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Cateterizzazione dell'ago della vena ombelicale per l'intubazione endotracheale. (Intubation)

25 gennaio 2022 aggiornato da: Centre Hospitalier René Dubos
Gli investigatori descrivono un metodo semplice ed efficace per dare una premedicazione in sala parto, utilizzando la vena ombelicale, perforata direttamente attraverso la gelatina di Wharton.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La vena ombelicale viene perforata per iniettare farmaci in modo efficiente. L'accesso è semplice, la vena ombelicale è ben visibile e si trova facilmente un reflusso sanguigno. Gli investigatori hanno utilizzato la stessa attrezzatura necessaria per un'iniezione venosa periferica: cannula da 24 gauge, antisepsi, impacco e una siringa con i farmaci anestetici preparati. Gli investigatori riportano 5 casi di intubazione in sala parto utilizzando questo metodo per somministrare la premedicazione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

5

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Pontoise, Francia, 95390
        • Centre Hospitalier Rene Dubos

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 30 minuti (Bambino)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti erano neonati pretermine intubati in sala parto per sindrome da distress respiratorio infantile (IRDS)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti erano neonati pretermine intubati in sala parto per sindrome da distress respiratorio infantile (IRDS).

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto dei legittimi proprietari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Neonati prematuri intubati
Tutti i partecipanti erano neonati pretermine intubati nella sala parto per sindrome da distress respiratorio infantile (IRDS). Lo scopo di questa ricerca è determinare una premedicazione dell'intubazione. Consiste nel descrivere un metodo semplice ed efficace per la premedicazione in sala parto, utilizzando la vena ombelicale, perforata direttamente attraverso la gelatina di Wharton.
Procedura: Premedicazione dell'intubazione
La vena ombelicale viene perforata per iniettare farmaci in modo efficiente. L'accesso è semplice, la vena ombelicale è ben visibile e si trova facilmente un reflusso sanguigno. Abbiamo utilizzato la stessa attrezzatura necessaria per un'iniezione venosa periferica: cannula calibro 24, antisepsi, compressa e una siringa con i farmaci anestetici preparati. Segnaliamo 5 casi di intubazioni in sala parto utilizzando questo metodo per somministrare la premedicazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Condizioni di intubazione
Lasso di tempo: Sette mesi
Classificato da cattivo a eccellente, a seconda del tono residuo dei neonati, della mobilità delle corde vocali e della persistenza dei movimenti durante l'inserimento del tubo.
Sette mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata dell'intubazione
Lasso di tempo: Sette mesi
Gli investigatori misurano il tempo in secondi tra l'inserimento del tubo e la fine della fissazione.
Sette mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier René Dubos

Investigatori

  • Investigatore principale: Suzanne BORRHOMEE, Centre Hospitalier Rene Dubos

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 novembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 novembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

2 dicembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHRD0417

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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