- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03359135
Kompressionstøj på Hypermobility Type of Ehlers-Danlos Syndrome (CGhEDS) (VECO)
27. februar 2018 opdateret af: Hôpital Raymond Poincaré
Kompressionsbeklædningseffekter på postural balance hos patienter med hypermobilitet Type af Ehlers-danlos syndrom, en prospektiv undersøgelse på 40 patienter
Denne undersøgelse evaluerer virkningerne af at bære en kompressionsbeklædning på den posturale balance hos patienter med hypermobilitetstype af Ehlers-Danlos syndrom, i randomiseret kontrolleret undersøgelse.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
40
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: BENISTAN Karelle, Dr
- Telefonnummer: 0033147104440
- E-mail: karelle.benistan@aphp.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: GADER Nadra, Dr
- Telefonnummer: 0033788127902
- E-mail: nadra.gd@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Garches, Frankrig, 92380
- Gader Nadra
-
Kontakt:
- Nadra Gader
- Telefonnummer: 0033788127902
- E-mail: nadra.gd@gmail.com
-
Kontakt:
- Karelle Benistan
- Telefonnummer: 0033147104440
- E-mail: karelle.benistan@aphp.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
hypermobilitetstype af Ehlers-Danlos syndrom
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥16 år
- hEDS med 2017 diagnostiske kriterier .
- En normal neurologisk undersøgelse uden sensoriske lidelser, ingen cerebellar syndrom eller vestibulært syndrom.
- En optimal afbalanceret smertestillende behandling før inklusion
- Patienter, der ikke har ændret deres fysiske behandling (fysioterapi) siden 6 måneder.
Ekskluderingskriterier:
- Kirurgi af underekstremiteterne (hofte, knæ eller ankel)
- Patient, der allerede har brugt kompressionsbeklædning året før.
- Neurologisk historie med sensoriske, vestibulære eller cerebellare lidelser.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
gruppe 1
hEDS behandles kun med rehabilitering
|
Genoptræning i 4 uger
|
gruppe 2
hEDS behandlet med rehabilitering forbundet med kompressionsbeklædning iført
|
Genoptræning i 4 uger
Rehabilitering forbundet med at bære CG i 4 uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Center for trykhastighed
Tidsramme: 4 uger
|
en stabilitetsparameter på en kraftplade
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. april 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. oktober 2018
Studieafslutning (Forventet)
1. april 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. november 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. november 2017
Først opslået (Faktiske)
2. december 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. februar 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. februar 2018
Sidst verificeret
1. februar 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- hEDS-40
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hypermobilitetstype Ehlers-Danlos syndrom
-
University of LouisvilleAfsluttetAstma | Hvæsen | Benign Joint Hypermobility SyndromeForenede Stater
Kliniske forsøg med Rehabilitering
-
Shirley Ryan AbilityLabWashington University School of MedicineRekruttering
-
Emory UniversityNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringProdromal Alzheimers sygdomForenede Stater
-
Spaulding Rehabilitation HospitalNortheastern UniversityAfsluttetGanggenoptræning i sunde fag | Ganggenoplæring i slagtilfældeoverlevereForenede Stater
-
Universidad Pública de NavarraMutua NavarraUkendtSkulderpåvirkning | Rotator Cuff sygdomSpanien
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAfsluttet
-
Scuola Superiore Sant'Anna di PisaAzienda Ospedaliero, Universitaria PisanaAfsluttetKronisk sygdom | Genoptræning af slagtilfælde | Cerebrovaskulær ulykke (CVA)Italien
-
University Hospital, LinkoepingLinkoeping University; Ryhov County HospitalUkendt
-
Dr Khalid AliARNI Institute for Neurological Rehabilitation (ARNI)RekrutteringSlag | Rehabilitering | Skade i øvre ekstremiteterDet Forenede Kongerige
-
Mauro CrestaniRekrutteringTotal hofteproteseItalien
-
Uskudar State HospitalIkke rekrutterer endnuLungesygdom | Lungerehabilitering | Telesundhed