- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03357432
Gelatine, Collageen, Gummy en PINP
Bepalen of gelatine, gehydrolyseerd collageen en gelatine/collageenmengsel vergelijkbare effecten hebben op de collageensynthese
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In voorbereidend onderzoek naar de fysiologische determinanten van maximale prestaties bij werpgebeurtenissen, ontdekten onderzoekers dat de beste voorspeller van eliteprestaties de snelheid van krachtontwikkeling (RFD; kracht (N) x tijd (sec)) was bij het uitvoeren en isometrische squat. Daarom is het niet verwonderlijk dat atleten trainen om de RFD te optimaliseren om de prestaties te maximaliseren.
RFD wordt bepaald door drie factoren:
- Neurale activatie van de spieren
- Type motoreiwit (snelle of langzame myosine)
- Krachtoverdracht Interessant is dat prestaties bij krachtbewegingen (die sterk afhankelijk zijn van RFD) zoals verticale sprong nauw verband houden met peesstijfheid en omgekeerd gerelateerd zijn aan spieromvang. Dit geeft aan dat krachtoverdracht, in de vorm van peesstijfheid, een belangrijke rol speelt bij de prestaties en een grote hoeveelheid variatie kan verklaren bij het bepalen van het vermogen van een atleet om snel kracht te ontwikkelen tijdens een dynamische beweging.
De stijfheid van een pees wordt bepaald door de hoeveelheid en verknoping van collageen in het weefsel. Van acute inspanning is bekend dat het de collageensynthese verhoogt, evenals de expressie van het primaire enzym dat betrokken is bij de verknoping van collageen, lysyloxidase. Het resultaat is een dichter en stijver weefsel na de training. Hoewel de relatie tussen lichaamsbeweging en collageensynthese bekend is, is niet vastgesteld of deze prestatiemaatstaf kan worden verbeterd met voedingsinterventies.
Een recent onderzoek naar aminozuurniveaus na consumptie van toenemende doses gelatine (derivaat van collageen) bij menselijke proefpersonen heeft aangetoond dat de belangrijkste primaire en sporenaminozuren die in collageen worden aangetroffen, toenemen in menselijk serum na consumptie van gelatine. Verder treedt de piek van deze aminozuren op 60 minuten na inname van het gelatinesupplement. Daarom zou het consumeren van een collageensupplement 1 uur voor een inspanningsinterventie de afgifte van aminozuren aan botten en ander bindweefsel moeten maximaliseren.
Om te bepalen of het gelatinesupplement de collageensynthese bij mensen zou kunnen verhogen, consumeerden de proefpersonen een placebo, 5 of 15 g gelatine met een standaardhoeveelheid vitamine C (48 mg) 1 uur vóór 6 minuten touwtjespringen. De voedings- en lichaamsbewegingsinterventie werd elke 6 uur herhaald terwijl de proefpersonen drie dagen wakker waren en de hoeveelheid van het aminoterminale procollageen I-peptide (PINP) werd bepaald; een marker van collageensynthese, in het bloed. In overeenstemming met de hypothese dat gelatine de collageensynthese bij mensen verhoogt; de hoeveelheid PINP in de 15 g gelatinegroep was significant hoger dan in de placebo- of de 5 g-groep. Deze gegevens tonen onomstotelijk aan dat suppletie met gelatine de door inspanning geïnduceerde collageensynthese bij mensen kan verhogen.
Evenzo is eerder aangetoond dat suppletie met collageenhydrolysaat de kraakbeenfunctie verbetert in een gerandomiseerde klinische studie bij patiënten met artrose [9]. McAlindon en collega's toonden aan dat het consumeren van 10 g collageenhydrolysaat per dag resulteerde in een toename van gadolinium-versterkte MRI van collageen [9]. Deze bevinding suggereert dat het gehydrolyseerde collageen de vorming van kraakbeen verhoogde. In overeenstemming met deze bevinding toonde een 24 weken durend gerandomiseerd klinisch onderzoek bij atleten aan dat 10 g GELITA® collageenhydrolysaat de kniepijn significant verminderde. Muisstudies met C14-gelabeld gehydrolyseerd collageenhydrolysaat toonden aan dat >95% van het gehydrolyseerde collageen werd geabsorbeerd in de eerste 12 uur na het voeren. Interessant is dat hoewel tracer van een afzonderlijk C14-gelabeld proline met dezelfde snelheid in huidcollageen kon worden opgenomen als tracer van gehydrolyseerd collageen, tracer van het gehydrolyseerde collageen tweemaal meer in het collageen van kraakbeen en spieren werd opgenomen dan de tracer van proline. . Deze gegevens suggereren dat de musculoskeletale collageensynthese sterker is als reactie op gelatine of gehydrolyseerd collageen dan op de individuele aminozuren.
Hoewel de bloedmeting van PINP-niveaus waarschijnlijk de synthese van botcollageen weerspiegelt, is met behulp van een gemanipuleerd ligamentmodel een vergelijkbare respons aangetoond in pezen / ligamenten die zijn behandeld met serum van mensen 1 uur na suppletie met gelatine. Dit werk heeft aangetoond dat in aanwezigheid van serum geïsoleerd uit de 5 en 15 gram gelatinegroepen een stapsgewijze toename van het collageengehalte van de ligamenten optreedt. Uit dit werk kan worden afgeleid dat PINP op betrouwbare wijze kan worden gebruikt als een indirecte marker van collageensynthese en dat de waargenomen veranderingen in bot (bloedspiegels) ook een weerspiegeling zijn van wat er in andere bindweefsels gebeurt.
De huidige studie heeft tot doel vast te stellen of dezelfde dosis (15 g) gelatine, gehydrolyseerd collageen en een mengsel van gelatine en gehydrolyseerd collageen in een gomachtige vorm, allemaal met een standaarddosis vitamine C (50 mg) een vergelijkbaar effect hebben op PINP. niveaus; een indirecte marker van collageensynthese.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Davis, California, Verenigde Staten, 95616
- Biological Sciences
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Recreatief actieve mannelijke atleten in de leeftijd van 18-50 jaar die 5-6 dagen per week trainen, waaronder minimaal 1 hardloopsessie per week.
Uitsluitingscriteria:
- Het ontvangen van medicatie die het onderzoek kan verstoren.
- Geschiedenis van meer dan 3 musculoskeletale letsels in de afgelopen 12 maanden.
- Gezondheids- of dieetbeperkingen die zouden worden beïnvloed door het suppletieprotocol.
- De eerste fasen van deze studie zullen worden uitgevoerd bij mannen, aangezien de collageensynthese bij vrouwen aanzienlijk varieert tijdens de menstruatiecyclus. Aangezien collageen de belangrijkste uitkomstmaat is voor deze studie, zou deze natuurlijke variatie de beginfase van het werk verwarren. Op voorwaarde dat dit werk succesvol blijkt te zijn, zullen we ernaar streven om vergelijkbaar onderzoek bij vrouwen te verwerken.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: effecten van gelatine, collageen op PINP-niveaus
De studie is gericht op het bepalen of dezelfde dosis gelatine, gehydrolyseerd collageen (toegediend in een drankvorm) of een mengsel van gelatine/gehydrolyseerd collageen (toegediend in een gomachtige vorm) met een standaarddosis vitamine C (50 mg) een vergelijkbare effect een marker van collageensynthese (PINP).
In een gerandomiseerd, gekruist ontwerp consumeren proefpersonen 3 verschillende voedingssupplementen: (a) 15 g gelatine, (b) 15 g gehydrolyseerd collageen (toegediend in een drankvorm) of (c) 15 g gelatine/gehydrolyseerd collageenmengsel, allemaal met een standaarddosis van vitamine C (50 mg) 1 uur voorafgaand aan de inspanningsstimulus (6 minuten touwtjespringen).
Voorafgaand aan de interventies vindt ook een nulmeting plaats met alleen het springtouw en geen interventie.
Elke interventie wordt gescheiden door een wash-out van >24 uur.
Na voltooiing van de oefening blijven de proefpersonen in een uitgeruste toestand in het laboratorium voor de subs
|
De studie is gericht op het bepalen of dezelfde dosis gelatine, gehydrolyseerd collageen (toegediend in een drankvorm) of een mengsel van gelatine/gehydrolyseerd collageen (toegediend in een gomachtige vorm) met een standaarddosis vitamine C (50 mg) een vergelijkbare effect een marker van collageensynthese (PINP).
In een gerandomiseerd, gekruist ontwerp consumeren proefpersonen 3 verschillende voedingssupplementen: (a) 15 g gelatine, (b) 15 g gehydrolyseerd collageen (toegediend in een drankvorm) of (c) 15 g gelatine/gehydrolyseerd collageenmengsel, allemaal met een standaarddosis van vitamine C (50 mg) 1 uur voorafgaand aan de inspanningsstimulus (6 minuten touwtjespringen).
Voorafgaand aan de interventies vindt ook een nulmeting plaats met alleen het springtouw en geen interventie.
Elke interventie wordt gescheiden door een wash-out van >24 uur.
Na voltooiing van de oefening blijven de proefpersonen de volgende 4 uur in een uitgeruste toestand in het laboratorium.
Na 4 uur worden er bloedmonsters afgenomen.
Bloedmonsters zullen worden gebruikt voor PINP-analyse.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
PINP-niveaus
Tijdsspanne: 4 weken
|
Om de optimale dosis van aanvullend gehydrolyseerd collageen en vitamine C te bepalen die nodig is om de PINP-waarden (een marker van collageensynthese) bij gezonde atleten maximaal te verhogen.
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .