- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03358186
Tutkimus lonkkanivelleikkauksen jälkeisen periprostettisen reisiluun murtuman kirurgisen hoidon vaikutuksesta
sunnuntai 26. marraskuuta 2017 päivittänyt: pengzhang, Peking University People's Hospital
Monikeskustutkimus lonkkanivelleikkauksen jälkeisen periprostettisen reisiluun murtuman kirurgisen hoidon vaikutuksista
Lonkkanivelleikkauksen jälkeisen periprostettisen reisiluun murtuman kirurgisen hoidon vaikutuksen tutkiminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen aiotaan ottaa mukaan 155 potilasta useista keskuksista, joilla on periprosteettinen reisiluun murtuma lonkkanivelleikkauksen jälkeen.
Kaikki potilaat hoidetaan kirurgisesti Vancouver-luokituksen mukaan, ja heidän murtumayhtymänsä, murtumakohdan kipu ja alaraajan pituus arvioidaan 6 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua leikkauksesta. Myös Harris-pisteitä käytetään lonkan toiminnan arvioimiseen kahdessa aikapisteessä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
155
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
51 vuotta - 81 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaat, joilla on kirurgisesti hoidettu periprosteettinen reisiluun murtuma lonkkanivelleikkauksen jälkeen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
potilailla, joilla on periprosteettinen reisiluun murtuma lonkkanivelleikkauksen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
Vakavat komplikaatiot leikkauksen jälkeen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
periproteesisen murtuman korjaus
potilaille, joilla on kirurgisesti hoidettu periprosteettinen reisiluun murtuma
|
potilaille, joilla on kirurgisesti hoidettu periprosteettinen reisiluun murtuma
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
murtumien liitto
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
murtuman liitos röntgenkuvasta
|
1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lonkkatoiminto
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Harrisin lonkkapisteet
|
1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
kipu murtumakohdassa
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
VAS-pisteet
|
1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
alaraajojen pituus
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Vaurioituneiden alaraajojen pituudet
|
1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Peng Zhang, MD, Peking University People's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 26. marraskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 26. marraskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 30. marraskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 30. marraskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 26. marraskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- csg-pffh
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Periprosteettiset murtumat
-
Sohag UniversityRekrytointiPoikittainen nastaus metatarsaaliluun murtumaan | Versus Antegrade Intramedullary Pinning for Metatarsal FracturesEgypti