 g. Questi dati dimostrano in modo conclusivo che l'integrazione di gelatina può aumentare la sintesi di collagene indotta dall'esercizio negli esseri umani.
Allo stesso modo, l'integrazione con idrolizzato di collagene ha precedentemente dimostrato di migliorare la funzione della cartilagine in uno studio clinico randomizzato in pazienti con osteoartrite [9]. McAlindon e colleghi hanno dimostrato che il consumo di 10 g di idrolizzato di collagene al giorno ha comportato un aumento della risonanza magnetica del collagene potenziata dal gadolinio [9]. Questa scoperta suggerisce che il collagene idrolizzato ha aumentato la formazione della cartilagine. In accordo con questo risultato, uno studio clinico randomizzato di 24 settimane condotto su atleti ha mostrato che 10 g di idrolizzato di collagene GELITA® hanno ridotto significativamente il dolore al ginocchio. Studi sui topi con idrolizzato di collagene idrolizzato marcato con C14 hanno dimostrato che >95% del collagene idrolizzato è stato assorbito nelle prime 12 ore dopo l'alimentazione. È interessante notare che, anche se il tracciante di una prolina marcata con C14 separata potrebbe essere incorporato nel collagene cutaneo alla stessa velocità del tracciante del collagene idrolizzato, il tracciante del collagene idrolizzato è stato incorporato nel collagene della cartilagine e del muscolo due volte più del tracciante della prolina . Questi dati suggeriscono che la sintesi del collagene muscoloscheletrico è maggiore in risposta alla gelatina o al collagene idrolizzato rispetto ai singoli amminoacidi.
Anche se la misurazione ematica dei livelli di PINP riflette probabilmente la sintesi del collagene osseo, utilizzando un modello di legamento ingegnerizzato, una risposta simile è stata dimostrata in tendini/legamenti trattati con siero di persone 1 ora dopo l'integrazione con gelatina. Questo lavoro ha dimostrato che in presenza di siero isolato dai 5 e 15 grammi di gruppi di gelatina si verifica un graduale aumento del contenuto di collagene dei legamenti. Da questo lavoro si può accertare che il PINP può essere utilizzato in modo affidabile come marcatore indiretto della sintesi del collagene e che i cambiamenti osservati nell'osso (livelli ematici) riflettono ciò che sta accadendo anche in altri tessuti connettivi.
L'attuale studio mira a determinare se la stessa dose (15 g) di gelatina, collagene idrolizzato e una miscela di gelatina e collagene idrolizzato in forma gommosa, tutti con una dose standard di vitamina C (50 mg) hanno un effetto simile sul PINP livelli; un marcatore indiretto della sintesi del collagene.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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California
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Davis, California, Stati Uniti, 95616
- Biological Sciences
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Atleti maschi attivi a livello ricreativo di età compresa tra 18 e 50 anni che si allenano 5-6 giorni a settimana, inclusa almeno 1 sessione di allenamento di corsa a settimana.
Criteri di esclusione:
- Ricezione di qualsiasi farmaco che possa interferire con lo studio.
- Storia di più di 3 lesioni muscoloscheletriche negli ultimi 12 mesi.
- Restrizioni sanitarie o dietetiche che sarebbero influenzate dal protocollo di integrazione.
- Le fasi iniziali di questo studio saranno eseguite nei maschi poiché la sintesi del collagene varia in modo significativo durante il ciclo mestruale nelle femmine. Poiché il collagene è la principale misura di esito per questo studio, questa variazione naturale confonderebbe la fase iniziale del lavoro. A condizione che questo lavoro abbia successo, mireremo a elaborare ricerche simili nelle donne.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: effetti di gelatina, collagene sui livelli di PINP
Lo studio è finalizzato a determinare se la stessa dose di gelatina, collagene idrolizzato (somministrato sotto forma di bevanda) o una miscela gelatina/collagene idrolizzato (somministrata sotto forma gommosa) con una dose standard di vitamina C (50 mg) ha un effetto simile effettuare un marcatore della sintesi del collagene (PINP).
In un progetto crossover randomizzato, i soggetti consumano 3 diversi integratori nutrizionali: (a) 15 di gelatina, (b) 15 di collagene idrolizzato (somministrato sotto forma di bevanda) o (c) 15 g di miscela di gelatina/collagene idrolizzato, tutti con una dose standard di vitamina C (50 mg) 1 ora prima dello stimolo all'esercizio (6 minuti di salto con la corda).
Prima degli interventi verrà condotta anche una valutazione di base con solo la corda per saltare e nessun intervento.
Ogni intervento sarà separato da un lavaggio >24 ore.
Dopo il completamento dell'esercizio, i soggetti rimarranno in laboratorio in uno stato di riposo per i sottotitoli
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Lo studio è finalizzato a determinare se la stessa dose di gelatina, collagene idrolizzato (somministrato sotto forma di bevanda) o una miscela gelatina/collagene idrolizzato (somministrata sotto forma gommosa) con una dose standard di vitamina C (50 mg) ha un effetto simile effettuare un marcatore della sintesi del collagene (PINP).
In un progetto crossover randomizzato, i soggetti consumano 3 diversi integratori nutrizionali: (a) 15 di gelatina, (b) 15 di collagene idrolizzato (somministrato sotto forma di bevanda) o (c) 15 g di miscela di gelatina/collagene idrolizzato, tutti con una dose standard di vitamina C (50 mg) 1 ora prima dello stimolo all'esercizio (6 minuti di salto con la corda).
Prima degli interventi verrà condotta anche una valutazione di base con solo la corda per saltare e nessun intervento.
Ogni intervento sarà separato da un lavaggio >24 ore.
Dopo il completamento dell'esercizio, i soggetti rimarranno in laboratorio in uno stato di riposo per le successive 4 ore.
Dopo 4 ore verranno raccolti campioni di sangue.
I campioni di sangue verranno utilizzati per l'analisi PINP.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livelli PINP
Lasso di tempo: 4 settimane
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Per determinare la dose ottimale di collagene idrolizzato supplementare e vitamina C necessaria per elevare al massimo i livelli di PINP (un marker della sintesi del collagene) negli atleti sani.
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4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
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