- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03359824
Brown Adipose Tissue Activation: Effekt av träning och Irisin (EXEBAT)
Denna studie undersöker aktivering och metabolism av brun fettvävnad (BAT) med hjälp av positronemissionstomografi (PET) före och efter träningsträningsintervention vid fasta under normal rumstemperatur och under kallstimulering. Utredarna antar att BAT-glukosupptaget ökar efter träning och BAT blir metaboliskt mer aktiv.
Att förstå mekanismerna för BAT-aktivering och träningens roll hos människor är avgörande för att bekämpa epidemi av fetma och diabetes.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Träningsträning har föreslagits för att aktivera och rekrytera mänsklig BAT genom aktivering av det sympatiska nervsystemet och sammandragande skelettmuskler genom frisättning av myokiner såsom laktat och irisin som signalerar WAT för att inducera uttryck av beige adipocyter. Det har också föreslagits att träning kan förbättra metabolismen av redan existerande funktionell BAT genom att öka gentranskriptionen av frikopplingsprotein-1 (UCP-1), mitokondriell biogenes och hyperplasi. Detta är av klinisk relevans eftersom aktivering av brunt fett har visat sig förbättra metabola faktorer kopplade till fetma och diabetes.
I denna studie använder forskarna en PET-radiospårämne 2-[18F]-fluor-2-deoxi-D-glukos (FDG) för att kvantifiera glukosupptaget i BAT, i fettvävnad och i muskeln. Deltagarna skannas snabbt tre gånger i denna studie studera en gång i rumstemperatur, andra vid kylexponering och tredje efter sex veckors träning vid kylexponering. Denna studie kommer att ge en insikt om träningens roll i aktiveringen av BAT-metabolism.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Frisk stillasittande volontär
- BMI 20-25 kg/m2
- Ålder: 18-45 år
- Inga kroniska sjukdomar
Exklusions kriterier:
- BMI < 20 kg/m2 eller BMI > 25 kg/m2
- Psykisk störning eller dålig följsamhet
- Ätstörning eller överdriven användning av alkohol eller tobaksrökning
- Någon kronisk sjukdom
- Tidigare stråldos
- Förekomst av ferromagnetiska föremål som skulle göra MR-avbildning kontraindicerad
- Fysisk funktionsnedsättning som utesluter fysiska konditionstester eller deltagande i träningsinterventionen
- Alla andra tillstånd som enligt utredarens åsikt skulle kunna skapa en fara för försökspersonens säkerhet, äventyra studieprocedurerna eller störa tolkningen av studieresultaten
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Träning
Arm: Träning: Kombination av måttlig intensitet kontinuerlig träning, högintensiv intervallträning och uthållighetsträning 5 gånger per vecka i totalt 6 veckor.
Av 5 sessioner övervakades tre av tränaren och två pass utfördes av försökspersonerna på egen hand. Övningens varaktighet ökade gradvis.
De första två veckorna var 30 minuter som ökade till 45 minuter under den tredje och fjärde veckan.
Det var 60 minuter de senaste två veckorna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förkylningsinducerat glukosupptag i BAT efter träning
Tidsram: Inom en studiedag
|
Glukosupptag av brun fettvävnad förvärvad med PET under kylexponering efter träningsintervention.
PET-avbildning används för att kvantifiera glukosupptaget i vävnader
|
Inom en studiedag
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Pirjo Nuutila, MD, PhD, Turku UH
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- EXEBAT
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .