A csípőízületi műtét utáni periprotetikus combcsonttörés sebészeti kezelési hatásának vizsgálata
2017. november 26. frissítette: pengzhang, Peking University People's Hospital
Többközpontú tanulmány a periprotetikus combcsonttörés sebészeti kezelési hatásának vizsgálatáról csípőízületi arthroplasztika után
Csípőízületi műtét utáni periprotetikus combcsonttörés sebészi kezelési hatásának vizsgálata
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálatba 155, több centrumból származó, csípőízületi műtét utáni periprotetikus combcsonttörésben szenvedő beteg felvételét tervezik.
Valamennyi beteget a vancouveri besorolás szerint sebészeti kezeléssel kezelik, és a törés helyén jelentkező fájdalmat és az alsó végtag hosszát a műtét után 6 hónappal és 1 évvel értékelik. Harris pontszámokat is használnak a csípőfunkció értékelésére a 2 időpontban.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
155
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
51 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
csípőízületi műtét után sebészileg kezelt periprotetikus combcsonttörésben szenvedő betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
a csípőízületi műtét utáni periprotetikus combcsonttörésben szenvedő betegek
Kizárási kritériumok:
Súlyos szövődmények a műtét után
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
periprotetikus törés felülvizsgálata
műtétileg kezelt periprotetikus combcsonttörésben szenvedő betegek
|
műtétileg kezelt periprotetikus combcsonttörésben szenvedő betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
törési egyesülés
Időkeret: 1 évvel a műtét után
|
törési egyesülés röntgenből
|
1 évvel a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
csípő funkció
Időkeret: 1 évvel a műtét után
|
Harris Hip Score
|
1 évvel a műtét után
|
|
fájdalom a törés helyén
Időkeret: 1 évvel a műtét után
|
VAS pontszám
|
1 évvel a műtét után
|
|
alsó végtag hossza
Időkeret: 1 évvel a műtét után
|
A sérült alsó végtag hossza
|
1 évvel a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Peng Zhang, MD, Peking University People's Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2018. március 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2019. július 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2019. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. november 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. november 26.
Első közzététel (Tényleges)
2017. november 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. november 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. november 26.
Utolsó ellenőrzés
2017. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- csg-pffh
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .