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Cateterismo com Agulha de Veia Umbilical para Intubação Endotraqueal. (Intubation)

25 de janeiro de 2022 atualizado por: Centre Hospitalier René Dubos
Os investigadores descrevem um método simples e eficiente para administrar uma pré-medicação na sala de parto, utilizando a veia umbilical, puncionada diretamente através da geléia de Wharton.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A veia umbilical é perfurada para injetar drogas de forma eficiente. O acesso é simples, a veia umbilical é bem visível e um refluxo sanguíneo pode ser facilmente encontrado. Os investigadores usaram o mesmo equipamento necessário para uma injeção venosa periférica: cânula de calibre 24, antissepsia, compressa e uma seringa com as drogas anestésicas preparadas. Os investigadores relatam 5 casos de intubações na sala de parto usando este método para administrar a pré-medicação.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

5

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Pontoise, França, 95390
        • Centre Hospitalier René Dubos

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 30 minutos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes eram recém-nascidos prematuros intubados na sala de parto por síndrome do desconforto respiratório infantil (IRDS)

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes eram neonatos prematuros intubados na sala de parto por síndrome do desconforto respiratório do lactente (IRDS).

Critério de exclusão:

  • Recusa de proprietários legais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Prematuros intubados
Todos os participantes eram bebês prematuros intubados na sala de parto por Síndrome do Desconforto Respiratório Infantil (IRDS). O objetivo desta pesquisa é determinar uma pré-medicação de intubação. Este consiste em descrever um método simples e eficaz de pré-medicação em sala de parto, utilizando a veia umbilical, perfurada diretamente através da geleia de Wharton.
A veia umbilical é perfurada para injetar drogas de forma eficiente. O acesso é simples, a veia umbilical é bem visível e um refluxo sanguíneo pode ser facilmente encontrado. Utilizamos o mesmo equipamento necessário para injeção venosa periférica: cânula calibre 24, antissepsia, compressa e seringa com as drogas anestésicas preparadas. Relatamos 5 casos de intubações na sala de parto com esse método para administrar a pré-medicação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Condições de intubação
Prazo: Sete meses
Classificada de ruim a excelente, dependendo do tônus ​​residual do neonato, mobilidade das pregas vocais e persistência dos movimentos durante a inserção do tubo.
Sete meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração da intubação
Prazo: Sete meses
Os investigadores medem o tempo em segundos entre a inserção do tubo e o final da fixação.
Sete meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Suzanne BORRHOMEE, Centre Hospitalier René Dubos

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de novembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de novembro de 2017

Primeira postagem (Real)

2 de dezembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de janeiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de janeiro de 2022

Última verificação

1 de janeiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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