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Indumenti compressivi sul tipo di ipermobilità della sindrome di Ehlers-Danlos (CGhEDS) (VECO)

27 febbraio 2018 aggiornato da: Hôpital Raymond Poincaré

Effetti degli indumenti compressivi sull'equilibrio posturale dei pazienti con ipermobilità Tipo di sindrome di Ehlers-danlos, uno studio prospettico su 40 pazienti

Questo studio valuta gli effetti dell'indossare un indumento compressivo sull'equilibrio posturale dei pazienti con tipo di ipermobilità della sindrome di Ehlers-Danlos, in uno studio controllato randomizzato.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Garches, Francia, 92380
        • Gader Nadra

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

12 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

tipo di ipermobilità della sindrome di Ehlers-Danlos

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥16 anni
  • hEDS con i criteri diagnostici del 2017.
  • Un normale esame neurologico senza disturbi sensoriali, nessuna sindrome cerebellare o sindrome vestibolare.
  • Un trattamento analgesico bilanciato ottimale prima dell'inclusione
  • Pazienti che non hanno modificato il loro trattamento fisico (fisioterapia) da 6 mesi.

Criteri di esclusione:

  • Chirurgia dell'arto inferiore (anca, ginocchio o caviglia)
  • Paziente che ha già indossato indumenti compressivi nell'anno precedente.
  • Storia neurologica di disturbi sensoriali, vestibolari o cerebellari.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo 1
hEDS trattati solo con la riabilitazione
Altro: Riabilitazione
Riabilitazione durante 4 settimane
gruppo 2
hEDS trattati con riabilitazione associata all'uso di indumenti compressivi
Altro: Riabilitazione
Riabilitazione durante 4 settimane
Dispositivo: Indumento compressivo
Riabilitazione associata all'uso del CG per 4 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Centro di velocità di pressione
Lasso di tempo: 4 settimane
un parametro di stabilità su una piastra di forza
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hôpital Raymond Poincaré

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 aprile 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 novembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 novembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

2 dicembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 febbraio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 febbraio 2018

Ultimo verificato

1 febbraio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • hEDS-40

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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