- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03359824
Aktivace hnědé tukové tkáně: Účinek cvičebního tréninku a Irisinu (EXEBAT)
Tato studie zkoumá aktivaci a metabolismus hnědé tukové tkáně (BAT) pomocí zobrazování pozitronovou emisní tomografií (PET) před a po tréninkové intervenci nalačno za normální pokojové teploty a během stimulace chladem. Výzkumníci předpokládají, že příjem glukózy BAT je po cvičení zvýšen a BAT se stává metabolicky aktivnější.
Pochopení mechanismů aktivace BAT a role cvičení u lidí je zásadní pro boj s epidemií obezity a diabetu.
Přehled studie
Detailní popis
Bylo navrženo, aby cvičební trénink aktivoval a rekrutoval lidskou BAT prostřednictvím aktivace sympatického nervového systému a kontrakcí kosterních svalů uvolněním myokinů, jako je laktát a irisin, které signalizují WAT k indukci exprese béžových adipocytů. Bylo také navrženo, že pohybový trénink by mohl zlepšit metabolismus již existujících funkčních BAT zvýšením transkripce genu uncoupling protein-1 (UCP-1), mitochondriální biogeneze a hyperplazie. To má klinický význam, protože bylo zjištěno, že aktivace hnědého tuku zlepšuje metabolické faktory spojené s obezitou a cukrovkou.
V této studii vyšetřovatelé používají PET radioindikátor 2-[18F] fluoro-2-deoxy-D-glukózu (FDG) ke kvantifikaci vychytávání glukózy v BAT, tukové tkáni a svalech. Účastníci jsou skenováni třikrát rychle. studujte jednou při pokojové teplotě, podruhé při vystavení chladu a potřetí po šesti týdnech cvičení při vystavení chladu. Tato studie poskytne pohled na roli cvičení v aktivaci metabolismu BAT.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Zdravý sedavý dobrovolník
- BMI 20-25 kg/m2
- Věk: 18-45 let
- Žádná chronická onemocnění
Kritéria vyloučení:
- BMI < 20 kg/m2 nebo BMI > 25 kg/m2
- Duševní porucha nebo špatná kompliance
- Porucha příjmu potravy nebo nadměrné užívání alkoholu nebo kouření tabáku
- Jakékoli chronické onemocnění
- Minulá dávka záření
- Přítomnost jakýchkoli feromagnetických předmětů, které by činily MR zobrazování kontraindikované
- Tělesné postižení, které vylučuje provedení testů fyzické zdatnosti nebo účasti na pohybové intervenci
- Jakýkoli jiný stav, který by podle názoru zkoušejícího mohl ohrozit bezpečnost subjektu, ohrozit postupy studie nebo narušit interpretaci výsledků studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Cvičení
Paže: Cvičení: Kombinace středně intenzivního kontinuálního tréninku, vysoce intenzivního intervalového tréninku a vytrvalostního tréninku 5x týdně po dobu celkem 6 týdnů.
Z 5 lekcí byly tři pod dohledem trenéra a dvě sezení provedly subjekty samostatně. Délka cvičení se postupně prodlužovala.
První dva týdny byly 30 minut, které se zvýšily na 45 minut ve třetím a čtvrtém týdnu.
Poslední dva týdny to bylo 60 minut.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Chladem indukovaný příjem glukózy v BAT po cvičení
Časové okno: V rámci jednoho studijního dne
|
Vychytávání glukózy v hnědé tukové tkáni získané pomocí PET při vystavení chladu po zátěžové intervenci.
PET zobrazování se používá ke kvantifikaci vychytávání glukózy v tkáních
|
V rámci jednoho studijního dne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Pirjo Nuutila, MD, PhD, Turku UH
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- EXEBAT
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .