- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03359993
Navleveinålkateterisering for endotrakeal intubasjon. (Intubation)
25. januar 2022 oppdatert av: Centre Hospitalier René Dubos
Etterforskerne beskriver en enkel og effektiv metode for å gi en premedisinering på fødestuen, ved hjelp av navlestrengen, direkte punktert gjennom Whartons gelé.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Navlestrengen er punktert for å injisere medikamenter effektivt.
Tilgangen er enkel, navlestrengen er godt synlig, og blodrefluks er lett å finne.
Etterforskerne brukte det samme utstyret som kreves for en perifer venøs injeksjon: 24 gauge kanyle, antisepsis, kompress og en sprøyte med de tilberedte anestetika.
Etterforskerne rapporterer 5 tilfeller av intubasjoner på fødestuen ved å bruke denne metoden for å administrere premedisinering.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
5
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Pontoise, Frankrike, 95390
- Centre Hospitalier Rene Dubos
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 30 minutter (Barn)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasientene var premature nyfødte intubert på fødestuen for spedbarns respiratorisk distress syndrom (IRDS)
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasientene var premature nyfødte intubert på fødestuen for spedbarns respiratorisk distress syndrom (IRDS).
Ekskluderingskriterier:
- Avslag på lovlige eiere
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Premature spedbarn intubert
Alle deltakerne var premature spedbarn intubert på fødestuen for Infantile Respiratory Distress Syndrome (IRDS).
Hensikten med denne forskningen er å bestemme en premedisinering av intubasjon.
Dette består i å beskrive en enkel og effektiv metode for premedisinering på fødestuen, ved bruk av navlestrengen, direkte perforert gjennom Wharton-geléen.
|
Navlestrengen er punktert for å injisere medikamenter effektivt.
Tilgangen er enkel, navlestrengen er godt synlig, og blodrefluks er lett å finne.
Vi brukte det samme utstyret som kreves for en perifer venøs injeksjon: 24 gauge kanyle, antisepsis, kompress og en sprøyte med de tilberedte anestetika.
Vi rapporterer 5 tilfeller av intubasjoner på fødestuen ved å bruke denne metoden for å administrere premedisineringen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Betingelser for intubasjon
Tidsramme: Sju måneder
|
Klassifisert fra dårlig til utmerket, avhengig av nyfødtes gjenværende tone, stemmebåndmobilitet og vedvarende bevegelser mens man setter inn røret.
|
Sju måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Varighet av intubasjon
Tidsramme: Sju måneder
|
Etterforskerne måler tiden i sekunder mellom innsetting av røret og slutten av fikseringen.
|
Sju måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Suzanne BORRHOMEE, Centre Hospitalier Rene Dubos
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2019
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. november 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. november 2017
Først lagt ut (Faktiske)
2. desember 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. januar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. januar 2022
Sist bekreftet
1. januar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CHRD0417
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Spedbarns respiratorisk distress syndrom
-
Wolfson Medical CenterUkjent
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.AvsluttetRespiratory Distress Syndrome (RDS)Forente stater
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...UkjentRespiratory Distress Syndrome hos nyfødteKina
-
University of OuluFullførtRespiratory Distress Syndrome (RDS) hos nyfødteFinland
-
National University Health System, SingaporeFullførtAdult Respiratory Distress SyndromeSingapore
-
National Taiwan University HospitalFullført
-
University of Turin, ItalyRegione PiemonteFullførtAdult Respiratory Distress SyndromeItalia
-
King Abdullah International Medical Research CenterTilbaketrukketRespiratory Distress Syndrome (og [Hyaline Membrane Disease])Saudi-Arabia
-
University of BonnUkjentLungebetennelse | Sepsis | Adult Respiratory Distress SyndromeTyskland
-
University of Tennessee, ChattanoogaTilbaketrukketAkutt lungeskade | Nyreskade | Adult Respiratory Distress SyndromeForente stater
Kliniske studier på Premedisinering av intubasjon
-
Patan Academy of Health SciencesHar ikke rekruttert ennåFor å sammenligne suksessraten for videolaryngoskopi vs direkte laryngoskopi
-
University of ZurichFullførtElektiv kirurgi som krever trakeal intubasjon ved bruk av en oral trakeal tubeSveits, Polen
-
The University of Texas Health Science Center,...KARL STORZ Endoscopy-America, Inc.FullførtIntubasjon, EndotrakealForente stater
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkjent
-
Maastricht UniversityTNO; Netherlands Instititute for Health Services Research; University of...FullførtHjertefeil | Diabetes mellitus, type 2 | Kronisk obstruktiv lungesykdom | AstmaNederland
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterFullført
-
Goethe UniversityUniversity Hospital, EssenFullførtHjertekirurgi | KoagulasjonshåndteringTyskland
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineGilead SciencesRekrutteringBrystkreft | Sosiale helsedeterminanter (SDOH)Forente stater
-
Miguel BurchCedars-Sinai Medical CenterAvsluttet