- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03359135
Kompresjonsklær på hypermobilitetstype Ehlers-Danlos syndrom (CGhEDS) (VECO)
27. februar 2018 oppdatert av: Hôpital Raymond Poincaré
Kompresjonsplagg Effekter på postural balanse hos pasienter med hypermobilitet Type Ehlers-danlos syndrom, en prospektiv studie på 40 pasienter
Denne studien evaluerer effekten av å ha på seg et kompresjonsplagg på den posturale balansen til pasienter med hypermobilitetstypen Ehlers-Danlos syndrom, i en randomisert kontrollert studie.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
40
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Garches, Frankrike, 92380
- Gader Nadra
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
12 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
hypermobilitetstype av Ehlers-Danlos syndrom
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥16 år
- hEDS med 2017-diagnosekriteriene .
- En normal nevrologisk undersøkelse uten sensoriske forstyrrelser, ingen cerebellar syndrom eller vestibulært syndrom.
- En optimal balansert smertestillende behandling før inkludering
- Pasienter som ikke har endret sin fysiske behandling (fysioterapi) siden 6 måneder.
Ekskluderingskriterier:
- Kirurgi av underekstremiteten (hofte, kne eller ankel)
- Pasient som allerede har brukt kompresjonsplagg året før.
- Nevrologisk historie med sensoriske, vestibulære eller cerebellare lidelser.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
gruppe1
hEDS behandles kun med rehabilitering
|
Rehabilitering i 4 uker
|
|
gruppe 2
hEDS behandlet med rehabilitering assosiert med kompresjonsplagg
|
Rehabilitering i 4 uker
Rehabilitering forbundet med bruk av CG i løpet av 4 uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sentrum av trykkhastighet
Tidsramme: 4 uker
|
en stabilitetsparameter på en kraftplate
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. april 2018
Primær fullføring (Forventet)
1. oktober 2018
Studiet fullført (Forventet)
1. april 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. november 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. november 2017
Først lagt ut (Faktiske)
2. desember 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. februar 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. februar 2018
Sist bekreftet
1. februar 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Hudsykdommer
- Sykdom
- Medfødte abnormiteter
- Hematologiske sykdommer
- Hemoragiske lidelser
- Genetiske sykdommer, medfødte
- Bindevevssykdommer
- Hemostatiske lidelser
- Hudsykdommer, genetisk
- Hudavvik
- Kollagen sykdommer
- Syndrom
- Ehlers-Danlos syndrom
Andre studie-ID-numre
- hEDS-40
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .