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Kompressionskleidung bei Ehlers-Danlos-Syndrom vom Typ Hypermobilität (CGhEDS) (VECO)

27. Februar 2018 aktualisiert von: Hôpital Raymond Poincaré

Auswirkungen von Kompressionskleidung auf das posturale Gleichgewicht von Patienten mit Hypermobilitätstyp des Ehlers-Danlos-Syndroms, eine prospektive Studie an 40 Patienten

Diese Studie bewertet die Auswirkungen des Tragens einer Kompressionskleidung auf das posturale Gleichgewicht von Patienten mit Ehlers-Danlos-Syndrom vom Typ Hypermobilität in einer randomisierten kontrollierten Studie.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Garches, Frankreich, 92380
        • Gader Nadra

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Hypermobilitätstyp des Ehlers-Danlos-Syndroms

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥16 Jahre
  • hEDS mit den Diagnosekriterien 2017 .
  • Eine normale neurologische Untersuchung ohne Sensibilitätsstörungen, kein zerebelläres Syndrom oder vestibuläres Syndrom.
  • Eine optimal abgestimmte analgetische Behandlung vor dem Einschluss
  • Patienten, die ihre physikalische Behandlung (Physiotherapie) seit 6 Monaten nicht geändert haben.

Ausschlusskriterien:

  • Chirurgie der unteren Extremität (Hüfte, Knie oder Sprunggelenk)
  • Patient, der im Vorjahr bereits Kompressionswäsche getragen hat.
  • Neurologische Vorgeschichte von sensorischen, vestibulären oder zerebellären Störungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe 1
hEDS nur mit Rehabilitation behandelt
Sonstiges: Rehabilitation
Rehabilitation während 4 Wochen
Gruppe 2
hEDS behandelt mit Rehabilitation im Zusammenhang mit dem Tragen von Kompressionskleidung
Sonstiges: Rehabilitation
Rehabilitation während 4 Wochen
Gerät: Kompressionskleidung
Rehabilitation verbunden mit dem Tragen von CG während 4 Wochen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zentrum der Druckgeschwindigkeit
Zeitfenster: 4 Wochen
ein Stabilitätsparameter auf einer Kraftmessplatte
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hôpital Raymond Poincaré

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. April 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. April 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. November 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. November 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Dezember 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Februar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Februar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • hEDS-40

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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