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Indagine sull'effetto del trattamento chirurgico della frattura periprotesica del femore dopo l'artroplastica dell'anca

26 novembre 2017 aggiornato da: pengzhang, Peking University People's Hospital

Uno studio multicentrico sull'analisi dell'effetto del trattamento chirurgico della frattura periprotesica del femore dopo l'artroplastica dell'anca

Per studiare l'effetto del trattamento chirurgico della frattura periprotesica del femore dopo l'artroplastica dell'anca

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Nello studio si prevede di reclutare 155 pazienti provenienti da centri multipli con frattura periprotesica del femore dopo artroplastica dell'anca. Tutti i pazienti sono trattati chirurgicamente secondo la classificazione di Vancouver , e la loro unione della frattura , il dolore nel sito della frattura e la lunghezza dell'arto inferiore sono valutati a 6 mesi e 1 anno dopo l'intervento.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

155

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 51 anni a 81 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti con frattura del femore periprotesica trattata chirurgicamente dopo artroplastica dell'anca

Descrizione

Criterio di inclusione:

pazienti con frattura femorale periprotesica dopo artroplastica dell'anca

Criteri di esclusione:

Gravi complicazioni dopo l'intervento chirurgico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
revisione della frattura periprotesica
pazienti con frattura del femore periprotesica trattata chirurgicamente
pazienti con frattura del femore periprotesica trattata chirurgicamente

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
unione di frattura
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'intervento
unione della frattura dai raggi X
1 anno dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
funzione dell'anca
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'intervento
Punteggio dell'anca di Harris
1 anno dopo l'intervento
dolore nella sede della frattura
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'intervento
Punteggio VAS
1 anno dopo l'intervento
lunghezza degli arti inferiori
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'intervento
Le lunghezze dell'arto inferiore ferito
1 anno dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Peng Zhang, MD, Peking University People's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 marzo 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 novembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 novembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

30 novembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 novembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 novembre 2017

Ultimo verificato

1 novembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • csg-pffh

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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