- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03359993
Napalaskimon neulakatetrointi endotrakeaalista intubaatiota varten. (Intubation)
tiistai 25. tammikuuta 2022 päivittänyt: Centre Hospitalier René Dubos
Tutkijat kuvaavat yksinkertaisen ja tehokkaan menetelmän esilääkityksen antamiseksi synnytyssalissa napalaskimoa käyttäen suoraan Whartonin hyytelön läpi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Napalaskimo puhkaistaan huumeiden ruiskuttamiseksi tehokkaasti.
Pääsy on yksinkertaista, napalaskimo on selvästi näkyvissä ja verenpalautus on helposti löydettävissä.
Tutkijat käyttivät samoja laitteita, joita vaadittiin perifeeriseen laskimoinjektioon: 24 gaugen kanyyliä, antisepsistä, kompressia ja ruiskua, jossa oli valmistetut anestesialääkkeet.
Tutkijat raportoivat 5 intubaatiotapausta synnytyssalissa tällä menetelmällä esilääkityksen antamiseen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
5
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Pontoise, Ranska, 95390
- Centre Hospitalier René Dubos
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 30 minuuttia (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat olivat ennenaikaisia vastasyntyneitä, jotka intuboitiin synnytyssalissa imeväisten hengitysvaikeusoireyhtymän (IRDS) vuoksi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat olivat ennenaikaisia vastasyntyneitä, jotka oli intuboitu synnytyssalissa imeväisten hengitysvaikeusoireyhtymän (IRDS) vuoksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Laillisten omistajien kieltäytyminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Keskoset intuboituvat
Kaikki osallistujat olivat keskosia, jotka oli intuboitu synnytyssalissa IRDS:n (Infantile Respiratory Distress Syndrome) vuoksi.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää intuboinnin esilääkitys.
Tässä kuvataan yksinkertainen ja tehokas esilääkitysmenetelmä synnytyssalissa käyttämällä napalaskimoa, joka rei'itetään suoraan Wharton-hyytelön läpi.
|
Napalaskimo puhkaistaan huumeiden ruiskuttamiseksi tehokkaasti.
Pääsy on yksinkertaista, napalaskimo on selvästi näkyvissä ja verenpalautus on helposti löydettävissä.
Käytimme samoja laitteita, joita tarvitaan perifeeriseen laskimoinjektioon: 24 gaugen kanyyli, antisepsis, kompressi ja ruisku valmiilla anestesialääkkeillä.
Raportoimme 5 intubaatiotapausta synnytyssalissa tällä menetelmällä esilääkityksen antamiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intuboinnin ehdot
Aikaikkuna: Seitsemän kuukautta
|
Luokiteltu huonosta erinomaiseen, riippuen vastasyntyneen jäännösäänestä, äänihuulien liikkuvuudesta ja liikkeiden pysyvyydestä putkea asetettaessa.
|
Seitsemän kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intuboinnin kesto
Aikaikkuna: Seitsemän kuukautta
|
Tutkijat mittaavat sekunteina putken asettamisen ja kiinnityksen päättymisen välisen ajan.
|
Seitsemän kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Suzanne BORRHOMEE, Centre Hospitalier René Dubos
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. marraskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. marraskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Lauantai 2. joulukuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 26. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHRD0417
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .