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Roupas de compressão no tipo de hipermobilidade da síndrome de Ehlers-Danlos (CGhEDS) (VECO)

27 de fevereiro de 2018 atualizado por: Hôpital Raymond Poincaré

Efeitos das roupas de compressão no equilíbrio postural de pacientes com hipermobilidade tipo síndrome de Ehlers-danlos, um estudo prospectivo em 40 pacientes

Este estudo avalia os efeitos do uso de uma cinta de compressão no equilíbrio postural de pacientes com hipermobilidade tipo síndrome de Ehlers-Danlos, em estudo randomizado controlado.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Garches, França, 92380
        • Gader Nadra

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

tipo de hipermobilidade da síndrome de Ehlers-Danlos

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade ≥16 anos
  • SEDh com os critérios de diagnóstico de 2017.
  • Um exame neurológico normal sem distúrbios sensoriais, sem síndrome cerebelar ou síndrome vestibular.
  • Um tratamento analgésico equilibrado ideal antes da inclusão
  • Pacientes que não modificaram seu tratamento físico (fisioterapia) há 6 meses.

Critério de exclusão:

  • Cirurgia do membro inferior (quadril, joelho ou tornozelo)
  • Paciente já tendo usado roupas de compressão no ano anterior.
  • História neurológica de distúrbios sensoriais, vestibulares ou cerebelares.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
grupo 1
hEDS tratado apenas com reabilitação
Outro: Reabilitação
Reabilitação durante 4 semanas
grupo 2
SEDh tratada com reabilitação associada ao uso de roupas de compressão
Outro: Reabilitação
Reabilitação durante 4 semanas
Dispositivo: Roupa de compressão
Reabilitação associada ao uso de CG durante 4 semanas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Centro de velocidade de pressão
Prazo: 4 semanas
um parâmetro de estabilidade em uma plataforma de força
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hôpital Raymond Poincaré

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de novembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de novembro de 2017

Primeira postagem (Real)

2 de dezembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de fevereiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de fevereiro de 2018

Última verificação

1 de fevereiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • hEDS-40

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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