Katetrizace jehlou z pupeční žíly pro endotracheální intubaci. (Intubation)
25. ledna 2022 aktualizováno: Centre Hospitalier René Dubos
Vyšetřovatelé popisují jednoduchý a účinný způsob podání premedikace na porodním sále pomocí pupeční žíly přímo propíchnuté Whartonovým želé.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pupeční žíla je propíchnuta, aby bylo možné účinně aplikovat léky.
Přístup je jednoduchý, pupeční žíla je dobře viditelná a lze snadno najít krevní reflux.
Vyšetřovatelé použili stejné vybavení potřebné pro periferní žilní injekci: kanylu 24 gauge, antisepse, obklad a injekční stříkačku s připravenými anestetiky.
Vyšetřovatelé hlásí 5 případů intubace na porodním sále touto metodou k podání premedikace.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
5
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Pontoise, Francie, 95390
- Centre Hospitalier René Dubos
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 30 minut (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Jednalo se o předčasně narozené novorozence zaintubované na porodním sále pro syndrom dětské dechové tísně (IRDS).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti byli předčasně narození novorozenci intubovaní na porodním sále pro syndrom dětské dechové tísně (IRDS).
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí zákonných vlastníků
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Předčasně narozené děti zaintubované
Všichni účastníci byli předčasně narozené děti zaintubované na porodním sále pro syndrom dětské respirační tísně (IRDS).
Účelem tohoto výzkumu je určit premedikaci intubace.
Ta spočívá v popisu jednoduché a účinné metody premedikace na porodním sále pomocí pupeční žíly přímo perforované Whartonovým želé.
|
Pupeční žíla je propíchnuta, aby bylo možné účinně aplikovat léky.
Přístup je jednoduchý, pupeční žíla je dobře viditelná a lze snadno najít krevní reflux.
Použili jsme stejné vybavení potřebné pro periferní žilní injekci: kanylu 24 gauge, antisepse, obklad a injekční stříkačku s připravenými anestetiky.
Uvádíme 5 případů intubace na porodním sále touto metodou k podání premedikace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podmínky intubace
Časové okno: Sedm měsíců
|
Klasifikace od špatné po vynikající v závislosti na zbytkovém tónu novorozenců, pohyblivosti hlasivek a vytrvalosti pohybů při zavádění trubice.
|
Sedm měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka intubace
Časové okno: Sedm měsíců
|
Vyšetřovatelé měří čas v sekundách mezi zavedením hadičky a koncem fixace.
|
Sedm měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Suzanne BORRHOMEE, Centre Hospitalier René Dubos
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2019
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. listopadu 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. listopadu 2017
První zveřejněno (Aktuální)
2. prosince 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. ledna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. ledna 2022
Naposledy ověřeno
1. ledna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHRD0417
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .