- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03359824
Activering van bruin vetweefsel: effect van inspanningstraining en irisin (EXEBAT)
Deze studie onderzoekt de activering en het metabolisme van bruin vetweefsel (BAT) met behulp van positronemissietomografie (PET) -beeldvorming voor en na inspanningstrainingsinterventie in nuchtere toestand bij normale kamertemperatuur en tijdens koude stimulatie. De onderzoekers veronderstellen dat de BAT-glucoseopname verhoogd is na inspanning en BAT wordt metabolisch actiever.
Het begrijpen van de mechanismen van BAT-activering en de rol van lichaamsbeweging bij mensen is cruciaal om de epidemie van obesitas en diabetes te bestrijden.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Oefentraining is gesuggereerd om menselijke BAT te activeren en te rekruteren door de activering van het sympathische zenuwstelsel en samentrekkende skeletspieren door het vrijkomen van myokines zoals lactaat en irisine die WAT signaleren om expressie van beige adipocyten te induceren. Er is ook gesuggereerd dat oefentraining het metabolisme van reeds bestaande functionele BAT zou kunnen verbeteren door de ontkoppeling van eiwit-1 (UCP-1) gentranscriptie, mitochondriale biogenese en hyperplasie te verhogen. Dit is van klinisch belang omdat is gebleken dat activering van bruin vet de metabole factoren verbetert die verband houden met obesitas en diabetes.
In deze studie gebruiken de onderzoekers een PET-radiotracer 2-[18F] fluor-2-deoxy-D-glucose (FDG) om de glucoseopname in BAT, het vetweefsel en de spier, te kwantificeren. De deelnemers worden in deze studie driemaal snel gescand. bestudeer een keer bij kamertemperatuur, de tweede bij blootstelling aan kou en de derde na zes weken inspanning bij blootstelling aan kou. Deze studie zal inzicht geven in de rol van lichaamsbeweging bij de activering van het BAT-metabolisme.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Gezonde zittende vrijwilliger
- BMI 20-25 kg/m2
- Leeftijd: 18-45 jaar
- Geen chronische ziekten
Uitsluitingscriteria:
- BMI < 20 kg/m2 of BMI > 25 kg/m2
- Psychische stoornis of slechte therapietrouw
- Eetstoornis of overmatig gebruik van alcohol of het roken van tabak
- Elke chronische ziekte
- Verleden dosis straling
- Aanwezigheid van ferromagnetische objecten waardoor MR-beeldvorming gecontra-indiceerd zou zijn
- Lichamelijke handicap die de fysieke fitheidstest of deelname aan de beweegtrainingsinterventie uitsluiten
- Elke andere omstandigheid die naar de mening van de onderzoeker een gevaar kan vormen voor de veiligheid van de proefpersoon, de onderzoeksprocedures in gevaar kan brengen of de interpretatie van de onderzoeksresultaten kan verstoren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Oefening
Arm: Oefening: Combinatie van continue training met matige intensiteit, intervaltraining met hoge intensiteit en duurtraining 5 keer per week gedurende in totaal 6 weken.
Van de 5 sessies werden er drie begeleid door een trainer en twee sessies werden door de proefpersonen alleen uitgevoerd. De duur van de oefening werd geleidelijk verlengd.
De eerste twee weken was 30 minuten, dat werd verhoogd tot 45 minuten in de derde en vierde week.
Het was 60 minuten voor de laatste twee weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Koude-geïnduceerde glucoseopname in BAT na inspanning
Tijdsspanne: Binnen één studiedag
|
Glucoseopname van bruin vetweefsel verkregen met PET onder blootstelling aan kou na inspanningsinterventie.
PET-beeldvorming wordt gebruikt om de opname van glucose in weefsels te kwantificeren
|
Binnen één studiedag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Pirjo Nuutila, MD, PhD, Turku UH
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- EXEBAT
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .