- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03359993
Cateterismo con aguja en la vena umbilical para intubación endotraqueal. (Intubation)
25 de enero de 2022 actualizado por: Centre Hospitalier René Dubos
Los investigadores describen un método sencillo y eficaz para administrar una premedicación en la sala de partos, utilizando la vena umbilical, directamente punzada a través de la gelatina de Wharton.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se perfora la vena umbilical para inyectar drogas de manera eficiente.
El acceso es simple, la vena umbilical es claramente visible y un reflujo de sangre se puede encontrar fácilmente.
Los investigadores utilizaron el mismo equipo requerido para una inyección venosa periférica: cánula de calibre 24, antisepsia, compresa y una jeringa con las drogas anestésicas preparadas.
Los investigadores reportan 5 casos de intubaciones en la sala de partos utilizando este método para administrar la premedicación.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
5
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pontoise, Francia, 95390
- Centre Hospitalier René Dubos
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 30 minutos (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes eran recién nacidos prematuros intubados en la sala de partos por síndrome de dificultad respiratoria infantil (IRDS)
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes eran recién nacidos prematuros intubados en la sala de partos por síndrome de dificultad respiratoria infantil (IRDS).
Criterio de exclusión:
- Negativa de propietarios legales.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Recién nacidos prematuros intubados
Todos los participantes eran bebés prematuros intubados en la sala de partos por síndrome de dificultad respiratoria infantil (IRDS).
El propósito de esta investigación es determinar una premedicación de la intubación.
Este consiste en describir un método simple y efectivo para la premedicación en la sala de partos, utilizando la vena umbilical, perforada directamente a través de la gelatina de Wharton.
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Se perfora la vena umbilical para inyectar drogas de manera eficiente.
El acceso es simple, la vena umbilical es claramente visible y un reflujo de sangre se puede encontrar fácilmente.
Utilizamos el mismo equipo requerido para una inyección venosa periférica: cánula de calibre 24, antisepsia, compresa y una jeringa con los fármacos anestésicos preparados.
Presentamos 5 casos de intubaciones en la sala de partos utilizando este método para administrar la premedicación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Condiciones de intubación
Periodo de tiempo: Siete meses
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Clasificada de mala a excelente, según el tono residual de los neonatos, la movilidad de las cuerdas vocales y la persistencia de los movimientos durante la inserción del tubo.
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Siete meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración de la intubación
Periodo de tiempo: Siete meses
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Los investigadores miden el tiempo en segundos entre la inserción del tubo y el final de la fijación.
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Siete meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Suzanne BORRHOMEE, Centre Hospitalier René Dubos
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de noviembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de noviembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
2 de diciembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de enero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de enero de 2022
Última verificación
1 de enero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHRD0417
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .