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Cateterismo con aguja en la vena umbilical para intubación endotraqueal. (Intubation)

25 de enero de 2022 actualizado por: Centre Hospitalier René Dubos
Los investigadores describen un método sencillo y eficaz para administrar una premedicación en la sala de partos, utilizando la vena umbilical, directamente punzada a través de la gelatina de Wharton.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se perfora la vena umbilical para inyectar drogas de manera eficiente. El acceso es simple, la vena umbilical es claramente visible y un reflujo de sangre se puede encontrar fácilmente. Los investigadores utilizaron el mismo equipo requerido para una inyección venosa periférica: cánula de calibre 24, antisepsia, compresa y una jeringa con las drogas anestésicas preparadas. Los investigadores reportan 5 casos de intubaciones en la sala de partos utilizando este método para administrar la premedicación.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

5

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Pontoise, Francia, 95390
        • Centre Hospitalier René Dubos

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 30 minutos (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes eran recién nacidos prematuros intubados en la sala de partos por síndrome de dificultad respiratoria infantil (IRDS)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes eran recién nacidos prematuros intubados en la sala de partos por síndrome de dificultad respiratoria infantil (IRDS).

Criterio de exclusión:

  • Negativa de propietarios legales.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Recién nacidos prematuros intubados
Todos los participantes eran bebés prematuros intubados en la sala de partos por síndrome de dificultad respiratoria infantil (IRDS). El propósito de esta investigación es determinar una premedicación de la intubación. Este consiste en describir un método simple y efectivo para la premedicación en la sala de partos, utilizando la vena umbilical, perforada directamente a través de la gelatina de Wharton.
Se perfora la vena umbilical para inyectar drogas de manera eficiente. El acceso es simple, la vena umbilical es claramente visible y un reflujo de sangre se puede encontrar fácilmente. Utilizamos el mismo equipo requerido para una inyección venosa periférica: cánula de calibre 24, antisepsia, compresa y una jeringa con los fármacos anestésicos preparados. Presentamos 5 casos de intubaciones en la sala de partos utilizando este método para administrar la premedicación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Condiciones de intubación
Periodo de tiempo: Siete meses
Clasificada de mala a excelente, según el tono residual de los neonatos, la movilidad de las cuerdas vocales y la persistencia de los movimientos durante la inserción del tubo.
Siete meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Duración de la intubación
Periodo de tiempo: Siete meses
Los investigadores miden el tiempo en segundos entre la inserción del tubo y el final de la fijación.
Siete meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Suzanne BORRHOMEE, Centre Hospitalier René Dubos

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de noviembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de noviembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

2 de diciembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de enero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de enero de 2022

Última verificación

1 de enero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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