Zkoumání účinku chirurgické léčby zlomeniny periprotetické femuru po artroplastice kyčle
26. listopadu 2017 aktualizováno: pengzhang, Peking University People's Hospital
Multicentrická studie o zkoumání účinku chirurgické léčby zlomeniny periprotetické femuru po artroplastice kyčle
Zkoumat účinek chirurgické léčby zlomeniny periprotetické femuru po artroplastice kyčle
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Do studie se plánuje nábor 155 pacientů z více center s periprotetickou zlomeninou femuru po endoprotéze kyčelního kloubu.
Všichni pacienti jsou léčeni chirurgicky podle Vancouverské klasifikace a jejich spojení zlomeniny, bolest v místě zlomeniny a délka dolní končetiny jsou hodnoceny 6 měsíců a 1 rok po operaci. Také Harris skóre se používá k hodnocení funkce kyčle ve 2 časových bodech.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
155
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
51 let až 81 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacientů s chirurgicky ošetřenou periprotetickou zlomeninou femuru po endoprotéze kyčelního kloubu
Popis
Kritéria pro zařazení:
pacienti s periprotetickou zlomeninou femuru po endoprotéze kyčle
Kritéria vyloučení:
Závažné komplikace po operaci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
revize periprotetické zlomeniny
pacienti s chirurgicky léčenou periprotetickou zlomeninou femuru
|
pacienti s chirurgicky léčenou periprotetickou zlomeninou femuru
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
zlomenina spojení
Časové okno: 1 rok po operaci
|
zlomenina spojení z rentgenu
|
1 rok po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
funkce kyčle
Časové okno: 1 rok po operaci
|
Harris Hip skóre
|
1 rok po operaci
|
|
bolest v místě zlomeniny
Časové okno: 1 rok po operaci
|
Skóre VAS
|
1 rok po operaci
|
|
délka dolní končetiny
Časové okno: 1 rok po operaci
|
Délky poraněné dolní končetiny
|
1 rok po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Peng Zhang, MD, Peking University People's Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. března 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
1. července 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
1. července 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. listopadu 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. listopadu 2017
První zveřejněno (Aktuální)
30. listopadu 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. listopadu 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. listopadu 2017
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- csg-pffh
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .