Undersøkelse av kirurgisk behandlingseffekt av periprostetisk lårbensbrudd etter hofteleddsplastikk
26. november 2017 oppdatert av: pengzhang, Peking University People's Hospital
En multisenterstudie om å undersøke den kirurgiske behandlingseffekten av periprostetisk lårbensbrudd etter hofteleddsplastikk
For å undersøke den kirurgiske behandlingseffekten av periprostetisk lårbensbrudd etter hofteleddsplastikk
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I studien planlegges det rekruttert 155 pasienter fra multippel senter med periprostetisk lårbensbrudd etter hofteprotese.
Alle pasientene behandles kirurgisk i henhold til Vancouver-klassifiseringen, og deres bruddsammenføyning, smerter i bruddstedet og lengden på nedre ekstremiteter blir evaluert 6 måneder og 1 år postoperativt. Harris-skårene brukes også til å vurdere hoftefunksjonen på de 2 tidspunktene.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
155
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
51 år til 81 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter med kirurgisk behandlet periprostetisk lårbensbrudd etter hofteproteser
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
pasienter med periprostetisk lårbensbrudd etter hofteprotese
Ekskluderingskriterier:
Alvorlige komplikasjoner etter operasjonen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
revisjon av periprostetisk fraktur
pasienter med kirurgisk behandlet periprostetisk lårbensbrudd
|
pasienter med kirurgisk behandlet periprostetisk lårbensbrudd
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
bruddforening
Tidsramme: 1 år etter operasjonen
|
bruddforening fra røntgen
|
1 år etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hoftefunksjon
Tidsramme: 1 år etter operasjonen
|
Harris Hip Score
|
1 år etter operasjonen
|
|
smerte på bruddstedet
Tidsramme: 1 år etter operasjonen
|
VAS-poengsum
|
1 år etter operasjonen
|
|
lengde på nedre ekstremiteter
Tidsramme: 1 år etter operasjonen
|
Lengden på skadet underekstremitet
|
1 år etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Peng Zhang, MD, Peking University People's Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. mars 2018
Primær fullføring (Forventet)
1. juli 2019
Studiet fullført (Forventet)
1. juli 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. november 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. november 2017
Først lagt ut (Faktiske)
30. november 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. november 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. november 2017
Sist bekreftet
1. november 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- csg-pffh
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .