Investigación sobre el efecto del tratamiento quirúrgico de la fractura periprotésica de fémur tras artroplastia de cadera
26 de noviembre de 2017 actualizado por: pengzhang, Peking University People's Hospital
Un estudio multicéntrico sobre la investigación del efecto del tratamiento quirúrgico de la fractura de fémur periprotésica después de la artroplastia de cadera
Investigar el efecto del tratamiento quirúrgico de la fractura de fémur periprotésica después de la artroplastia de cadera
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En el estudio, se planea reclutar a 155 pacientes de múltiples centros con fractura periprotésica de fémur después de una artroplastia de cadera.
Todos los pacientes son tratados quirúrgicamente de acuerdo con la clasificación de Vancouver, y su consolidación de la fractura, el dolor en el sitio de la fractura y la longitud de la extremidad inferior se evalúan a los 6 meses y 1 año después de la operación. También se utilizan las puntuaciones de Harris para evaluar la función de la cadera en los 2 puntos temporales.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
155
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
51 años a 81 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes con fractura de fémur periprotésica tratada quirúrgicamente después de una artroplastia de cadera
Descripción
Criterios de inclusión:
pacientes con fractura periprotésica de fémur tras artroplastia de cadera
Criterio de exclusión:
Complicaciones graves después de la cirugía.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
revisión de fractura periprotésica
pacientes con fractura de fémur periprotésica tratada quirúrgicamente
|
pacientes con fractura de fémur periprotésica tratada quirúrgicamente
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
unión de fractura
Periodo de tiempo: 1 año después de la cirugía
|
unión de fractura de rayos X
|
1 año después de la cirugía
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
función de la cadera
Periodo de tiempo: 1 año después de la cirugía
|
Puntuación de cadera de Harris
|
1 año después de la cirugía
|
|
dolor en el sitio de la fractura
Periodo de tiempo: 1 año después de la cirugía
|
Puntuación EVA
|
1 año después de la cirugía
|
|
longitud de la extremidad inferior
Periodo de tiempo: 1 año después de la cirugía
|
Las longitudes de la extremidad inferior lesionada
|
1 año después de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Peng Zhang, MD, Peking University People's Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
1 de julio de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de noviembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de noviembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
30 de noviembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de noviembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de noviembre de 2017
Última verificación
1 de noviembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- csg-pffh
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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