Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Navelstrengnaaldkatheterisatie voor endotracheale intubatie. (Intubation)

25 januari 2022 bijgewerkt door: Centre Hospitalier René Dubos
De onderzoekers beschrijven een eenvoudige en efficiënte methode om premedicatie toe te dienen in de verloskamer, met behulp van de navelstrengader, direct doorboord door Wharton's gelei.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De navelstreng wordt doorboord om medicijnen efficiënt te injecteren. De toegang is eenvoudig, de navelstreng is duidelijk zichtbaar en een bloedterugvloeiing is gemakkelijk te vinden. De onderzoekers gebruikten dezelfde apparatuur die nodig is voor een perifere veneuze injectie: 24 gauge canule, antisepsis, kompres en een injectiespuit met de bereide anesthetica. De onderzoekers rapporteren 5 gevallen van intubaties in de verloskamer waarbij deze methode wordt gebruikt om de premedicatie toe te dienen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

5

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Pontoise, Frankrijk, 95390
        • Centre Hospitalier Rene Dubos

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 30 minuten (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De patiënten waren te vroeg geboren neonaten die in de verloskamer waren geïntubeerd voor infant respiratory distress syndrome (IRDS).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten waren premature neonaten die in de verloskamer waren geïntubeerd voor infant respiratory distress syndrome (IRDS).

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering van legale eigenaren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Te vroeg geboren baby's geïntubeerd
Alle deelnemers waren te vroeg geboren baby's die in de verloskamer waren geïntubeerd voor Infantile Respiratory Distress Syndrome (IRDS). Het doel van dit onderzoek is het bepalen van een premedicatie van intubatie. Dit bestaat uit het beschrijven van een eenvoudige en effectieve methode voor premedicatie in de verloskamer, met behulp van de navelstrengader, direct geperforeerd door de Wharton-gelei.
Procedure: Premedicatie van intubatie
De navelstreng wordt doorboord om medicijnen efficiënt te injecteren. De toegang is eenvoudig, de navelstreng is duidelijk zichtbaar en een bloedterugvloeiing is gemakkelijk te vinden. We gebruikten dezelfde apparatuur die nodig is voor een perifere veneuze injectie: 24 gauge canule, antisepsis, kompres en een injectiespuit met de voorbereide anesthetica. We melden 5 gevallen van intubaties in de verloskamer met deze methode om de premedicatie toe te dienen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voorwaarden van intubatie
Tijdsspanne: Zeven maanden
Ingedeeld van slecht tot uitstekend, afhankelijk van de resttoon van de pasgeborene, de beweeglijkheid van de stembanden en de volharding van bewegingen tijdens het inbrengen van de sonde.
Zeven maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duur van intubatie
Tijdsspanne: Zeven maanden
De onderzoekers meten de tijd in seconden tussen het inbrengen van de tube en het einde van de fixatie.
Zeven maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier René Dubos

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Suzanne BORRHOMEE, Centre Hospitalier Rene Dubos

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 november 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 december 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 januari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 januari 2022

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CHRD0417

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Infant Respiratory Distress Syndroom

Klinische onderzoeken op Premedicatie van intubatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Italy

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren