- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03357432
Gelatine, Collagen, Gummy og PINP
Bestemmelse af, om gelatine, hydrolyseret kollagen og gelatine/kollagenblanding har lignende virkninger på kollagensyntesen
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I foreløbigt arbejde med at undersøge de fysiologiske determinanter for maksimal ydeevne i kastebegivenheder, fandt forskerne ud af, at den bedste forudsigelse for elitepræstation var hastigheden af kraftudvikling (RFD; Kraft (N) x tid (sek.)) ved udførelse og isometrisk squat. Derfor er det ikke overraskende, at atleter træner for at optimere RFD for at maksimere ydeevnen.
RFD bestemmes af tre faktorer:
- Neural aktivering af musklerne
- Type motorprotein (hurtigt eller langsomt myosin)
- Kraftoverførsel Interessant nok er ydeevne i kraftbevægelser (der er meget afhængige af RFD) som lodret spring tæt forbundet med senestivhed og omvendt relateret til muskelstørrelse. Dette indikerer, at kraftoverførsel, i form af senestivhed, spiller en vigtig rolle i præstationsevnen og kan forklare en stor mængde varians i at bestemme en atlets evne til hurtigt at udvikle kraft under en dynamisk bevægelse.
Stivheden af en sene bestemmes af mængden og tværbindingen af kollagen i vævet. Akut træning er kendt for at øge kollagensyntesen såvel som ekspressionen af det primære enzym involveret i kollagen tværbinding, lysyloxidase. Resultatet er et tættere og stivere væv efter træning. Selvom forholdet mellem træning og kollagensyntese er kendt, er det ikke blevet fastslået, om dette mål for ydeevne kan forbedres med ernæringsinterventioner.
En nylig undersøgelse, der ser på aminosyreniveauer efter indtagelse af stigende doser af gelatine (derivat af kollagen) hos mennesker har vist, at de vigtigste primære aminosyrer og sporaminosyrer fundet i kollagen stiger i humant serum efter indtagelse af gelatine. Ydermere indtræder toppen af disse aminosyrer 60 minutter efter indtagelse af gelatinetilskuddet. Derfor bør indtagelse af et kollagentilskud 1 time før en træningsintervention maksimere leveringen af aminosyrer til knogler og andet bindevæv.
For at afgøre, om gelatinetilskuddet kunne øge kollagensyntesen hos mennesker, indtog forsøgspersoner placebo, 5 eller 15 g gelatine med en standardmængde C-vitamin (48 mg) 1 time før 6 minutters springtovstræning. Fodrings- og træningsinterventionen blev gentaget hver 6. time, mens forsøgspersonerne var vågne i tre dage, og mængden af det aminoterminale procollagen I-peptid (PINP) blev bestemt; en markør for kollagensyntese i blodet. I overensstemmelse med hypotesen om, at gelatine øger kollagensyntesen hos mennesker; mængden af PINP i 15 g gelatinegruppen var signifikant højere end enten placebo- eller 5 g-gruppen. Disse data viser endegyldigt, at gelatinetilskud kan øge træningsinduceret kollagensyntese hos mennesker.
Tilsvarende har tilskud med kollagenhydrolysat tidligere vist sig at forbedre bruskfunktionen i et randomiseret klinisk forsøg hos patienter med slidgigt [9]. McAlindon og kolleger viste, at indtagelse af 10 g kollagenhydrolysat om dagen resulterede i en stigning i gadoliniumforstærket MRI af kollagen [9]. Dette fund tyder på, at det hydrolyserede kollagen øgede bruskdannelsen. I overensstemmelse med dette fund viste et 24-ugers randomiseret klinisk forsøg med atleter, at 10 g GELITA® kollagenhydrolysat reducerede knæsmerter signifikant. Museundersøgelser under anvendelse af C14-mærket hydrolyseret kollagenhydrolysat viste, at >95 % af det hydrolyserede kollagen blev absorberet i de første 12 timer efter fodring. Interessant nok, selvom sporstof fra en separat C14-mærket prolin kunne inkorporeres i hudkollagen med samme hastighed som sporstof fra hydrolyseret kollagen, blev sporstof fra det hydrolyserede kollagen inkorporeret i kollagenet af brusk og muskler to gange mere end sporstoffet fra prolin . Disse data tyder på, at muskuloskeletal kollagensyntese er større som reaktion på gelatine eller hydrolyseret kollagen end på de individuelle aminosyrer.
Selvom blodmålet for PINP-niveauer sandsynligvis afspejler knoglekollagensyntese, er der ved hjælp af en konstrueret ligamentmodel påvist en lignende respons i sener/ligamenter behandlet med serum fra mennesker 1 time efter tilskud med gelatine. Dette arbejde har vist, at i nærværelse af serum isoleret fra de 5 og 15 gram gelatinegrupper en trinvis stigning i kollagenindholdet i ledbåndene. Fra dette arbejde kan det konstateres, at PINP kan bruges pålideligt som en indirekte markør for kollagensyntese, og at de observerede ændringer i knogler (blodniveauer) også afspejler, hvad der sker i andre bindevæv.
Den aktuelle undersøgelse har til formål at afgøre, om den samme dosis (15 g) af gelatine, hydrolyseret kollagen og en blanding af gelatine og hydrolyseret kollagen i en gummiagtig form, alle med en standarddosis af C-vitamin (50 mg) har en lignende effekt på PINP niveauer; en indirekte markør for kollagensyntese.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Davis, California, Forenede Stater, 95616
- Biological Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Rekreativt aktive mandlige atleter i alderen 18-50 år træner 5-6 dage om ugen inklusive mindst 1 træningspas med løb om ugen.
Ekskluderingskriterier:
- Modtagelse af medicin, der kan forstyrre undersøgelsen.
- Anamnese med mere end 3 muskuloskeletale skader inden for de seneste 12 måneder.
- Sundheds- eller diætrestriktioner, der ville blive påvirket af tilskudsprotokollen.
- De indledende faser af denne undersøgelse vil blive udført hos mænd, da kollagensyntesen varierer betydeligt gennem menstruationscyklussen hos kvinder. Da kollagen er det vigtigste resultatmål for denne undersøgelse, ville denne naturlige variation forvirre den indledende fase af arbejdet. Forudsat at dette arbejde viser sig at være vellykket, vil vi forsøge at behandle med lignende forskning i kvinder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: virkninger af gelatine, kollagen på PINP-niveauer
Undersøgelsen har til formål at afgøre, om den samme dosis gelatine, hydrolyseret kollagen (indgivet i en drikform) eller en blanding af gelatine/hydrolyseret kollagen (administreret i en gummiagtig form) med en standarddosis af vitamin C (50 mg) har en lignende påvirke en markør for kollagensyntese (PINP).
I et randomiseret, crossover-design indtager forsøgspersoner 3 forskellige kosttilskud: (a) 15 gelatine, (b) 15 hydrolyseret kollagen (administreret i en drikform) eller (c) 15 g gelatine/hydrolyseret kollagenblanding alle med en standarddosis C-vitamin (50 mg) 1 time før træningsstimulans (6 minutters hoppereb).
En baseline-vurdering med kun springrebet og ingen indgreb vil også blive udført forud for indgrebene.
Hver intervention vil blive adskilt af en >24 timers udvaskning.
Efter afslutning af øvelsen forbliver forsøgspersonerne i laboratoriet i en udhvilet tilstand for subs
|
Undersøgelsen har til formål at afgøre, om den samme dosis gelatine, hydrolyseret kollagen (indgivet i en drikform) eller en blanding af gelatine/hydrolyseret kollagen (administreret i en gummiagtig form) med en standarddosis af vitamin C (50 mg) har en lignende påvirke en markør for kollagensyntese (PINP).
I et randomiseret, crossover-design indtager forsøgspersoner 3 forskellige kosttilskud: (a) 15 gelatine, (b) 15 hydrolyseret kollagen (administreret i en drikform) eller (c) 15 g gelatine/hydrolyseret kollagenblanding alle med en standarddosis C-vitamin (50 mg) 1 time før træningsstimulans (6 minutters hoppereb).
En baseline-vurdering med kun springrebet og ingen indgreb vil også blive udført forud for indgrebene.
Hver intervention vil blive adskilt af en >24 timers udvaskning.
Efter afslutning af øvelsen forbliver forsøgspersonerne i laboratoriet i udhvilet tilstand i de efterfølgende 4 timer.
Efter 4 timer vil der blive udtaget blodprøver.
Blodprøver vil blive brugt til PINP-analyse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
PINP-niveauer
Tidsramme: 4 uger
|
For at bestemme den optimale dosis af supplerende hydrolyseret kollagen og C-vitamin, der kræves for maksimalt at hæve PINP-niveauer (en markør for kollagensyntese) hos raske atleter.
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .