- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03357432
Gelatin, Kollagen, Gummy och PINP
Avgöra om gelatin, hydrolyserat kollagen och gelatin/kollagenblandning har liknande effekter på kollagensyntesen
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I ett preliminärt arbete med att undersöka de fysiologiska bestämningsfaktorerna för maximal prestation vid kasttävlingar fann forskarna att den bästa prediktorn för elitprestanda var hastigheten för kraftutveckling (RFD; Force (N) x tid (sek)) vid prestation och isometrisk knäböj. Därför är det inte förvånande att idrottare tränar för att optimera RFD för att maximera prestanda.
RFD bestäms av tre faktorer:
- Neural aktivering av musklerna
- Typ av motorprotein (snabbt eller långsamt myosin)
- Kraftöverföring Intressant nog är prestanda i kraftrörelser (som är starkt beroende av RFD) som vertikalt hopp nära relaterat till senstelhet och omvänt relaterat till muskelstorlek. Detta indikerar att kraftöverföring, i form av senstelhet, spelar en viktig roll i prestationsförmågan och kan förklara en stor mängd varians för att bestämma en idrottsmans förmåga att snabbt utveckla kraft under en dynamisk rörelse.
En senas styvhet bestäms av mängden och tvärbindningen av kollagen i vävnaden. Akut träning är känd för att öka kollagensyntesen såväl som uttrycket av det primära enzym som är involverat i kollagen tvärbindning, lysyloxidas. Resultatet är en tätare och styvare vävnad efter träning. Även om sambandet mellan träning och kollagensyntes är känt, har det inte fastställts om detta mått på prestation kan förbättras med näringsinsatser.
En nyligen genomförd studie som tittar på aminosyranivåer efter konsumtion av ökande doser av gelatin (derivat av kollagen) hos människor har visat att de viktigaste primära och spårbundna aminosyrorna som finns i kollagen ökar i humant serum efter att ha konsumerat gelatin. Vidare inträffar toppen av dessa aminosyror 60 minuter efter att ha konsumerat gelatintillskottet. Därför bör intag av ett kollagentillskott 1 timme före en träningsintervention maximera leveransen av aminosyror till ben och andra bindvävnader.
För att avgöra om gelatintillskottet kunde öka kollagensyntesen hos människor, konsumerade försökspersonerna placebo, 5 eller 15 g gelatin med en standardmängd C-vitamin (48 mg) 1 timme före 6 minuters hopprepsträning. Matnings- och träningsinterventionen upprepades var sjätte timme medan försökspersonerna var vakna i tre dagar och mängden av den aminoterminala prokollagen I-peptiden (PINP) bestämdes; en markör för kollagensyntes, i blodet. I överensstämmelse med hypotesen att gelatin ökar kollagensyntesen hos människor; Mängden PINP i 15 g gelatingruppen var signifikant högre än antingen placebo- eller 5 g-gruppen. Dessa data visar definitivt att gelatintillskott kan öka träningsinducerad kollagensyntes hos människor.
På liknande sätt har tillskott med kollagenhydrolysat tidigare visat sig förbättra broskfunktionen i en randomiserad klinisk prövning på patienter med artros [9]. McAlindon och kollegor visade att intag av 10 g kollagenhydrolysat per dag resulterade i en ökning av gadoliniumförstärkt MRT av kollagen [9]. Detta fynd tyder på att det hydrolyserade kollagenet ökade broskbildningen. I överensstämmelse med detta fynd visade en 24-veckors randomiserad klinisk studie på idrottare att 10 g GELITA® kollagenhydrolysat signifikant minskade knäsmärta. Musstudier med användning av C14-märkt hydrolyserat kollagenhydrolysat visade att >95 % av det hydrolyserade kollagenet absorberades under de första 12 timmarna efter utfodring. Intressant nog, även om spårämne från ett separat C14-märkt prolin kunde inkorporeras i hudkollagen i samma hastighet som spårämne från hydrolyserat kollagen, inkorporerades spårämne från det hydrolyserade kollagenet i kollagenet från brosk och muskler två gånger mer än spårämnet från prolin . Dessa data tyder på att muskuloskeletal kollagensyntes är större som svar på gelatin eller hydrolyserat kollagen än på de individuella aminosyrorna.
Även om blodmätningen av PINP-nivåer sannolikt återspeglar benkollagensyntes, med hjälp av en konstruerad ligamentmodell, har en liknande respons visats i senor/ligament som behandlats med serum från människor 1 timme efter tillskott med gelatin. Detta arbete har visat att i närvaro av serum isolerat från 5 och 15 gram gelatingrupper en stegvis ökning av kollagenhalten i ligamenten. Från detta arbete kan det fastställas att PINP kan användas på ett tillförlitligt sätt som en indirekt markör för kollagensyntes och att de förändringar som observeras i ben (blodnivåer) återspeglar vad som sker i andra bindvävnader också.
Den aktuella studien syftar till att fastställa om samma dos (15 g) av gelatin, hydrolyserat kollagen och en blandning av gelatin och hydrolyserat kollagen i gummiaktig form, alla med en standarddos av vitamin C (50 mg) har en liknande effekt på PINP nivåer; en indirekt markör för kollagensyntes.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Davis, California, Förenta staterna, 95616
- Biological Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Fritidsaktiva manliga idrottare i åldrarna 18-50 år tränar 5-6 dagar i veckan inklusive minst 1 träningspass löpning per vecka.
Exklusions kriterier:
- Får någon medicin som kan störa studien.
- Historik med mer än 3 muskel- och skelettskador under de senaste 12 månaderna.
- Hälso- eller kostrestriktioner som skulle påverkas av tillskottsprotokollet.
- De inledande faserna av denna studie kommer att utföras på män eftersom kollagensyntesen varierar avsevärt under menstruationscykeln hos kvinnor. Eftersom kollagen är det huvudsakliga resultatmåttet för denna studie skulle denna naturliga variation förvirra den inledande fasen av arbetet. Förutsatt att detta arbete visar sig vara framgångsrikt kommer vi att sträva efter att bearbeta liknande forskning på kvinnor.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: effekter av gelatin, kollagen på PINP-nivåer
Studien syftar till att fastställa om samma dos av gelatin, hydrolyserat kollagen (administrerat i en dryckesform) eller en blandning av gelatin/hydrolyserat kollagen (administrerat i gummiform) med en standarddos av vitamin C (50 mg) har en liknande påverka en markör för kollagensyntes (PINP).
I en randomiserad crossover-design konsumerar försökspersoner 3 olika näringstillskott: (a) 15 gelatin, (b) 15 hydrolyserat kollagen (administrerat i en dryckesform) eller (c) 15 g gelatin/hydrolyserat kollagenblandning, allt med en standarddos vitamin C (50 mg) 1 timme före träningsstimulans (6 minuters hopprep).
En baslinjebedömning med endast hopprep och ingen intervention kommer också att genomföras före ingreppen.
Varje intervention kommer att separeras av en >24 timmars tvättning.
Efter avslutad träning förblir försökspersonerna i labbet i vilat tillstånd för subs
|
Studien syftar till att fastställa om samma dos av gelatin, hydrolyserat kollagen (administrerat i en dryckesform) eller en blandning av gelatin/hydrolyserat kollagen (administrerat i gummiform) med en standarddos av vitamin C (50 mg) har en liknande påverka en markör för kollagensyntes (PINP).
I en randomiserad crossover-design konsumerar försökspersoner 3 olika näringstillskott: (a) 15 gelatin, (b) 15 hydrolyserat kollagen (administrerat i en dryckesform) eller (c) 15 g gelatin/hydrolyserat kollagenblandning, allt med en standarddos vitamin C (50 mg) 1 timme före träningsstimulans (6 minuters hopprep).
En baslinjebedömning med endast hopprep och ingen intervention kommer också att genomföras före ingreppen.
Varje intervention kommer att separeras av en >24 timmars tvättning.
Efter avslutad träning förblir försökspersonerna i labbet i vilat tillstånd under de efterföljande 4 timmarna.
Efter 4 timmar kommer blodprov att tas.
Blodprover kommer att användas för PINP-analys.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
PINP-nivåer
Tidsram: 4 veckor
|
För att bestämma optimal dos av kompletterande hydrolyserat kollagen och vitamin C som krävs för att maximalt höja PINP-nivåerna (en markör för kollagensyntes) hos friska idrottare.
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .