- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03359135
Kompresní oděvy u hypermobilního typu Ehlers-Danlosova syndromu (CGhEDS) (VECO)
27. února 2018 aktualizováno: Hôpital Raymond Poincaré
Vliv kompresních oděvů na posturální rovnováhu pacientů s hypermobilitním typem Ehlers-danlosova syndromu, prospektivní studie na 40 pacientech
Tato studie hodnotí účinky nošení kompresního prádla na posturální rovnováhu pacientů s hypermobilitním typem Ehlers-Danlosova syndromu v randomizované kontrolované studii.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Garches, Francie, 92380
- Gader Nadra
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
12 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
hypermobility typu Ehlers-Danlosova syndromu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥16 let
- hEDS s diagnostickými kritérii 2017 .
- Normální neurologické vyšetření bez senzorických poruch, bez mozečkového syndromu nebo vestibulárního syndromu.
- Optimálně vyvážená analgetická léčba před zařazením
- Pacienti, kteří od 6 měsíců neupravili svou fyzikální léčbu (fyzioterapii).
Kritéria vyloučení:
- Operace dolní končetiny (kyčel, koleno nebo kotník)
- Pacient, který již v předchozím roce nosil kompresní prádlo.
- Neurologická anamnéza smyslových, vestibulárních nebo cerebelárních poruch.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
skupina1
hEDS léčena pouze rehabilitací
|
Rehabilitace po dobu 4 týdnů
|
|
skupina 2
hEDS léčena rehabilitací spojenou s nošením kompresního prádla
|
Rehabilitace po dobu 4 týdnů
Rehabilitace spojená s nošením CG po dobu 4 týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Střed rychlosti stlačení
Časové okno: 4 týdny
|
parametr stability na silové desce
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. dubna 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
1. října 2018
Dokončení studie (Očekávaný)
1. dubna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. listopadu 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. listopadu 2017
První zveřejněno (Aktuální)
2. prosince 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. února 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. února 2018
Naposledy ověřeno
1. února 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Kožní choroby
- Choroba
- Vrozené vady
- Hematologická onemocnění
- Hemoragické poruchy
- Genetické choroby, vrozené
- Nemoci pojivové tkáně
- Hemostatické poruchy
- Kožní onemocnění, genetické
- Abnormality kůže
- Kolagenové nemoci
- Syndrom
- Ehlers-Danlosův syndrom
Další identifikační čísla studie
- hEDS-40
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hypermobilita typu Ehlers-Danlosův syndrom
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMinistry of Health, FranceDokončenoEhlers-Danlosův syndrom, vaskulární typFrancie
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustUniversity of CambridgeNáborVaskulární Ehlers-Danlosův syndrom | Cévní EDS (vEDS) | Vaskulární Ehlers Danlosův syndromSpojené království
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Aktivní, ne nábor
-
Baylor College of MedicineSouthern Star Research Pty Ltd.NáborVaskulární Ehlers-Danlosův syndromSpojené státy
-
Aytu BioPharma, Inc.ParexelPozastavenoVaskulární Ehlers-Danlosův syndromSpojené státy
-
Acer Therapeutics Inc.NáborVaskulární Ehlers-Danlosův syndromSpojené státy
-
University of CalgaryZatím nenabírámeHypermobilní Ehlers-Danlosův syndrom | Hypermobilní EDS (hEDS) | Hypermobilita typu Ehlers-Danlosův syndrom | Hypermobilní porucha spektraKanada
-
Baylor College of MedicineUkončenoHypermobilní Ehlers-Danlosův syndrom | Hodnocení bolestiSpojené státy
-
University Health Network, TorontoZápis na pozvánkuHypermobilní Ehlers-Danlosův syndrom | Ehlers-Danlosův syndrom | Vaskulární Ehlers-Danlosův syndrom | Hypermobilní EDS (hEDS) | EDS | Klasický Ehlers-Danlosův syndrom | Klasická EDS (cEDS) | Cévní EDS (vEDS)Kanada
-
ELewisUniversity of Massachusetts, LowellNáborHypermobilita typu Ehlers-Danlosův syndrom (hEDS)Spojené státy
Klinické studie na Rehabilitace
-
University of California, Los AngelesUniversity of Nebraska; Southern California College of Optometry at Marshall... a další spolupracovníciNáborNízké vidění | Pomůcky pro slabozrakéSpojené státy
-
University of California, Los AngelesBoston University; National Eye Institute (NEI); University of Nebraska; Southern... a další spolupracovníciDokončeno
-
New England College of OptometryUniversity of California, Los Angeles; National Institute on Disability, Independent...DokončenoNízké viděníSpojené státy
-
Shirley Ryan AbilityLabU.S. Department of EducationDokončenoPoranění míchySpojené státy
-
McMaster UniversityNáborKřehkost | Syndrom křehkosti | Křehcí starší dospělí | Křehkost ve stárnutíKanada
-
University Hospital, LinkoepingLinkoeping University; Ryhov County HospitalNeznámý
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Zatím nenabírámeKrátkozrakost | Myopie, progresivníČína
-
University of MichiganNational Eye Institute (NEI)NáborDědičná onemocnění sítniceSpojené státy
-
Clalit Health ServicesUkončeno
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanNeznámýSyndrom křehkosti | Inteligentní POWER Rehabilitation Cluster MachineTchaj-wan