Untersuchung zum chirurgischen Behandlungseffekt einer periprothetischen Femurfraktur nach Hüftendoprothetik
26. November 2017 aktualisiert von: pengzhang, Peking University People's Hospital
Eine multizentrische Studie zur Untersuchung des chirurgischen Behandlungseffekts einer periprothetischen Femurfraktur nach Hüftendoprothetik
Untersuchung des chirurgischen Behandlungseffekts einer periprothetischen Femurfraktur nach einer Hüftendoprothetik
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In die Studie sollen 155 Patienten aus mehreren Zentren mit periprothetischer Femurfraktur nach Hüftendoprothetik rekrutiert werden.
Alle Patienten werden chirurgisch gemäß der Vancouver-Klassifikation behandelt, und ihre Frakturheilung, Schmerzen an der Frakturstelle und die Länge der unteren Extremität werden 6 Monate und 1 Jahr postoperativ bewertet. Außerdem werden Harris-Scores verwendet, um die Hüftfunktion zu den 2 Zeitpunkten zu beurteilen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
155
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
53 Jahre bis 83 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit chirurgisch versorgter periprothetischer Femurfraktur nach Hüftendoprothetik
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten mit periprothetischer Femurfraktur nach Hüftendoprothetik
Ausschlusskriterien:
Schwere Komplikationen nach der Operation
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Revision einer periprothetischen Fraktur
Patienten mit chirurgisch versorgter periprothetischer Femurfraktur
|
Patienten mit chirurgisch versorgter periprothetischer Femurfraktur
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Frakturvereinigung
Zeitfenster: 1 Jahr nach der OP
|
Frakturverbindung aus dem Röntgenbild
|
1 Jahr nach der OP
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Hüftfunktion
Zeitfenster: 1 Jahr nach der OP
|
Harris Hip-Score
|
1 Jahr nach der OP
|
|
Schmerzen an der Frakturstelle
Zeitfenster: 1 Jahr nach der OP
|
VAS-Score
|
1 Jahr nach der OP
|
|
Länge der unteren Extremität
Zeitfenster: 1 Jahr nach der OP
|
Die Länge der verletzten unteren Extremität
|
1 Jahr nach der OP
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Peng Zhang, MD, Peking University People's Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. März 2018
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2019
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. November 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. November 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. November 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. November 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. November 2017
Zuletzt verifiziert
1. November 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- csg-pffh
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .