- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03359824
Barna zsírszövet aktiválása: az edzés és az irisin hatása (EXEBAT)
Ez a tanulmány a barna zsírszövet (BAT) aktiválódását és metabolizmusát vizsgálja pozitronemissziós tomográfiás (PET) képalkotás segítségével edzés előtt és után, éhgyomorra normál szobahőmérsékleten és hidegstimuláció alatt. A kutatók feltételezik, hogy a BAT glükóz felvétele megnő edzés után. és a BAT metabolikusan aktívabbá válik.
A BAT aktiválási mechanizmusainak és a testmozgás emberben betöltött szerepének megértése kulcsfontosságú az elhízás és a cukorbetegség elleni küzdelemben.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Feltételezték, hogy a gyakorlati edzés a szimpatikus idegrendszer aktiválása és a vázizmok összehúzódása révén aktiválja és toborozza az emberi BAT-ot olyan miokinek felszabadulásával, mint a laktát és az irizin, amelyek jelzik a WAT-ot a bézs zsírsejtek expressziójának indukálásához. Azt is javasolták, hogy a gyakorlati edzés fokozhatja a már létező funkcionális BAT metabolizmusát azáltal, hogy fokozza a fehérje-1 (UCP-1) gén transzkripcióját, a mitokondriális biogenezist és a hiperpláziát. Ennek klinikai jelentősége van, mivel a barna zsír aktiválása javítja az elhízással és a cukorbetegséggel kapcsolatos metabolikus tényezőket.
Ebben a vizsgálatban a kutatók egy PET sugárnyomkövető 2-[18F]fluoro-2-dezoxi-D-glükózt (FDG) használnak a BAT, a zsírszövet és az izom glükózfelvételének számszerűsítésére. vizsgálja meg egyszer szobahőmérsékleten, másodszor hideg expozíción és harmadik hat hét edzés után hidegen. Ez a tanulmány betekintést nyújt az edzés szerepébe a BAT anyagcsere aktiválásában.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Egészséges ülő önkéntes
- BMI 20-25 kg/m2
- Kor: 18-45 év
- Nincsenek krónikus betegségek
Kizárási kritériumok:
- BMI < 20 kg/m2 vagy BMI > 25 kg/m2
- Mentális zavar vagy rossz együttműködés
- Táplálkozási zavar vagy túlzott alkoholfogyasztás vagy dohányzás
- Bármilyen krónikus betegség
- Múltbeli sugárdózis
- Bármilyen ferromágneses tárgy jelenléte, amely ellenjavallt az MR-képalkotást
- Fizikai fogyatékosság, amely kizárja a fizikai erőnléti teszteket vagy a gyakorlati edzésben való részvételt
- Minden egyéb olyan körülmény, amely a vizsgáló véleménye szerint veszélyeztetheti az alany biztonságát, veszélyeztetheti a vizsgálati eljárásokat vagy zavarhatja a vizsgálati eredmények értelmezését.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Gyakorlat
Kar: Gyakorlat: Mérsékelt intenzitású folyamatos edzés, nagy intenzitású intervallum edzés és állóképességi edzés kombinációja heti 5 alkalommal, összesen 6 héten keresztül.
Az 5 alkalomból hármat tréner felügyelt, kettőt pedig az alanyok önállóan végeztek. A gyakorlat időtartamát fokozatosan növeltük.
Az első két hét 30 perc volt, ami a harmadik és negyedik héten 45 percre nőtt.
60 perc volt az elmúlt két hétben.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hideg által kiváltott glükózfelvétel a BAT-ban edzés után
Időkeret: Egy tanulási napon belül
|
A PET-tel nyert barna zsírszövet glükózfelvétele hideg expozíció alatt edzési beavatkozás után.
A PET képalkotást a szövetek glükózfelvételének számszerűsítésére használják
|
Egy tanulási napon belül
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Pirjo Nuutila, MD, PhD, Turku UH
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EXEBAT
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .