- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03357432
Gelatiini, kollageeni, purukumi ja PINP
Sen määrittäminen, onko gelatiinilla, hydrolysoidulla kollageenilla ja gelatiini/kollageeniseoksella samanlaisia vaikutuksia kollageenisynteesiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Esityössä, jossa selvitettiin maksimaalisen suorituskyvyn fysiologisia tekijöitä heittotapahtumissa, tutkijat havaitsivat, että paras eliittisuorituksen ennustaja oli voimankehityksen nopeus (RFD; Voima (N) x aika (s)) suorituksessa ja isometrinen kyykky. Siksi ei ole yllättävää, että maksimoidakseen suorituskyvyn urheilijat harjoittelevat optimoimaan RFD:tä.
RFD määräytyy kolmella tekijällä:
- Lihasten hermoaktivaatio
- Moottoriproteiinin tyyppi (nopea tai hidas myosiini)
- Voimansiirto Mielenkiintoista on, että suorituskyky voimaliikkeissä (jotka ovat suuresti riippuvaisia RFD:stä), kuten pystysuora hyppy, liittyy läheisesti jänteiden jäykkyyteen ja käänteisesti lihaksen kokoon. Tämä osoittaa, että voimansiirrolla jänteen jäykkyyden muodossa on tärkeä rooli suorituskyvyssä ja se voi selittää suuren määrän varianssia määritettäessä urheilijan kykyä kehittää nopeasti voimaa dynaamisen liikkeen aikana.
Jänteen jäykkyys määräytyy kudoksen sisällä olevan kollageenin määrän ja silloittumisen mukaan. Akuutin harjoittelun tiedetään lisäävän kollageenisynteesiä sekä kollageenin silloittumiseen osallistuvan ensisijaisen entsyymin, lysyylioksidaasin, ilmentymistä. Tuloksena on tiheämpi ja jäykempi kudos harjoituksen jälkeen. Vaikka harjoituksen ja kollageenisynteesin suhde tiedetään, ei ole selvitetty, voidaanko tätä suorituskykyä parantaa ravitsemustoimenpiteillä.
Äskettäinen tutkimus, jossa tarkasteltiin aminohappotasoja lisääntyvien gelatiiniannosten (kollageenijohdannaisen) nauttimisen jälkeen ihmisillä, on osoittanut, että kollageenin tärkeimmät ensisijaiset aminohapot ja jäännösaminohapot lisääntyvät ihmisen seerumissa gelatiinin nauttimisen jälkeen. Lisäksi näiden aminohappojen huippu saavutetaan 60 minuuttia gelatiinilisän nauttimisen jälkeen. Siksi kollageenilisän nauttiminen 1 tunti ennen harjoittelua maksimoi aminohappojen kulkeutumisen luuhun ja muihin sidekudoksiin.
Sen määrittämiseksi, voisiko gelatiinilisä lisätä kollageenisynteesiä ihmisillä, koehenkilöt söivät lumelääkettä, 5 tai 15 g gelatiinia normaalimäärällä C-vitamiinia (48 mg) 1 tunti ennen 6 minuutin hyppynaruharjoitusta. Ruokinta- ja harjoitusinterventio toistettiin 6 tunnin välein, kun koehenkilöt olivat hereillä kolmen päivän ajan, ja aminoterminaalisen prokollageeni I -peptidin (PINP) määrä määritettiin; kollageenisynteesin merkkiaine veressä. Yhdenmukaisesti sen hypoteesin kanssa, että gelatiini lisää kollageenisynteesiä ihmisissä; PINP:n määrä 15 g gelatiiniryhmässä oli merkittävästi suurempi kuin joko lumelääkeryhmässä tai 5 g:n ryhmässä. Nämä tiedot osoittavat lopullisesti, että gelatiinilisä voi lisätä liikunnan aiheuttamaa kollageenisynteesiä ihmisillä.
Samoin kollageenihydrolysaatin lisäyksen on aiemmin osoitettu parantavan ruston toimintaa satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa potilailla, joilla on nivelrikko [9]. McAlindon ja kollegat osoittivat, että 10 g:n kollageenihydrolysaatin nauttiminen päivässä lisäsi gadoliinilla tehostamaa kollageenin MRI:tä [9]. Tämä havainto viittaa siihen, että hydrolysoitu kollageeni lisäsi ruston muodostumista. Tämän havainnon mukaisesti 24 viikkoa kestänyt satunnaistettu kliininen tutkimus urheilijoilla osoitti, että 10 g GELITA®-kollageenihydrolysaattia vähensi merkittävästi polvikipua. Hiiritutkimukset, joissa käytettiin C14-leimattua hydrolysoitua kollageenihydrolysaattia, osoittivat, että >95 % hydrolysoidusta kollageenista imeytyi ensimmäisten 12 tunnin aikana ruokinnan jälkeen. Mielenkiintoista on, että vaikka erillisestä C14-leimatusta proliinista peräisin oleva merkkiaine voitiin sisällyttää ihon kollageeniin samalla nopeudella kuin merkkiaine hydrolysoidusta kollageenista, hydrolysoidusta kollageenista saatu merkkiaine sisällytettiin ruston ja lihasten kollageeniin kaksi kertaa enemmän kuin proliinista saatu merkkiaine. . Nämä tiedot viittaavat siihen, että tuki- ja liikuntaelinten kollageenisynteesi on suurempi vasteena gelatiinille tai hydrolysoidulle kollageenille kuin yksittäisille aminohapoille.
Vaikka PINP-tasojen verenmittaus todennäköisesti heijastelee luun kollageenisynteesiä, muokattua nivelsiteiden mallia käytettäessä samanlainen vaste on osoitettu ihmisten seerumilla käsitellyissä jänteissä/nivelsiteiden 1 tunnin kuluttua gelatiinin lisäämisestä. Tämä työ on osoittanut, että 5 ja 15 gramman gelatiiniryhmistä eristetyn seerumin läsnä ollessa nivelsiteiden kollageenipitoisuuden asteittainen nousu. Tästä työstä voidaan todeta, että PINP:tä voidaan luotettavasti käyttää kollageenisynteesin epäsuorana merkkiaineena ja että luussa (veripitoisuuksissa) havaitut muutokset heijastavat sitä, mitä tapahtuu myös muissa sidekudoksissa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko samalla annoksella (15 g) gelatiinia, hydrolysoitua kollageenia ja gelatiinin ja hydrolysoidun kollageenin seosta kumimaisessa muodossa, kaikki normaaliannoksella C-vitamiinia (50 mg) samankaltaista vaikutusta PINP:hen. tasot; kollageenisynteesin epäsuora merkki.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Davis, California, Yhdysvallat, 95616
- Biological Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Virkistysaktiiviset 18-50-vuotiaat miesurheilijat harjoittelevat 5-6 päivää viikossa, mukaan lukien vähintään 1 harjoitus juoksua viikossa.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikkien tutkimusta häiritsevien lääkkeiden saaminen.
- Yli 3 tuki- ja liikuntaelinvauriota viimeisten 12 kuukauden aikana.
- Terveys- tai ruokavaliorajoitus, johon lisäravintoprotokolla vaikuttaa.
- Tämän tutkimuksen alkuvaiheet suoritetaan miehillä, koska kollageenisynteesi vaihtelee merkittävästi naisten kuukautiskierron aikana. Koska kollageeni on tämän tutkimuksen pääasiallinen tulosmitta, tämä luonnollinen vaihtelu häiritsisi työn alkuvaihetta. Edellyttäen, että tämä työ osoittautuu onnistuneeksi, pyrimme käsittelemään samanlaisia tutkimuksia naisilla.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: gelatiinin ja kollageenin vaikutukset PINP-tasoihin
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko samalla annoksella gelatiinia, hydrolysoitua kollageenia (juomamuodossa) tai gelatiinin/hydrolysoidun kollageenin seosta (kuumimaisena) vakioannoksen C-vitamiinin (50 mg) kanssa samanlaista. vaikuttaa kollageenisynteesin (PINP) merkkiaineena.
Satunnaistetussa, ristikkäisessä suunnittelussa koehenkilöt kuluttavat kolmea erilaista ravintolisää: (a) 15 gl gelatiinia, (b) 15 g hydrolysoitua kollageenia (juomamuodossa) tai (c) 15 g gelatiini/hydrolysoitu kollageeniseosta, kaikki normaaliannoksella C-vitamiinia (50 mg) 1 tunti ennen harjoittelua (6 minuuttia hyppynarua).
Ennen toimenpiteitä suoritetaan myös perusarvio, jossa käytetään vain hyppynarua ilman interventioita.
Jokainen interventio erotetaan yli 24 tunnin pesulla.
Harjoituksen päätyttyä koehenkilöt pysyvät laboratoriossa levossa
|
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko samalla annoksella gelatiinia, hydrolysoitua kollageenia (juomamuodossa) tai gelatiinin/hydrolysoidun kollageenin seosta (kuumimaisena) vakioannoksen C-vitamiinin (50 mg) kanssa samanlaista. vaikuttaa kollageenisynteesin (PINP) merkkiaineena.
Satunnaistetussa, ristikkäisessä suunnittelussa koehenkilöt kuluttavat kolmea erilaista ravintolisää: (a) 15 gl gelatiinia, (b) 15 g hydrolysoitua kollageenia (juomamuodossa) tai (c) 15 g gelatiini/hydrolysoitu kollageeniseosta, kaikki normaaliannoksella C-vitamiinia (50 mg) 1 tunti ennen harjoittelua (6 minuuttia hyppynarua).
Ennen toimenpiteitä suoritetaan myös perusarvio, jossa käytetään vain hyppynarua ilman interventioita.
Jokainen interventio erotetaan yli 24 tunnin pesulla.
Harjoituksen päätyttyä koehenkilöt pysyvät laboratoriossa levossa seuraavat 4 tuntia.
Verinäytteet otetaan 4 tunnin kuluttua.
Verinäytteitä käytetään PINP-analyysiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
PINP-tasot
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Määrittää optimaalinen lisähydrolysoidun kollageenin ja C-vitamiinin annos, joka tarvitaan PINP-tason (kollageenisynteesin merkkiaine) maksimaaliseen kohoamiseen terveillä urheilijoilla.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1140867
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .