- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03359135
Kompressiovaatteet Ehlers-Danlosin oireyhtymän (CGhEDS) yliliikkuvuustyypeille (VECO)
tiistai 27. helmikuuta 2018 päivittänyt: Hôpital Raymond Poincaré
Kompressiovaatteiden vaikutukset ryhtitasapainoon potilailla, joilla on Ehlers-danlosin oireyhtymän tyyppinen liikaliikkuvuus, tuleva tutkimus 40 potilaalla
Tämä tutkimus arvioi kompressiovaatteen käytön vaikutuksia Ehlers-Danlosin oireyhtymää sairastavien potilaiden asennon tasapainoon satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: BENISTAN Karelle, Dr
- Puhelinnumero: 0033147104440
- Sähköposti: karelle.benistan@aphp.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: GADER Nadra, Dr
- Puhelinnumero: 0033788127902
- Sähköposti: nadra.gd@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Garches, Ranska, 92380
- Gader Nadra
-
Ottaa yhteyttä:
- Nadra Gader
- Puhelinnumero: 0033788127902
- Sähköposti: nadra.gd@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Karelle Benistan
- Puhelinnumero: 0033147104440
- Sähköposti: karelle.benistan@aphp.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Ehlers-Danlosin oireyhtymän hypermobiliteettityyppi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥16 vuotta
- hEDS vuoden 2017 diagnostisilla kriteereillä.
- Normaali neurologinen tutkimus, jossa ei ole aistihäiriöitä, ei pikkuaivooireyhtymää tai vestibulaarioireyhtymää.
- Optimaalinen tasapainoinen analgeettinen hoito ennen sisällyttämistä
- Potilaat, jotka eivät ole muuttaneet fyysistä hoitoaan (fysioterapiaa) 6 kuukauden jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Alaraajan leikkaus (lonkka, polvi tai nilkka)
- Potilas, joka on käyttänyt kompressiovaatteita jo edellisenä vuonna.
- Neurologiset aistinvaraiset, vestibulaariset tai pikkuaivohäiriöt.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
ryhmä1
hEDS hoidetaan vain kuntoutuksella
|
Kuntoutus 4 viikon ajan
|
ryhmä 2
hEDS hoidettu kuntoutuksen yhteydessä, joka liittyy kompressiovaatteiden käyttöön
|
Kuntoutus 4 viikon ajan
CG:n käyttämiseen liittyvä kuntoutus 4 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Painopisteen nopeus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
vakausparametri voimalevyssä
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. marraskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. marraskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Lauantai 2. joulukuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. helmikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Ihosairaudet
- Sairaus
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Hematologiset sairaudet
- Hemorragiset häiriöt
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Sidekudostaudit
- Hemostaattiset häiriöt
- Ihosairaudet, geneettiset
- Ihon poikkeavuudet
- Kollageenisairaudet
- Oireyhtymä
- Ehlers-Danlosin oireyhtymä
Muut tutkimustunnusnumerot
- hEDS-40
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hypermobiliteettityyppinen Ehlers-Danlosin oireyhtymä
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Valmis
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAventis PharmaceuticalsValmisEHLERS-DANLOS-SYNDROME, TYYPPI IV, AUTOSOMINEN dominoiva | CHROMOSOME 2q31.2 DELETION SYNDROME