- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03359135
Kompressionskläder på hypermobilitetstyp av Ehlers-Danlos syndrom (CGhEDS) (VECO)
27 februari 2018 uppdaterad av: Hôpital Raymond Poincaré
Kompressionskläders effekter på postural balans hos patienter med hypermobilitet Typ av Ehlers-danlos syndrom, en prospektiv studie på 40 patienter
Denna studie utvärderar effekterna av att bära ett kompressionsplagg på den posturala balansen hos patienter med hypermobilitetstyp av Ehlers-Danlos syndrom, i en randomiserad kontrollerad studie.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
40
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Garches, Frankrike, 92380
- Gader Nadra
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
12 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
hypermobilitetstyp av Ehlers-Danlos syndrom
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥16 år
- hEDS med 2017 års diagnostiska kriterier .
- En normal neurologisk undersökning utan sensoriska störningar, inget cerebellärt syndrom eller vestibulärt syndrom.
- En optimal balanserad smärtstillande behandling före inklusion
- Patienter som inte har ändrat sin fysiska behandling (fysioterapi) sedan 6 månader.
Exklusions kriterier:
- Kirurgi i den nedre extremiteten (höft, knä eller fotled)
- Patient som redan har haft kompressionsplagg under året innan.
- Neurologisk historia av sensoriska, vestibulära eller cerebellära störningar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
grupp 1
hEDS behandlas endast med rehabilitering
|
Rehabilitering under 4 veckor
|
|
grupp 2
hEDS-behandlade med rehabilitering i samband med att bära kompressionsplagg
|
Rehabilitering under 4 veckor
Rehabilitering i samband med att bära CG under 4 veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mittpunkt för tryckhastighet
Tidsram: 4 veckor
|
en stabilitetsparameter på en kraftplatta
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 april 2018
Primärt slutförande (Förväntat)
1 oktober 2018
Avslutad studie (Förväntat)
1 april 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 november 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 november 2017
Första postat (Faktisk)
2 december 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 februari 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 februari 2018
Senast verifierad
1 februari 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Hudsjukdomar
- Sjukdom
- Medfödda abnormiteter
- Hematologiska sjukdomar
- Hemorragiska störningar
- Genetiska sjukdomar, medfödda
- Bindvävssjukdomar
- Hemostatiska störningar
- Hudsjukdomar, genetiska
- Hudavvikelser
- Kollagen sjukdomar
- Syndrom
- Ehlers-Danlos syndrom
Andra studie-ID-nummer
- hEDS-40
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .