- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03359824
Aktivering av brunt fettvev: Effekt av treningstrening og irisin (EXEBAT)
Denne studien undersøker aktivering og metabolisme av brunt fettvev (BAT) ved bruk av positronemisjonstomografi (PET)-avbildning før og etter treningstreningsintervensjon ved fastende tilstand under normal romtemperatur og under kuldestimulering. Etterforskerne antar at BAT-glukoseopptaket øker etter trening. og BAT blir metabolsk mer aktiv.
Å forstå mekanismene for BAT-aktivering og rollen til trening hos mennesker er avgjørende for å bekjempe epidemi av fedme og diabetes.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Treningstrening har blitt foreslått for å aktivere og rekruttere menneskelig BAT gjennom aktivering av sympatisk nervesystem og sammentrekning av skjelettmuskler ved frigjøring av myokiner som laktat og irisin som signaliserer WAT for å indusere ekspresjon av beige adipocytter. Det har også blitt antydet at treningstrening kan øke metabolismen til allerede eksisterende funksjonell BAT ved å øke frakoblingsprotein-1 (UCP-1) gentranskripsjon, mitokondriell biogenese og hyperplasi. Dette er av klinisk relevans fordi aktivering av brunt fett har vist seg å forbedre metabolske faktorer knyttet til fedme og diabetes.
I denne studien bruker etterforskerne en PET radiotracer 2-[18F] fluor-2-deoksy-D-glukose (FDG) for å kvantifisere glukoseopptaket i BAT, fettvev og muskel. Deltakerne skannes raskt tre ganger i denne studien. studer én gang ved romtemperatur, andre ved kuldeeksponering og tredje etter seks ukers trening ved kuldeeksponering. Denne studien vil gi et innblikk i hvilken rolle trening spiller i aktivering av BAT-metabolisme.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Frisk stillesittende frivillig
- BMI 20-25 kg/m2
- Alder: 18-45 år
- Ingen kroniske sykdommer
Ekskluderingskriterier:
- BMI < 20 kg/m2 eller BMI > 25 kg/m2
- Psykisk lidelse eller dårlig etterlevelse
- Spiseforstyrrelse eller overdreven bruk av alkohol eller tobakksrøyking
- Enhver kronisk sykdom
- Tidligere stråledose
- Tilstedeværelse av ferromagnetiske objekter som ville gjøre MR-avbildning kontraindisert
- Fysisk funksjonshemming som utelukker fysiske kondisjonstester eller deltakelse i treningsintervensjonen
- Enhver annen tilstand som etter etterforskerens mening kan skape en fare for fagets sikkerhet, sette studieprosedyrene i fare eller forstyrre tolkningen av studieresultatene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Trening
Arm: Trening: Kombinasjon av moderat intensitet kontinuerlig trening, høy intensitet intervalltrening og utholdenhetstrening 5 ganger per uke i totalt 6 uker.
Av 5 økter ble tre overvåket av trener og to økter ble utført av forsøkspersoner på egen hånd. Varigheten av øvelsen ble økt gradvis.
De to første ukene var 30 minutter som økte til 45 minutter i tredje og fjerde uke.
Det var 60 minutter de siste to ukene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kuldeindusert glukoseopptak i BAT etter trening
Tidsramme: Innen en studiedag
|
Glukoseopptak av brunt fettvev ervervet med PET under kuldeeksponering etter treningsintervensjon.
PET-avbildning brukes til å kvantifisere glukoseopptak i vev
|
Innen en studiedag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Pirjo Nuutila, MD, PhD, Turku UH
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- EXEBAT
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .