- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03358186
Indagine sull'effetto del trattamento chirurgico della frattura periprotesica del femore dopo l'artroplastica dell'anca
26 novembre 2017 aggiornato da: pengzhang, Peking University People's Hospital
Uno studio multicentrico sull'analisi dell'effetto del trattamento chirurgico della frattura periprotesica del femore dopo l'artroplastica dell'anca
Per studiare l'effetto del trattamento chirurgico della frattura periprotesica del femore dopo l'artroplastica dell'anca
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nello studio si prevede di reclutare 155 pazienti provenienti da centri multipli con frattura periprotesica del femore dopo artroplastica dell'anca.
Tutti i pazienti sono trattati chirurgicamente secondo la classificazione di Vancouver , e la loro unione della frattura , il dolore nel sito della frattura e la lunghezza dell'arto inferiore sono valutati a 6 mesi e 1 anno dopo l'intervento.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
155
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 51 anni a 81 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti con frattura del femore periprotesica trattata chirurgicamente dopo artroplastica dell'anca
Descrizione
Criterio di inclusione:
pazienti con frattura femorale periprotesica dopo artroplastica dell'anca
Criteri di esclusione:
Gravi complicazioni dopo l'intervento chirurgico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
revisione della frattura periprotesica
pazienti con frattura del femore periprotesica trattata chirurgicamente
|
pazienti con frattura del femore periprotesica trattata chirurgicamente
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
unione di frattura
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'intervento
|
unione della frattura dai raggi X
|
1 anno dopo l'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
funzione dell'anca
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'intervento
|
Punteggio dell'anca di Harris
|
1 anno dopo l'intervento
|
|
dolore nella sede della frattura
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'intervento
|
Punteggio VAS
|
1 anno dopo l'intervento
|
|
lunghezza degli arti inferiori
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'intervento
|
Le lunghezze dell'arto inferiore ferito
|
1 anno dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Peng Zhang, MD, Peking University People's Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 marzo 2018
Completamento primario (Anticipato)
1 luglio 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
1 luglio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 novembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 novembre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
30 novembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 novembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 novembre 2017
Ultimo verificato
1 novembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- csg-pffh
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .