Investigação sobre o efeito do tratamento cirúrgico da fratura periprotética do fêmur após artroplastia do quadril
26 de novembro de 2017 atualizado por: pengzhang, Peking University People's Hospital
Um estudo multicêntrico sobre a investigação do efeito do tratamento cirúrgico da fratura periprotética do fêmur após artroplastia do quadril
Investigar o efeito do tratamento cirúrgico da fratura periprotética do fêmur após artroplastia do quadril
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
No estudo, 155 pacientes de múltiplos centros com fratura de fêmur periprotética após artroplastia de quadril estão planejados para serem recrutados.
Todos os pacientes são tratados cirurgicamente de acordo com a classificação de Vancouver, e sua união de fratura, dor no local da fratura e comprimento da extremidade inferior são avaliados em 6 meses e 1 ano após a cirurgia. Também os escores de Harris são usados para avaliar a função do quadril nos 2 pontos de tempo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
155
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
51 anos a 81 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes com fratura de fêmur periprotética tratada cirurgicamente após artroplastia de quadril
Descrição
Critério de inclusão:
pacientes com fratura periprotética de fêmur após artroplastia de quadril
Critério de exclusão:
Complicações graves após a cirurgia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
revisão de fratura periprotética
pacientes com fratura de fêmur periprotética tratada cirurgicamente
|
pacientes com fratura de fêmur periprotética tratada cirurgicamente
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
união de fratura
Prazo: 1 ano após a cirurgia
|
união de fratura de raio-x
|
1 ano após a cirurgia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
função do quadril
Prazo: 1 ano após a cirurgia
|
Pontuação do quadril de Harris
|
1 ano após a cirurgia
|
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dor no local da fratura
Prazo: 1 ano após a cirurgia
|
Pontuação VAS
|
1 ano após a cirurgia
|
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comprimento da extremidade inferior
Prazo: 1 ano após a cirurgia
|
Os comprimentos da extremidade inferior lesionada
|
1 ano após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Peng Zhang, MD, Peking University People's Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de março de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de novembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de novembro de 2017
Primeira postagem (Real)
30 de novembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de novembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de novembro de 2017
Última verificação
1 de novembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- csg-pffh
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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