- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03359135
Vêtements de compression sur le type d'hypermobilité du syndrome d'Ehlers-Danlos (CGhEDS) (VECO)
27 février 2018 mis à jour par: Hôpital Raymond Poincaré
Effets des vêtements de compression sur l'équilibre postural des patients atteints de type d'hypermobilité du syndrome d'Ehlers-danlos, une étude prospective sur 40 patients
Cette étude évalue les effets du port d'un vêtement compressif sur l'équilibre postural de patients présentant une hypermobilité de type syndrome d'Ehlers-Danlos, dans une étude contrôlée randomisée.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Garches, France, 92380
- Gader Nadra
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
type d'hypermobilité du syndrome d'Ehlers-Danlos
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥16 ans
- SEDh avec les critères diagnostiques de 2017 .
- Un examen neurologique normal sans troubles sensitifs, sans syndrome cérébelleux ni syndrome vestibulaire.
- Un traitement analgésique équilibré optimal avant inclusion
- Patients n'ayant pas modifié leur traitement physique (kinésithérapie) depuis 6 mois.
Critère d'exclusion:
- Chirurgie du membre inférieur (hanche, genou ou cheville)
- Patient ayant déjà porté des vêtements de compression dans l'année précédente.
- Antécédents neurologiques de troubles sensitifs, vestibulaires ou cérébelleux.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
groupe 1
SEDh traité avec rééducation uniquement
|
Rééducation pendant 4 semaines
|
|
groupe 2
SEDh traité avec rééducation associée au port de vêtements compressifs
|
Rééducation pendant 4 semaines
Rééducation associée au port du CG pendant 4 semaines
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Vitesse du centre de pression
Délai: 4 semaines
|
un paramètre de stabilité sur une plateforme de force
|
4 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 avril 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
1 octobre 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 avril 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 novembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 novembre 2017
Première publication (Réel)
2 décembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 février 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 février 2018
Dernière vérification
1 février 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Maladies de la peau
- Maladie
- Anomalies congénitales
- Maladies hématologiques
- Troubles hémorragiques
- Maladies génétiques, innées
- Maladies du tissu conjonctif
- Troubles hémostatiques
- Maladies de la peau, Génétique
- Anomalies cutanées
- Maladies du collagène
- Syndrome
- Syndrome d'Ehlers-Danlos
Autres numéros d'identification d'étude
- hEDS-40
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .