Navlevenenålskateterisering til endotracheal intubation. (Intubation)
25. januar 2022 opdateret af: Centre Hospitalier René Dubos
Efterforskerne beskriver en enkel og effektiv metode til at give en præmedicinering på fødestuen, ved at bruge navlestrengen, direkte punkteret gennem Whartons gelé.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Navlestrengen punkteres for at injicere lægemidler effektivt.
Adgangen er enkel, navlestrengen er tydeligt synlig, og en blodrefluks kan let findes.
Efterforskerne brugte det samme udstyr, som kræves til en perifer venøs injektion: 24 gauge kanyle, antisepsis, kompres og en sprøjte med de forberedte bedøvelsesmidler.
Efterforskerne rapporterer 5 tilfælde af intubationer på fødestuen ved hjælp af denne metode til at administrere præmedicineringen.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
5
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Pontoise, Frankrig, 95390
- Centre Hospitalier René Dubos
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 30 minutter (Barn)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienterne var præmature nyfødte intuberet på fødestuen for spædbørns respiratorisk distress syndrom (IRDS)
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienterne var præmature nyfødte intuberet på fødestuen for spædbørns respiratorisk distress syndrom (IRDS).
Ekskluderingskriterier:
- Afvisning af lovlige ejere
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
For tidligt fødte børn intuberet
Alle deltagere var præmature spædbørn intuberet på fødestuen for Infantil Respiratory Distress Syndrome (IRDS).
Formålet med denne forskning er at bestemme en præmedicinering af intubation.
Dette består i at beskrive en enkel og effektiv metode til præmedicinering på fødestuen, ved hjælp af navlestrengen, direkte perforeret gennem Wharton-geléen.
|
Navlestrengen punkteres for at injicere lægemidler effektivt.
Adgangen er enkel, navlestrengen er tydeligt synlig, og en blodrefluks kan let findes.
Vi brugte det samme udstyr, der kræves til en perifer venøs injektion: 24 gauge kanyle, antisepsis, kompres og en sprøjte med de forberedte bedøvelsesmidler.
Vi rapporterer 5 tilfælde af intubationer på fødestuen ved hjælp af denne metode til at administrere præmedicineringen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Betingelser for intubation
Tidsramme: Syv måneder
|
Klassificeret fra dårlig til fremragende, afhængig af de nyfødtes resterende tone, stemmebåndsmobilitet og vedholdende bevægelser, mens røret indsættes.
|
Syv måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varighed af intubation
Tidsramme: Syv måneder
|
Efterforskerne måler tiden i sekunder mellem indsættelse af røret og afslutningen af fiksering.
|
Syv måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Suzanne BORRHOMEE, Centre Hospitalier René Dubos
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2019
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. november 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. november 2017
Først opslået (Faktiske)
2. december 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. januar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. januar 2022
Sidst verificeret
1. januar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CHRD0417
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .