- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03358186
Utredning om den kirurgiska behandlingseffekten av periprotetisk lårbensfraktur efter höftprotesplastik
26 november 2017 uppdaterad av: pengzhang, Peking University People's Hospital
En multicenterstudie om undersökning av den kirurgiska behandlingseffekten av periprosthetic femur fraktur efter höftprotesplastik
För att undersöka den kirurgiska behandlingseffekten av periprostetisk lårbensfraktur efter höftprotesplastik
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I studien planeras 155 patienter från multipelcentrum med periprostetisk lårbensfraktur efter höftprotesplastik att rekryteras.
Alla patienter behandlas kirurgiskt enligt Vancouver-klassificeringen, och deras frakturförband, smärta i frakturstället och längden på nedre extremiteter utvärderas 6 månader och 1 år postoperativt. Även Harris-poäng används för att bedöma höftfunktion vid de 2 tidpunkterna.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
155
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
51 år till 81 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter med kirurgiskt behandlad periprostetisk lårbensfraktur efter höftprotesplastik
Beskrivning
Inklusionskriterier:
patienter med periprostetisk lårbensfraktur efter höftprotesplastik
Exklusions kriterier:
Allvarliga komplikationer efter operation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
revision av periprostetisk fraktur
patienter med kirurgiskt behandlad periprostetisk lårbensfraktur
|
patienter med kirurgiskt behandlad periprostetisk lårbensfraktur
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
frakturförening
Tidsram: 1 år efter operationen
|
frakturunion från röntgen
|
1 år efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
höftfunktion
Tidsram: 1 år efter operationen
|
Harris Hip Score
|
1 år efter operationen
|
|
smärta på frakturstället
Tidsram: 1 år efter operationen
|
VAS-poäng
|
1 år efter operationen
|
|
nedre extremitetens längd
Tidsram: 1 år efter operationen
|
Längden på skadad nedre extremitet
|
1 år efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Peng Zhang, MD, Peking University People's Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 mars 2018
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juli 2019
Avslutad studie (Förväntat)
1 juli 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 november 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 november 2017
Första postat (Faktisk)
30 november 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 november 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 november 2017
Senast verifierad
1 november 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- csg-pffh
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .