- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03357432
Gelatin, Kollagen, Gummy og PINP
Avgjøre om gelatin, hydrolysert kollagen og gelatin/kollagenblanding har lignende effekter på kollagensyntesen
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I foreløpig arbeid med å undersøke de fysiologiske determinantene for maksimal ytelse i kastehendelser, fant forskerne at den beste prediktoren for eliteprestasjon var hastigheten på kraftutvikling (RFD; Kraft (N) x tid (sek)) ved utførelse og isometrisk knebøy. Derfor er det ikke overraskende at idrettsutøvere trener for å optimalisere RFD for å maksimere ytelsen.
RFD bestemmes av tre faktorer:
- Nevral aktivering av musklene
- Type motorprotein (rask eller sakte myosin)
- Kraftoverføring Interessant nok er ytelse i kraftbevegelser (som er svært avhengig av RFD) som vertikalt hopp nært knyttet til senestivhet og omvendt relatert til muskelstørrelse. Dette indikerer at kraftoverføring, i form av senestivhet, spiller en viktig rolle i prestasjonen og kan forklare en stor mengde variasjoner i å bestemme en idrettsutøvers evne til raskt å utvikle kraft under en dynamisk bevegelse.
Stivheten til en sene bestemmes av mengden og tverrbindingen av kollagen i vevet. Akutt trening er kjent for å øke kollagensyntesen så vel som uttrykket av det primære enzymet som er involvert i kollagen-tverrbinding, lysyloksidase. Resultatet er et tettere og stivere vev etter trening. Selv om forholdet mellom trening og kollagensyntese er kjent, er det ikke fastslått hvorvidt dette mål for ytelse kan forbedres med ernæringsintervensjoner.
En fersk studie som ser på aminosyrenivåer etter inntak av økende doser gelatin (derivat av kollagen) hos mennesker har vist at de viktigste primære og sporaminosyrer som finnes i kollagen øker i humant serum etter inntak av gelatin. Videre inntreffer toppen av disse aminosyrene 60 minutter etter inntak av gelatintilskuddet. Derfor bør inntak av et kollagentilskudd 1 time før en treningsintervensjon maksimere leveringen av aminosyrer til bein og annet bindevev.
For å avgjøre om gelatintilskuddet kunne øke kollagensyntesen hos mennesker, inntok forsøkspersoner placebo, 5 eller 15 g gelatin med en standard mengde vitamin C (48 mg) 1 time før 6 minutter med hoppetau. Fôrings- og treningsintervensjonen ble gjentatt hver 6. time mens forsøkspersonene var våkne i tre dager og mengden av det aminoterminale prokollagen I-peptidet (PINP) ble bestemt; en markør for kollagensyntese i blodet. I samsvar med hypotesen om at gelatin øker kollagensyntesen hos mennesker; Mengden PINP i 15 g gelatingruppen var signifikant høyere enn enten placebo- eller 5 g-gruppene. Disse dataene viser definitivt at gelatintilskudd kan øke treningsindusert kollagensyntese hos mennesker.
Tilsvarende har tilskudd med kollagenhydrolysat tidligere vist seg å forbedre bruskfunksjonen i en randomisert klinisk studie hos pasienter med slitasjegikt [9]. McAlindon og kolleger viste at inntak av 10 g kollagenhydrolysat per dag resulterte i en økning i gadoliniumforsterket MR av kollagen [9]. Dette funnet tyder på at det hydrolyserte kollagenet økte bruskdannelsen. I samsvar med dette funnet, viste en 24-ukers randomisert klinisk studie med idrettsutøvere at 10 g GELITA® kollagenhydrolysat reduserte knesmerter signifikant. Musestudier ved bruk av C14-merket hydrolysert kollagenhydrolysat viste at >95 % av det hydrolyserte kollagenet ble absorbert i løpet av de første 12 timene etter fôring. Interessant nok, selv om sporstoff fra et separat C14-merket prolin kunne inkorporeres i hudkollagen i samme hastighet som sporstoff fra hydrolysert kollagen, ble sporstoff fra hydrolysert kollagen inkorporert i kollagenet til brusk og muskel to ganger mer enn sporstoffet fra prolin . Disse dataene tyder på at muskel- og skjelettkollagensyntese er større som respons på gelatin eller hydrolysert kollagen enn på de individuelle aminosyrene.
Selv om blodmålet av PINP-nivåer sannsynligvis reflekterer benkollagensyntese, ved bruk av en konstruert ligamentmodell, har en lignende respons blitt demonstrert i sener/ligamenter behandlet med serum fra personer 1 time etter tilskudd med gelatin. Dette arbeidet har vist at i nærvær av serum isolert fra de 5 og 15 gram gelatingruppene en trinnvis økning i kollageninnholdet i leddbåndene. Fra dette arbeidet kan det fastslås at PINP kan brukes pålitelig som en indirekte markør for kollagensyntese og at endringene observert i bein (blodnivåer) reflekterer det som skjer i andre bindevev også.
Den nåværende studien tar sikte på å finne ut om den samme dosen (15 g) av gelatin, hydrolysert kollagen og en blanding av gelatin og hydrolysert kollagen i gummiaktig form, alle med en standard dose vitamin C (50 mg) har en lignende effekt på PINP nivåer; en indirekte markør for kollagensyntese.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Davis, California, Forente stater, 95616
- Biological Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Rekreasjonsaktive mannlige idrettsutøvere i alderen 18-50 år trener 5-6 dager per uke, inkludert minst 1 treningsøkt med løping per uke.
Ekskluderingskriterier:
- Mottar medisiner som kan forstyrre studien.
- Anamnese med mer enn 3 muskel- og skjelettskader i løpet av de siste 12 månedene.
- Helse- eller kostholdsbegrensninger som vil bli påvirket av tilskuddsprotokollen.
- De første fasene av denne studien vil bli utført hos menn siden kollagensyntesen varierer betydelig gjennom menstruasjonssyklusen hos kvinner. Siden kollagen er hovedresultatmålet for denne studien, vil denne naturlige variasjonen forvirre den innledende fasen av arbeidet. Forutsatt at dette arbeidet viser seg vellykket, vil vi ta sikte på å behandle med lignende forskning på kvinner.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: effekter av gelatin, kollagen på PINP-nivåer
Studien tar sikte på å avgjøre om den samme dosen av gelatin, hydrolysert kollagen (administrert i drikkeform) eller en blanding av gelatin/hydrolysert kollagen (administrert i gummiaktig form) med en standarddose vitamin C (50 mg) har en lignende påvirke en markør for kollagensyntese (PINP).
I et randomisert, crossover-design bruker forsøkspersoner 3 forskjellige kosttilskudd: (a) 15 gelatin, (b) 15 hydrolysert kollagen (administrert i drikkeform) eller (c) 15 g gelatin/hydrolysert kollagenblanding, alt med en standarddose vitamin C (50 mg) 1 time før treningsstimulans (6 minutter hoppetau).
En grunnvurdering med kun hoppetau og ingen intervensjon vil også bli utført før inngrepene.
Hver intervensjon vil bli adskilt av en >24 timers utvasking.
Etter fullført øvelse vil forsøkspersonene forbli i laboratoriet i en uthvilt tilstand for subs
|
Studien tar sikte på å avgjøre om den samme dosen av gelatin, hydrolysert kollagen (administrert i drikkeform) eller en blanding av gelatin/hydrolysert kollagen (administrert i gummiaktig form) med en standarddose vitamin C (50 mg) har en lignende påvirke en markør for kollagensyntese (PINP).
I et randomisert, crossover-design bruker forsøkspersoner 3 forskjellige kosttilskudd: (a) 15 gelatin, (b) 15 hydrolysert kollagen (administrert i drikkeform) eller (c) 15 g gelatin/hydrolysert kollagenblanding, alt med en standarddose vitamin C (50 mg) 1 time før treningsstimulans (6 minutter hoppetau).
En grunnvurdering med kun hoppetau og ingen intervensjon vil også bli utført før inngrepene.
Hver intervensjon vil bli adskilt av en >24 timers utvasking.
Etter fullført trening vil forsøkspersonene forbli i laboratoriet i uthvilt tilstand i de påfølgende 4 timene.
Etter 4 timer vil det bli tatt blodprøver.
Blodprøver vil bli brukt til PINP-analyse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
PINP-nivåer
Tidsramme: 4 uker
|
For å bestemme optimal dose av supplerende hydrolysert kollagen og vitamin C som kreves for å maksimalt heve PINP-nivåer (en markør for kollagensyntese) hos friske idrettsutøvere.
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .