Enquête sur l'effet du traitement chirurgical de la fracture périprothétique du fémur après arthroplastie de la hanche
26 novembre 2017 mis à jour par: pengzhang, Peking University People's Hospital
Une étude multicentrique sur l'étude de l'effet du traitement chirurgical de la fracture périprothétique du fémur après une arthroplastie de la hanche
Étudier l'effet du traitement chirurgical de la fracture périprothétique du fémur après une arthroplastie de la hanche
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans l'étude, 155 patients de plusieurs centres présentant une fracture périprothétique du fémur après une arthroplastie de la hanche devraient être recrutés.
Tous les patients sont traités chirurgicalement selon la classification de Vancouver, et leur union de fracture, la douleur au site de la fracture et la longueur des membres inférieurs sont évaluées à 6 mois et 1 an après l'opération. Les scores de Harris sont également utilisés pour évaluer la fonction de la hanche aux 2 points dans le temps.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
155
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yichong Zhang
- Numéro de téléphone: 15210802766
- E-mail: 875274428@qq.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
53 ans à 83 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients présentant une fracture périprothétique du fémur traitée chirurgicalement après une arthroplastie de la hanche
La description
Critère d'intégration:
patients avec fracture périprothétique du fémur après arthroplastie de la hanche
Critère d'exclusion:
Complications graves après la chirurgie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
reprise de fracture périprothétique
patients avec une fracture périprothétique du fémur traitée chirurgicalement
|
patients avec une fracture périprothétique du fémur traitée chirurgicalement
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
rupture union
Délai: 1 an après l'opération
|
union de fracture à partir d'une radiographie
|
1 an après l'opération
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
fonction de la hanche
Délai: 1 an après l'opération
|
Score de la hanche de Harris
|
1 an après l'opération
|
|
douleur au site de la fracture
Délai: 1 an après l'opération
|
Score EVA
|
1 an après l'opération
|
|
longueur du membre inférieur
Délai: 1 an après l'opération
|
Les longueurs du membre inférieur blessé
|
1 an après l'opération
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Peng Zhang, MD, Peking University People's Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 mars 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juillet 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 novembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 novembre 2017
Première publication (Réel)
30 novembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 novembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 novembre 2017
Dernière vérification
1 novembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- csg-pffh
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .