- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03357432
Zselatin, kollagén, gumiszerű és PINP
Annak meghatározása, hogy a zselatin, a hidrolizált kollagén és a zselatin/kollagén keverék hasonló hatással van-e a kollagénszintézisre
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A dobóeseményekben a maximális teljesítmény fiziológiai meghatározóit vizsgáló előzetes munka során a kutatók azt találták, hogy az elitteljesítmény legjobb előrejelzője az erőfejlődés sebessége (RFD; Erő (N) x idő (s)) a teljesítmény és az izometrikus guggolás. Ezért nem meglepő, hogy a teljesítmény maximalizálása érdekében a sportolók az RFD optimalizálására edzenek.
Az RFD-t három tényező határozza meg:
- Az izmok idegi aktiválása
- Motorfehérje típusa (gyors vagy lassú miozin)
- Erőátvitel Érdekes módon az erőmozgások teljesítménye (amelyek nagymértékben függenek az RFD-től), mint például a függőleges ugrás, szorosan összefügg az inak merevségével és fordítottan az izommérettel. Ez azt jelzi, hogy az erőátvitel, az ín merevsége formájában, fontos szerepet játszik a teljesítményben, és megmagyarázhatja a nagy eltéréseket annak meghatározásában, hogy a sportoló képes-e gyorsan fejleszteni az erőt egy dinamikus mozgás során.
Az inak merevségét a kollagén mennyisége és a szöveten belüli térhálósodása határozza meg. Az akut testmozgásról ismert, hogy fokozza a kollagénszintézist, valamint a kollagén térhálósításában szerepet játszó elsődleges enzim, a lizil-oxidáz expresszióját. Az eredmény egy sűrűbb és merevebb szövet edzés után. Annak ellenére, hogy ismert a kapcsolat a testmozgás és a kollagénszintézis között, még nem sikerült meghatározni, hogy ez a teljesítménymutató javítható-e táplálkozási beavatkozásokkal.
Egy közelmúltban végzett tanulmány, amely az aminosavszinteket vizsgálta a zselatin (kollagén származék) növekvő dózisainak elfogyasztása után humán alanyoknál, kimutatta, hogy a kollagénben található legfontosabb elsődleges és nyomnyi aminosavak megnövekednek az emberi szérumban a zselatin fogyasztása után. Ezen túlmenően, ezen aminosavak csúcsa 60 perccel a zselatin-kiegészítő elfogyasztása után következik be. Ezért egy kollagén-kiegészítő fogyasztása edzés előtt 1 órával maximalizálja az aminosavak eljutását a csontokhoz és más kötőszövetekhez.
Annak megállapítására, hogy a zselatin-kiegészítő fokozhatja-e a kollagénszintézist az emberekben, az alanyok placebót, 5 vagy 15 g zselatint fogyasztottak standard mennyiségű C-vitaminnal (48 mg) 1 órával 6 perces ugrókötél-gyakorlat előtt. Az etetési és edzési beavatkozást 6 óránként megismételtük, miközben az alanyok három napig ébren voltak, és meghatároztuk az aminoterminális prokollagén I peptid (PINP) mennyiségét; a kollagén szintézis markere, a vérben. Összhangban azzal a hipotézissel, hogy a zselatin fokozza a kollagénszintézist az emberben; a PINP mennyisége a 15 g-os zselatin csoportban szignifikánsan magasabb volt, mint akár a placebo-, akár az 5 g-os csoportban. Ezek az adatok meggyőzően bizonyítják, hogy a zselatin-kiegészítés növelheti az edzés által kiváltott kollagénszintézist az emberben.
Hasonlóképpen, a kollagén-hidrolizátum kiegészítésről korábban kimutatták, hogy javítja a porcműködést egy randomizált klinikai vizsgálat során, osteoarthritisben szenvedő betegeken [9]. McAlindon és munkatársai kimutatták, hogy napi 10 g kollagén-hidrolizátum fogyasztása a kollagén gadolíniummal javított MRI-jének növekedését eredményezte [9]. Ez a megállapítás arra utal, hogy a hidrolizált kollagén fokozta a porcképződést. Ezzel a megállapítással összhangban egy 24 hetes, sportolókon végzett randomizált klinikai vizsgálat kimutatta, hogy 10 g GELITA® kollagénhidrolizátum jelentősen csökkentette a térdfájdalmat. A C14-gyel jelölt hidrolizált kollagén-hidrolizátummal végzett egereken végzett vizsgálatok azt mutatták, hogy a hidrolizált kollagén >95%-a felszívódik az etetés utáni első 12 órában. Érdekes módon annak ellenére, hogy egy különálló C14-jelölésű prolinból származó nyomjelzőt ugyanolyan sebességgel lehetett beépíteni a bőr kollagénjébe, mint a hidrolizált kollagénből, a hidrolizált kollagénből származó nyomjelző kétszer nagyobb mértékben épült be a porc és izom kollagénjébe, mint a prolinból származó nyomjelző. . Ezek az adatok arra utalnak, hogy a zselatinra vagy a hidrolizált kollagénre adott válaszként nagyobb a mozgásszervi kollagénszintézis, mint az egyes aminosavak hatására.
Annak ellenére, hogy a vérben mért PINP-szint valószínűleg a csont kollagénszintézisét tükrözi, egy mesterséges szalagmodell használatával hasonló választ mutattak ki azoknál az inaknál/szalagoknál, akiket szérummal kezeltek 1 órával a zselatin kiegészítése után. Ez a munka azt mutatta, hogy az 5 és 15 grammos zselatincsoportokból izolált szérum jelenlétében a szalagok kollagéntartalma fokozatosan emelkedik. Ebből a munkából megállapítható, hogy a PINP megbízhatóan használható a kollagénszintézis közvetett markereként, és a csontokban (vérszintekben) megfigyelhető változások tükrözik a többi kötőszövetben is.
A jelenlegi vizsgálat célja annak meghatározása, hogy ugyanaz a dózis (15 g) zselatin, hidrolizált kollagén, valamint zselatin és hidrolizált kollagén gumiszerű keveréke, mindegyik standard dózisú C-vitaminnal (50 mg) hasonló hatással van-e a PINP-re. szintek; a kollagénszintézis közvetett markere.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Davis, California, Egyesült Államok, 95616
- Biological Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A 18-50 év közötti, rekreációsan aktív férfi sportolók heti 5-6 napot edzenek, ezen belül legalább heti 1 edzés edzéssel.
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen olyan gyógyszer bevétele, amely zavarhatja a vizsgálatot.
- Több mint 3 mozgásszervi sérülés az elmúlt 12 hónapban.
- Egészségügyi vagy étrendi korlátozás, amelyet a kiegészítési protokoll befolyásolna.
- A vizsgálat kezdeti fázisait férfiakon végzik el, mivel a kollagénszintézis jelentősen változik a nőknél a menstruációs ciklus során. Mivel ennek a tanulmánynak a fő eredménymérője a kollagén, ez a természetes variáció megzavarná a munka kezdeti szakaszát. Ha ez a munka sikeresnek bizonyul, akkor hasonló kutatásokat fogunk folytatni nőknél.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: a zselatin, a kollagén hatása a PINP-szintre
A vizsgálat célja annak megállapítása, hogy azonos dózisú zselatin, hidrolizált kollagén (ital formájában beadva) vagy zselatin/hidrolizált kollagén keveréke (gumi formában) standard dózisú C-vitaminnal (50 mg) hasonló-e. a kollagén szintézis (PINP) markere.
Egy randomizált, crossover tervezés során az alanyok 3 különböző táplálék-kiegészítőt fogyasztanak: (a) 15 dl zselatint, (b) 15 dg hidrolizált kollagént (ital formájában adva) vagy (c) 15 g zselatin/hidrolizált kollagén keveréket, mindezt standard adaggal. C-vitamin (50 mg) 1 órával az edzésinger (6 perc ugrókötél) előtt.
A beavatkozások előtt csak az ugrókötéllel, beavatkozás nélkül is alapállapot-értékelést kell végezni.
Minden beavatkozást egy >24 órás kimosás választ el.
A gyakorlat befejezése után az alanyok pihent állapotban maradnak a laborban az alávetettek számára
|
A vizsgálat célja annak megállapítása, hogy azonos dózisú zselatin, hidrolizált kollagén (ital formájában beadva) vagy zselatin/hidrolizált kollagén keveréke (gumi formában) standard dózisú C-vitaminnal (50 mg) hasonló-e. a kollagén szintézis (PINP) markere.
Egy randomizált, crossover tervezés során az alanyok 3 különböző táplálék-kiegészítőt fogyasztanak: (a) 15 dl zselatint, (b) 15 dg hidrolizált kollagént (ital formájában adva) vagy (c) 15 g zselatin/hidrolizált kollagén keveréket, mindezt standard adaggal. C-vitamin (50 mg) 1 órával az edzésinger (6 perc ugrókötél) előtt.
A beavatkozások előtt csak az ugrókötéllel, beavatkozás nélkül is alapállapot-értékelést kell végezni.
Minden beavatkozást egy >24 órás kimosás választ el.
A gyakorlat befejezése után az alanyok a következő 4 órán keresztül pihent állapotban maradnak a laborban.
4 óra elteltével vérmintát vesznek.
A PINP elemzéshez vérmintákat használnak fel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
PINP szintek
Időkeret: 4 hét
|
A kiegészítő hidrolizált kollagén és C-vitamin optimális dózisának meghatározása, amely a PINP-szint (a kollagénszintézis markere) maximális emeléséhez szükséges egészséges sportolókban.
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .