Undersøgelse af den kirurgiske behandlingseffekt af periprostetisk lårbensfraktur efter hofteproteser
26. november 2017 opdateret af: pengzhang, Peking University People's Hospital
En multicenterundersøgelse om undersøgelse af den kirurgiske behandlingseffekt af periprostetisk lårbensfraktur efter hofteproteseplastik
For at undersøge den kirurgiske behandlingseffekt af periprostetisk lårbensfraktur efter hofteproteser
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I undersøgelsen er det planlagt at rekruttere 155 patienter fra multipel centre med periprostetisk lårbensfraktur efter hofteprotese.
Alle patienter behandles kirurgisk i henhold til Vancouver-klassifikationen, og deres fraktursammenføjning, smerter i frakturstedet og underekstremitetslængden evalueres 6 måneder og 1 år postoperativt. Harris-scorer bruges også til at vurdere hoftefunktionen på de 2 tidspunkter.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
155
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
51 år til 81 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter med kirurgisk behandlet periprostetisk lårbensfraktur efter hofteprotese
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
patienter med periprostetisk lårbensfraktur efter hofteprotese
Ekskluderingskriterier:
Alvorlige komplikationer efter operationen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
revision af periprostetisk fraktur
patienter med kirurgisk behandlet periprostetisk lårbensfraktur
|
patienter med kirurgisk behandlet periprostetisk lårbensfraktur
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
brudforening
Tidsramme: 1 år efter operationen
|
frakturforening fra røntgen
|
1 år efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hoftefunktion
Tidsramme: 1 år efter operationen
|
Harris Hip Score
|
1 år efter operationen
|
|
smerter i frakturstedet
Tidsramme: 1 år efter operationen
|
VAS score
|
1 år efter operationen
|
|
underekstremitetslængde
Tidsramme: 1 år efter operationen
|
Længderne af skadet underekstremitet
|
1 år efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Peng Zhang, MD, Peking University People's Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. marts 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juli 2019
Studieafslutning (Forventet)
1. juli 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. november 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. november 2017
Først opslået (Faktiske)
30. november 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. november 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. november 2017
Sidst verificeret
1. november 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- csg-pffh
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .