- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03359824
Activación del tejido adiposo marrón: efecto del entrenamiento físico e irisina (EXEBAT)
Este estudio investiga la activación y el metabolismo del tejido adiposo pardo (BAT) utilizando imágenes de tomografía por emisión de positrones (PET) antes y después de la intervención de entrenamiento físico en estado de ayuno a temperatura ambiente normal y durante la estimulación con frío. Los investigadores plantean la hipótesis de que la captación de glucosa del BAT aumenta después del ejercicio y BAT se vuelve metabólicamente más activo.
Comprender los mecanismos de activación de BAT y el papel del ejercicio en humanos es crucial para combatir la epidemia de obesidad y diabetes.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Se ha sugerido que el entrenamiento físico activa y recluta el BAT humano a través de la activación del sistema nervioso simpático y la contracción de los músculos esqueléticos mediante la liberación de mioquinas como el lactato y la irisina que señalan al WAT para inducir la expresión de adipocitos beige. También se ha sugerido que el entrenamiento físico podría mejorar el metabolismo del BAT funcional ya existente al aumentar la transcripción del gen de la proteína desacopladora-1 (UCP-1), la biogénesis mitocondrial y la hiperplasia. Esto tiene relevancia clínica porque se ha descubierto que la activación de la grasa parda mejora los factores metabólicos relacionados con la obesidad y la diabetes.
En este estudio, los investigadores utilizan un radiotrazador PET 2-[18F] fluoro-2-desoxi-D-glucosa (FDG) para cuantificar la captación de glucosa en BAT, mientras que el tejido adiposo y el músculo. Los participantes son escaneados tres veces en ayunas en este estudie una vez a temperatura ambiente, la segunda con exposición al frío y la tercera después de seis semanas de ejercicio con exposición al frío. Este estudio proporcionará información sobre el papel del ejercicio en la activación del metabolismo BAT.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Voluntario sano sedentario
- IMC 20-25 kg/m2
- Edad: 18-45 años
- Sin enfermedades crónicas
Criterio de exclusión:
- IMC < 20 kg/m2 o IMC > 25 kg/m2
- Trastorno mental o cumplimiento deficiente
- Trastorno alimentario o uso excesivo de alcohol o tabaquismo
- Cualquier enfermedad crónica
- Dosis pasada de radiación
- Presencia de cualquier objeto ferromagnético que haría que la RM estuviera contraindicada
- Discapacidad física que excluye las pruebas de aptitud física o la participación en la intervención de entrenamiento físico
- Cualquier otra condición que, en opinión del investigador, pueda crear un riesgo para la seguridad del sujeto, poner en peligro los procedimientos del estudio o interferir con la interpretación de los resultados del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Ejercicio
Brazo: Ejercicio: combinación de entrenamiento continuo de intensidad moderada, entrenamiento de intervalos de alta intensidad y entrenamiento de resistencia 5 veces por semana durante un total de 6 semanas.
De las 5 sesiones, tres fueron supervisadas por un entrenador y dos sesiones las realizaron los sujetos por su cuenta. La duración del ejercicio se incrementó progresivamente.
Las dos primeras semanas fueron 30 minutos que aumentaron a 45 minutos en la tercera y cuarta semana.
Fueron 60 minutos durante las últimas dos semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Captación de glucosa inducida por frío en BAT después del ejercicio
Periodo de tiempo: Dentro de un día de estudio
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Captación de glucosa del tejido adiposo pardo adquirido con PET bajo exposición al frío después de una intervención de ejercicio.
La imagen PET se utiliza para cuantificar la captación de glucosa en los tejidos
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Dentro de un día de estudio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pirjo Nuutila, MD, PhD, Turku UH
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
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Palabras clave
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- EXEBAT
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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