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Prendas de Compresión en Hipermovilidad Tipo de Síndrome de Ehlers-Danlos (CGhEDS) (VECO)

27 de febrero de 2018 actualizado por: Hôpital Raymond Poincaré

Efectos de las prendas de compresión sobre el equilibrio postural de pacientes con síndrome de Ehlers-danlos tipo hipermovilidad, un estudio prospectivo en 40 pacientes

Este estudio evalúa los efectos del uso de una prenda de compresión sobre el equilibrio postural de pacientes con síndrome de Ehlers-Danlos tipo hiperlaxitud, en un estudio controlado aleatorizado.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Garches, Francia, 92380
        • Gader Nadra

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

hiperlaxitud tipo del síndrome de Ehlers-Danlos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥16 años
  • SEDh con los criterios diagnósticos de 2017.
  • Exploración neurológica normal, sin alteraciones de la sensibilidad, sin síndrome cerebeloso ni síndrome vestibular.
  • Un tratamiento analgésico equilibrado óptimo antes de la inclusión
  • Pacientes que no han modificado su tratamiento físico (fisioterapia) desde hace 6 meses.

Criterio de exclusión:

  • Cirugía del miembro inferior (cadera, rodilla o tobillo)
  • Paciente que ya usó prendas de compresión en el año anterior.
  • Antecedentes neurológicos de trastornos sensoriales, vestibulares o cerebelosos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
grupo 1
hEDS tratado solo con rehabilitación
Otro: Rehabilitación
Rehabilitación durante 4 semanas
Grupo 2
SEDh tratado con rehabilitación asociado al uso de prendas de compresión
Otro: Rehabilitación
Rehabilitación durante 4 semanas
Dispositivo: Prenda de compresión
Rehabilitación asociada al uso de CG durante 4 semanas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Velocidad del centro de presión
Periodo de tiempo: 4 semanas
un parámetro de estabilidad en una plataforma de fuerza
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hôpital Raymond Poincaré

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

1 de octubre de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de noviembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de noviembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

2 de diciembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de febrero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2018

Última verificación

1 de febrero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • hEDS-40

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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