- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03359993
Cateterismo com Agulha de Veia Umbilical para Intubação Endotraqueal. (Intubation)
25 de janeiro de 2022 atualizado por: Centre Hospitalier René Dubos
Os investigadores descrevem um método simples e eficiente para administrar uma pré-medicação na sala de parto, utilizando a veia umbilical, puncionada diretamente através da geléia de Wharton.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A veia umbilical é perfurada para injetar drogas de forma eficiente.
O acesso é simples, a veia umbilical é bem visível e um refluxo sanguíneo pode ser facilmente encontrado.
Os investigadores usaram o mesmo equipamento necessário para uma injeção venosa periférica: cânula de calibre 24, antissepsia, compressa e uma seringa com as drogas anestésicas preparadas.
Os investigadores relatam 5 casos de intubações na sala de parto usando este método para administrar a pré-medicação.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
5
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pontoise, França, 95390
- Centre Hospitalier René Dubos
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 30 minutos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes eram recém-nascidos prematuros intubados na sala de parto por síndrome do desconforto respiratório infantil (IRDS)
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes eram neonatos prematuros intubados na sala de parto por síndrome do desconforto respiratório do lactente (IRDS).
Critério de exclusão:
- Recusa de proprietários legais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Prematuros intubados
Todos os participantes eram bebês prematuros intubados na sala de parto por Síndrome do Desconforto Respiratório Infantil (IRDS).
O objetivo desta pesquisa é determinar uma pré-medicação de intubação.
Este consiste em descrever um método simples e eficaz de pré-medicação em sala de parto, utilizando a veia umbilical, perfurada diretamente através da geleia de Wharton.
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A veia umbilical é perfurada para injetar drogas de forma eficiente.
O acesso é simples, a veia umbilical é bem visível e um refluxo sanguíneo pode ser facilmente encontrado.
Utilizamos o mesmo equipamento necessário para injeção venosa periférica: cânula calibre 24, antissepsia, compressa e seringa com as drogas anestésicas preparadas.
Relatamos 5 casos de intubações na sala de parto com esse método para administrar a pré-medicação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Condições de intubação
Prazo: Sete meses
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Classificada de ruim a excelente, dependendo do tônus residual do neonato, mobilidade das pregas vocais e persistência dos movimentos durante a inserção do tubo.
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Sete meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração da intubação
Prazo: Sete meses
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Os investigadores medem o tempo em segundos entre a inserção do tubo e o final da fixação.
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Sete meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Suzanne BORRHOMEE, Centre Hospitalier René Dubos
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de novembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de novembro de 2017
Primeira postagem (Real)
2 de dezembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de janeiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de janeiro de 2022
Última verificação
1 de janeiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHRD0417
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .