Badanie wpływu leczenia chirurgicznego okołoprotezowego złamania kości udowej po alloplastyce stawu biodrowego
26 listopada 2017 zaktualizowane przez: pengzhang, Peking University People's Hospital
Wieloośrodkowe badanie dotyczące oceny efektów leczenia chirurgicznego okołoprotezowego złamania kości udowej po alloplastyce stawu biodrowego
Zbadanie efektu leczenia chirurgicznego okołoprotezowego złamania kości udowej po alloplastyce stawu biodrowego
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do badania planuje się rekrutację 155 pacjentów z wielu ośrodków z okołoprotezowym złamaniem kości udowej po alloplastyce stawu biodrowego.
Wszyscy pacjenci są leczeni chirurgicznie zgodnie z klasyfikacją Vancouver, a ich zrost, ból w miejscu złamania i długość kończyny dolnej są oceniane po 6 miesiącach i 1 roku po operacji. Do oceny funkcji stawu biodrowego w 2 punktach czasowych stosuje się również skalę Harrisa.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
155
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
51 lat do 81 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z leczonym chirurgicznie złamaniem okołoprotezowym kości udowej po alloplastyce stawu biodrowego
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci ze złamaniem okołoprotezowym kości udowej po alloplastyce stawu biodrowego
Kryteria wyłączenia:
Ciężkie powikłania po operacji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
rewizja złamania okołoprotezowego
pacjentów z leczonym chirurgicznie złamaniem okołoprotezowym kości udowej
|
pacjentów z leczonym chirurgicznie złamaniem okołoprotezowym kości udowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
złamanie zrostu
Ramy czasowe: 1 rok po operacji
|
złamanie zrostu na zdjęciu rentgenowskim
|
1 rok po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
funkcja bioder
Ramy czasowe: 1 rok po operacji
|
Wynik Harrisa
|
1 rok po operacji
|
|
ból w miejscu złamania
Ramy czasowe: 1 rok po operacji
|
Wynik VAS
|
1 rok po operacji
|
|
długość kończyn dolnych
Ramy czasowe: 1 rok po operacji
|
Długości uszkodzonej kończyny dolnej
|
1 rok po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Peng Zhang, MD, Peking University People's Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 marca 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lipca 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 listopada 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 listopada 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 listopada 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 listopada 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 listopada 2017
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- csg-pffh
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .