Onderzoek naar het chirurgische behandelingseffect van periprothetische femurfractuur na heupartroplastiek
26 november 2017 bijgewerkt door: pengzhang, Peking University People's Hospital
Een onderzoek in meerdere centra naar het onderzoek naar het effect van de chirurgische behandeling van periprothetische femurfracturen na heupartroplastiek
Om het chirurgische behandelingseffect van periprothetische femurfractuur na heupartroplastiek te onderzoeken
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In de studie zullen 155 patiënten uit meerdere centra met periprothetische femurfracturen na heupartroplastiek worden gerekruteerd.
Alle patiënten worden chirurgisch behandeld volgens de Vancouver-classificatie, en hun fractuurverbinding, pijn op de plaats van de fractuur en de lengte van de onderste ledematen worden 6 maanden en 1 jaar postoperatief geëvalueerd. Ook worden Harris-scores gebruikt om de heupfunctie op de 2 tijdstippen te beoordelen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
155
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
51 jaar tot 81 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
patiënten met een chirurgisch behandelde periprothetische femurfractuur na een heupartroplastiek
Beschrijving
Inclusiecriteria:
patiënten met een periprothetische femurfractuur na een heupartroplastiek
Uitsluitingscriteria:
Ernstige complicaties na een operatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
revisie van periprothetische fractuur
patiënten met een chirurgisch behandelde periprothetische femurfractuur
|
patiënten met een chirurgisch behandelde periprothetische femurfractuur
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
breuk vereniging
Tijdsspanne: 1 jaar na de operatie
|
breuk unie van X-ray
|
1 jaar na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
heup functie
Tijdsspanne: 1 jaar na de operatie
|
Harris heupscore
|
1 jaar na de operatie
|
|
pijn op de plaats van de fractuur
Tijdsspanne: 1 jaar na de operatie
|
VAS-score
|
1 jaar na de operatie
|
|
lengte onderste extremiteit
Tijdsspanne: 1 jaar na de operatie
|
De lengtes van de gewonde onderste extremiteit
|
1 jaar na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Peng Zhang, MD, Peking University People's Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 maart 2018
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juli 2019
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juli 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 november 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 november 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 november 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 november 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 november 2017
Laatst geverifieerd
1 november 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- csg-pffh
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .