- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03359824
Aktivierung des braunen Fettgewebes: Wirkung von Bewegungstraining und Irisin (EXEBAT)
Diese Studie untersucht die Aktivierung und den Metabolismus des braunen Fettgewebes (BAT) mithilfe der Positronen-Emissions-Tomographie (PET)-Bildgebung vor und nach Trainingsinterventionen im Fastenzustand bei normaler Raumtemperatur und während der Kältestimulation. Die Forscher nehmen an, dass die BAT-Glukoseaufnahme nach dem Training erhöht ist und BAT wird metabolisch aktiver.
Das Verständnis der Mechanismen der BAT-Aktivierung und der Rolle von Bewegung beim Menschen ist entscheidend für die Bekämpfung der Epidemie von Fettleibigkeit und Diabetes.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Es wurde vorgeschlagen, dass körperliches Training menschliche BAT durch die Aktivierung des sympathischen Nervensystems und die Kontraktion der Skelettmuskulatur durch die Freisetzung von Myokinen wie Laktat und Irisin aktiviert und rekrutiert, die WAT signalisieren, die Expression von beigen Adipozyten zu induzieren. Es wurde auch vorgeschlagen, dass körperliches Training den Metabolismus bereits vorhandener funktioneller BAT verbessern könnte, indem es die Transkription des Uncoupling Protein-1 (UCP-1)-Gens, die mitochondriale Biogenese und Hyperplasie erhöht. Dies ist von klinischer Relevanz, da festgestellt wurde, dass die Aktivierung von braunem Fett metabolische Faktoren im Zusammenhang mit Fettleibigkeit und Diabetes verbessert.
In dieser Studie verwenden die Forscher einen PET-Radiotracer 2-[18F] Fluoro-2-desoxy-D-Glucose (FDG), um die Glukoseaufnahme in BAT, Fettgewebe und Muskel zu quantifizieren. Die Teilnehmer werden dabei dreimal schnell gescannt Studie einmal bei Raumtemperatur, zweitens bei Kälteeinwirkung und drittens nach sechswöchiger Belastung bei Kälteeinwirkung. Diese Studie wird einen Einblick in die Rolle von Bewegung bei der Aktivierung des BAT-Stoffwechsels geben.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Gesunder sesshafter Freiwilliger
- BMI 20-25 kg/m2
- Alter: 18-45 Jahre
- Keine chronischen Erkrankungen
Ausschlusskriterien:
- BMI < 20 kg/m2 oder BMI > 25 kg/m2
- Psychische Störung oder schlechte Compliance
- Essstörung oder übermäßiger Alkoholkonsum oder Tabakrauchen
- Jede chronische Krankheit
- Vergangene Strahlendosis
- Vorhandensein von ferromagnetischen Objekten, die eine MRT-Bildgebung kontraindiziert machen würden
- Körperliche Behinderung, die die körperlichen Fitnesstests oder die Teilnahme an der Trainingsintervention ausschließt
- Jede andere Bedingung, die nach Ansicht des Prüfarztes eine Gefahr für die Sicherheit des Probanden darstellen, die Studienverfahren gefährden oder die Interpretation der Studienergebnisse beeinträchtigen könnte
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Übung
Arm: Übung: Kombination aus kontinuierlichem Training mittlerer Intensität, hochintensivem Intervalltraining und Ausdauertraining 5 Mal pro Woche für insgesamt 6 Wochen.
Von 5 Sitzungen wurden drei von einem Trainer betreut und zwei Sitzungen wurden von den Probanden alleine durchgeführt. Die Dauer der Übung wurde schrittweise erhöht.
Die ersten zwei Wochen betrugen 30 Minuten, die in der dritten und vierten Woche auf 45 Minuten erhöht wurden.
In den letzten zwei Wochen waren es 60 Minuten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Kälteinduzierte Glukoseaufnahme in BAT nach Belastung
Zeitfenster: Innerhalb eines Studientages
|
Glukoseaufnahme von braunem Fettgewebe, das mit PET unter Kälteeinwirkung nach körperlicher Intervention aufgenommen wurde.
PET-Bildgebung wird verwendet, um die Glukoseaufnahme in Geweben zu quantifizieren
|
Innerhalb eines Studientages
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Pirjo Nuutila, MD, PhD, Turku UH
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- EXEBAT
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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