- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03359135
Compressiekleding bij hypermobiliteit Type Ehlers-Danlos-syndroom (CGhEDS) (VECO)
27 februari 2018 bijgewerkt door: Hôpital Raymond Poincaré
Effecten van compressiekleding op de houdingsbalans van patiënten met het hypermobiliteitstype van het Ehlers-danlos-syndroom, een prospectieve studie bij 40 patiënten
Deze studie evalueert de effecten van het dragen van een compressiekledingstuk op de houdingsbalans van patiënten met hypermobiliteitstype van het Ehlers-Danlos-syndroom, in een gerandomiseerde gecontroleerde studie.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
40
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: BENISTAN Karelle, Dr
- Telefoonnummer: 0033147104440
- E-mail: karelle.benistan@aphp.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: GADER Nadra, Dr
- Telefoonnummer: 0033788127902
- E-mail: nadra.gd@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Garches, Frankrijk, 92380
- Gader Nadra
-
Contact:
- Nadra Gader
- Telefoonnummer: 0033788127902
- E-mail: nadra.gd@gmail.com
-
Contact:
- Karelle Benistan
- Telefoonnummer: 0033147104440
- E-mail: karelle.benistan@aphp.fr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
hypermobiliteitstype van het Ehlers-Danlos-syndroom
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥16 jaar
- hEDS met de diagnostische criteria van 2017.
- Een normaal neurologisch onderzoek zonder sensorische stoornissen, geen cerebellair syndroom of vestibulair syndroom.
- Een optimaal uitgebalanceerde pijnstillende behandeling vóór opname
- Patiënten die hun fysieke behandeling (fysiotherapie) sinds 6 maanden niet hebben aangepast.
Uitsluitingscriteria:
- Chirurgie van de onderste ledematen (heup, knie of enkel)
- Patiënt heeft in het voorgaande jaar al compressiekousen gedragen.
- Neurologische voorgeschiedenis van sensorische, vestibulaire of cerebellaire stoornissen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
groep 1
hEDS alleen behandeld met revalidatie
|
Revalidatie gedurende 4 weken
|
groep 2
hEDS behandeld met revalidatie in verband met het dragen van compressiekleding
|
Revalidatie gedurende 4 weken
Revalidatie gekoppeld aan het dragen van CG gedurende 4 weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Centrum van druksnelheid
Tijdsspanne: 4 weken
|
een stabiliteitsparameter op een krachtplaat
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 april 2018
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2018
Studie voltooiing (Verwacht)
1 april 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 november 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 november 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 december 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 februari 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 februari 2018
Laatst geverifieerd
1 februari 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Huidziektes
- Ziekte
- Aangeboren afwijkingen
- Hematologische ziekten
- Hemorragische aandoeningen
- Genetische ziekten, aangeboren
- Bindweefselziekten
- Hemostatische aandoeningen
- Huidziekten, genetisch
- Afwijkingen van de huid
- Collageen Ziekten
- Syndroom
- Ehlers-Danlos-syndroom
Andere studie-ID-nummers
- hEDS-40
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hypermobiliteit Type Ehlers-Danlos-syndroom
-
University of ZurichUniversity Children's Hospital, Zurich; Ehlers-Danlos Network, SwitzerlandVoltooidObstructieve slaapapneu | Het Danlos-syndroom van EhlerZwitserland
Klinische onderzoeken op Revalidatie
-
Spaulding Rehabilitation HospitalNortheastern UniversityBeëindigdLooptraining bij gezonde proefpersonen | Looptraining bij overlevenden van een beroerteVerenigde Staten
-
Universidad Pública de NavarraMutua NavarraOnbekendSchouder Impingement | Rotator cuff-ziekteSpanje
-
Donders Centre for NeuroscienceWervingHartinfarctFrankrijk, Roemenië, Spanje
-
Odense University HospitalUniversity of Southern Denmark; Odense Patient Data Explorative Network; REHPA... en andere medewerkersVoltooidHartstilstand Met Succesvolle ReanimatieDenemarken
-
University of KonstanzWorld BankOnbekendPost-traumatische stress-stoornis | Agressie van de eetlustCongo
-
IRCCS Eugenio MedeaWervingSpierdystrofieën | Becker spierdystrofie | Ledematen Gordel Spierdystrofie | Facio-Scapulo-Humerale DystrofieItalië
-
Washington University School of MedicineVoltooid
-
University of KonstanzVoltooidAgressie van de eetlustDuitsland
-
Psychiatric Research Unit, Region Zealand, DenmarkIngetrokkenPsychiatrische ziekenhuisopname
-
Karolinska InstitutetVoltooidHartinfarct | Afasie | Apraxie van spraakZweden